作为近年来最受瞩目的高血压非药物疗法,肾动脉交感神经消融术(RDN)在高血压治疗的应用和地位正在被众多临床实践不断证明。关于RDN的各项临床研究结果的陆续公布,也为RDN治疗高血压的临床获益再添力证。
由中国医学科学院阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授作为主要研究者的Iberis-HTN临床研究结果在CIT 2023大会的Late Breaking及专题会首次公布,也充分验证了Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统的有效性和安全性。
严道医声网有幸邀请到Iberis-HTN试验主要研究者及领域知名专家接受采访,共同解析高血压疾病防治现状、探究RDN循证医学证据、展望高血压领域未来发展。
“我希望未来我们能收集到更多真实世界的证据支持使用RDN,了解在长期随访中患者会发生什么非常重要,期待RDN在不断探索中能够为更多患者带来获益。”
——Felix Mahfoud教授
严道医声网:您认为Iberis肾动脉射频消融系统有哪些特点?
这是一款通过导丝操作的多电极肾动脉射频消融系统,其4F的外径能够使得分支远端也能进行充分消融,它也是目前唯一一个可经桡动脉入路的RDN产品。作为心血管介入医生,我们都知道,经桡动脉入路的手术在安全性和便捷性方面有着自身优势,临床中很多术者也倾向选择这种入路方式,对患者来说这也是一项优选。
严道医声网:您认为经桡动脉入路有哪些优势?
Felix Mahfoud教授:
经桡动脉入路创伤更小,一些患者可以在手术后直接活动,降低了不适感;我们也不需要封闭装置,通常用桡动脉专用止血绷带封闭穿刺部位,而这也正在成为冠脉手术的标准护理方式。对RDN来说,桡动脉入路也为未来实现日间手术提供了选择,这将是一种全新的治疗模式,更加体现了以患者为中心的理念。
此外,经桡动脉入路也适用于肾动脉狭窄的血运重建手术,当患者的肾动脉构造在影像上较差时,通常从上肢进入肾动脉更容易。
严道医声网:您如何评价Iberis-HTN试验的总体设计及结果?
严道医声网:您能谈谈充分消融对RDN治疗的重要性吗?
Felix Mahfoud教授:
严道医声网:您如何评价《ESC/EAPCI RDN在高血压管理中的临床共识》?
严道医声网:您如何看待肾功能受损的高血压患者接受RDN?
Felix Mahfoud教授:
就肾功能受损的患者而言,在大多数随机假对照研究中,排除了eGFR<40/45ml/min的肾功能严重受损患者,所以共识中也表示只有eGFR≥40ml/min患者可以考虑RDN。因为衰竭的肾脏交感神经活性非常高,特别是患有慢性肾病四期或五期,肾脏功能受损并伴有交感神经活动升高的患者,他们中的大多数都患有高血压。有一些终末期肾病患者死于心脏性猝死,这也被认为可能是交感神经活动增加显著的指征,所以我们有充分理由相信,RDN有助于调节个体的交感神经活动,但就这些患者eGFR<30ml/min,目前还缺少相关随机假对照试验的数据,有一些研究正在开展,这方面内容目前可以用作临床研究而不是临床实践。
严道医声网:能否请您谈谈RDN后神经再生的相关内容?
Felix Mahfoud教授:
一开始,人们就有关于器官的功能性神经再支配的担心,尤其是像心脏移植后,包含自主神经系统的神经重新支配心脏,这种情况也被担心可能发生在RDN后。我们也进行了几项临床前研究,探讨RDN术后长期神经支配模式的相关内容,我们有临床数据支持,经过十年随访,患者血压仍然是下降的,所以这可能是证明RDN疗效可持续性的一个很好的指标。随着时间推移,这一疗法的效果似乎会持续下去。
我们在临床前研究中,通过对羊的30个月随访观察发现有一些解剖上的神经再生,但是这些神经没有功能,因此即使发生神经再支配,神经似乎也无法实现功能;这种通过RDN进行的功能性去神经需要长期随访。
严道医声网:您认为RDN未来应用发展如何?
Felix Mahfoud教授:
我希望在三到五年内,我们能收集到更多真实世界的证据支持使用RDN。目前GSR研究入组了3300多名患者,通过他们了解RDN在真实世界中的临床应用情况,我们正在持续随访这些患者,并且已经积累了长达十年的数据和经验,五年后就可以公布15年的数据。所以了解在长期随访中会发生什么变化非常重要,要关注患者的血压、肾功能和血管安全等方面。
目前来看,RDN是一个长期也非常安全的手术,没有检测到可疑的肾动脉狭窄,或在患者中检测到进行性肾动脉疾病。我们在长达十年的随访中看到持续的血压下降,而继续进行这种长期随访是有必要的。同时我也希望,在包括人工智能、基因测序等新技术的帮助下,我们能在识别RDN治疗的潜在敏感人群方面做得越来越好,也许能够识别出对这种疗法有较高反应可能性的患者。