启明医疗自主研发的创新器械——经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve自2013年启动临床实验，历时9年，于2022年7月11日获NMPA（国家药品监督管理局）上市批准。作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，全球的先行者们正和启明医疗携手一同开启VenusP-Valve的创新之旅。
日前，首都医科大学附属北京安贞医院瓣膜外科中心收治了两位多年前先天性心脏病进行过外科法四手术的患者，目前已经出现肺动脉瓣重度狭窄或者重度反流。科室王坚刚主任、张海波主任等多次查房协商治疗策略，并与尚小珂、张长东教授会诊讨论后认为两例患者右心巨大，右心功能较差，常规再次开胸手术风险高，经过术前CTA扫描显示合适介入肺瓣置换手术。经过反复论证手术适应症和手术操作细节，以及可能出现的瓣环小需要预扩张、介入瓣膜移位、冠脉影响等风险，并做好预备PB支架等后续支援技术手段。张海波教授带领多学科团队，成功应用经导管人工肺动脉瓣膜系统（VenusP-Valve）同天为这例重度肺动脉狭窄和第二例重度肺动脉返流患者实施经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）均获得成功。
病例1
病例简介
患者：男，33岁。
主诉：活动后心悸2月
现病史：患者20余年前因法洛氏四联症行手术治疗，术后定期复查，2个月前出现活动后心悸，不伴胸闷气短，无头晕、头痛，无恶心、呕吐，无意识及肢体运动障碍，无发热，无咳嗽、咳痰，无反酸、烧心，无呕血及黑便等伴随症状。2周前上述症状加重，伴剑突下疼痛，于医院检查超声心动图示: 肺动脉瓣狭窄(重度)。
既往史:否认高血压病史。否认糖尿病史。否认高脂血症病史。否认脑血管病史 。否认冠心病病史。否认外伤史。否认其他病史。
术前超声提示
法洛氏四联症术后
肺动脉瓣狭窄(重度)
室水平分流消失双房增大
主动脉窦部增宽
右室壁增厚
肺动脉分支增宽
主动脉瓣返流(轻度)
三尖瓣返流(轻度)
左心功能轻度减低
术前CT评估报告
手术过程
沿右侧股静脉送入超硬导丝建立通路，打起22mm纽曼球囊进行预扩张，同时行冠脉造影，可见冠脉血流通畅：
根据对球囊的测量及术前CT的分析选择P24-20型号的VenusP-Valve瓣膜，沿超硬导丝送入输送器：
将输送器送至肺动脉分叉处，缓慢释放：
VenusP-Valve瓣膜释放完成，位置准确，形态良好：
使用22mm纽曼球囊进行后扩张：
冠脉造影显示血流通畅，确认瓣膜未压迫冠脉：
术后超声显示血流动力学稳定，VenuaP-Valve支架形态良好，肺动脉瓣狭窄得到显著改善，手术圆满成功。
病例2
病例简介
患者：男，27岁
主诉：体检发现肺动脉瓣关闭不全6月
现病史:患者6月前外院体检时超声心动图提示:肺动脉瓣关闭不全，未予处置，不伴咳嗽、咳痰，无晕厥视力模糊，无恶心呕吐、反酸暖气。近一月出现头晕、乏力症状，遂于我科就诊。
既往史:1998年行法洛四联症手术。否认高血压病史。否认糖尿病史。否认高脂血症病史。否认脑血管病史 。否认冠心病病史。否认外伤史。否认其他病史。
术前超声提示
法洛四联症术后
室水平分流消失
三尖瓣大量返流
肺动脉瓣往返血流
左、右心功能减低
术前CT评估报告
手术过程
术中肺动脉造影可见大量返流：
沿右侧股静脉送入超硬导丝建立通路，打起测径球囊，同时行冠脉造影，可见冠脉血流通畅：
根据对测径球囊的测量选择P34-25型号的VenusP-Valve瓣膜，沿超硬导丝在圈套器的辅助下送入输送系统：
将输送系统送至肺动脉分叉处，缓慢释放：
瓣膜缓慢释放，同时造影可见冠脉血流通畅：
VenusP-Valve瓣膜释放完成，位置准确，形态良好：
造影可见几乎无瓣周漏：
冠脉造影显示血流通畅，确认瓣膜未压迫冠脉：
术后超声显示几乎无瓣周漏，血流动力学稳定，VenusP-Valve支架形态良好，肺动脉瓣返流得到显著改善，手术圆满成功。而且手术后即刻超声显示原来术前胀满右心室挤压左心室的D字征基本消失，LVEF从术前48%升高到60%左右，显示肺瓣大量反流的矫治效果非常满意。
张海波教授表示
许多心脏外科术后发生严重肺动脉返流的患者无法耐受再次开胸，只能长期忍受病痛，直到2022年，启明医疗自主研发的自膨式肺动脉瓣膜VenusP-Valve先后在欧洲和中国获批，并展示出了优越的临床数据和术后疗效，至此，经导管肺动脉瓣膜置换手术终于可以在中国全面推广，这无疑为难以耐受多次开胸的患者带来了更加安全、更加有效的治疗方法，同时也带来了新的希望。相信在未来，VenusP-Valve会携手更多的专家，造福更多的病患。