近日，广东省人民医院心研所团队成功在新一代CorVad®介入式心室辅助系统的支持下为5名患者完成高风险经皮冠脉手术（high risk percutaneous coronary intervention，HR-PCI），这也是中国自主研发的CorVad®介入式心室辅助系统在广东地区的首次临床应用。
随着人口老龄化的进展，我国冠心病人群的病情日趋复杂，部分患者伴有高龄、重度心力衰竭和（或）全身多种慢性疾病甚至多脏器功能障碍，这类患者往往不能耐受外科手术，接受PCI手术的难度和风险也较高，术中短暂的心肌缺血也会导致低血压和心脏输出量下降，出现心原性休克、循环崩溃甚至死亡。以CorVad®为代表的介入式心室辅助系统可以在PCI术中及术后提供支持，增加心脏输出量、主动脉及体循环血流，改善周围组织供血，同时减轻心室负荷，减少心肌氧耗，增加冠脉血流和心肌灌注，提高手术安全性和患者耐受性，为HR-PCI保驾护航。
病例回顾
患者男性，56岁，因“反复胸闷胸痛数年，加重气促1月余”入院。
心脏超声提示：符合冠心病超声改变，左室收缩舒张功能减低，轻度二尖瓣返流；左室射血分数（LVEF）：39%（Simpson法）；
冠脉造影提示：冠脉呈右优势型，左右冠脉开口未见狭窄;LM、LAD、LCX钙化明显，LM狭窄70-80%，前向血流TIMI3级;LAD近中段弥漫性狭窄80-90%，远段局限性狭窄约60-70%，前向血流TIMI3级;LCX近段闭塞，可见右冠远端逆向供血;RCA全程管壁欠光滑，近段未见明显狭，中段狭窄40-50%，远段未见明显狭窄，前向血流TIMI3级。
冠脉造影如图所示
手术难点及策略
患者冠状动脉多支严重狭窄，LVEF仅有39%，经心内及心外科评估冠状动脉旁路移植术风险极高，难以获益，PCI治疗存在心脏骤停或循环崩溃可能，经讨论决定在介入式心室辅助系统（CorVad®）的支持下行PCI术。
手术概要
超声评估血管通路后，于右侧股动脉置入16F动脉鞘，送TIG导管丝到升主动脉后更换泥鳅导丝，再泥鳅跨主动脉瓣到左室，退出泥鳅导丝更换Susrail特硬导丝尝试送至左室心尖未成功,更换猪尾导管后退出特硬导丝，猪尾导管送至左室心尖部，再送特硬导丝达左室心尖部更换TIG导管后送 V-18导丝送至左室心尖部，退出TIG导管，沿着V-18导丝送CorVad®导管泵到左室，调整合适位置，DSA、压力波形及超声确认导管泵入口窗位于左心室内，出口位于主动脉处，启动导管泵，设备运行正常，电流为381mA、转速等级为S7、流量为2.5LPM。
随后在CorVad®介入式心室辅助系统的支持下进行PCI手术。于LAD近段、中远段病变处置入支架2枚，并充分对吻扩张。
CorVad®介入式心室辅助导管泵顺利过弓并跨瓣
PCI术后
CorVad®介入式心室辅助导管泵撤出
PCI术后患者血管通畅，行IVUS检查及多体位复查造影提示LAD近段、中远段狭窄处消失，支架贴壁良好，成型好，无夹层，无外渗，血流TIMI3级，撤出CorVad®介入式心室辅助系统及血管鞘，ProGlide血管缝合器缝合止血。CorVad®支持时间1h22min。术后患者生命体征平稳，安返病房。
专家点评
罗建方教授表示，该例患者基础情况差，手术难度大，术中风险高，CorVad®介入式心室辅助系统通过经皮血管介入的方式置入人体，具有创伤小、易操作、流量大、性能可靠、支持时间长等特点，为手术提供了有效保障，该装置由国内自主研发，打破国外垄断的“卡脖子”技术，未来必将使更多患者获益。
关于CorVad®
CorVad®介入式心室辅助系统采用内置电机技术，其完全自主研发的微型多驱轴向电机技术，能够在更小外径尺寸下兼顾扭矩及水力性能，具有极高的可靠性及稳定性；CorVad®电机尺寸小、效率高、温升低，可大幅度减小血液破坏风险，实现更长临床使用时间。与已上市相同尺寸的产品相比，CorVad®有流量更大、支持时间更长、血液相容性更好的优势。
CorVad®介入式心室辅助系统用于高危经皮冠状动脉介入治疗提供短期心室支持的临床试验正在进行中，该研究由中国医学科学院阜外医院窦克非教授担任主要研究者，目前已在5家中心开展，超过30例临床应用，最长心室辅助时间超过30小时。
关于核心医疗
深圳核心医疗科技股份有限公司成立于2016年8月，总部位于深圳，专注于机械循环辅助装置（俗称“人工心脏”）等高端创新医疗器械产品的研发和生产，实现了在植、介入人工心脏领域全面布局，致力于为全球广大心衰患者打造全面解决方案。
在人工心脏微型化方面，核心医疗自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart® 6的关键性能指标已达到国际同类产品的同等水平，有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力。
同时，在介入式人工心脏 CorVad®等产品线上，核心医疗也进行了研发创新，实现在较小的介入尺寸内产生较大流量，其自主设计的微型电机以及控制技术也进一步降低了溶血风险，提升了产品稳定性和长期运行可靠性。