2024年1月19日,由中国高血压联盟RDN治疗专业委员会(CHL-RDN)发起的CHL-RDN 学院RDN大师班迎来了第二期活动的召开。众多心血管、高血压等知名专家齐聚,从不同维度出发,以不同形式研讨,带来了一场高标准、高质量、高水平的学术活动。
本次活动特邀上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授和张瑞岩教授以及上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院顾志东教授担任致辞嘉宾,中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授、天津市第一中心医院卢成志教授、中国医学科学院阜外医院窦克非教授和吉林大学第二医院刘斌教授共同担任联合主席,山东大学齐鲁医院卜培莉教授主持活动。
理论先行
从原理机制到全程管理,深入揭秘RDN疗法的魅力
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从基础原理出发,在理论交流中“沉下去”,多领悟、多思考,更好获取RDN的新经验、新方法。
此次活动围绕RDN原理机制、循证指南、消融策略、术式拆解、病例分享等具体话题,蒋雄京教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授、河北省人民医院齐晓勇教授、首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授、卢成志教授、南方医科大学南方医院修建成教授、海南省人民医院王圣教授分别展开分享,带领大家全面深入认识RDN。
蒋雄京教授:RDN是高血压控制的新希望
蒋雄京教授提到,我国约有四分之一的成年人受高血压影响,但由于药物依从性差和难治性高血压,只有不到五分之一的患者得到控制。现有的高血压防治手段以生活方式干预和药物治疗为主,需要探索新的手段帮助打破防治瓶颈。
肾交感神经系统在高血压的发生发展中起着重要作用,肾交感神经系统过度激活是原发高血压发病、介导靶器官损伤的重要机制,由于RDN的主要机制是中断肾交感神经传出和传入通路,降低去甲肾上腺素释放,进而抑制大鼠肾损伤后高血压的发生,损毁肾传入神经降低血压,所以,RDN成为高血压控制的新希望。
蒋雄京教授最后说道,从RDN治疗高血压临床试验历程可以看到,RDN的安全性和有效性越来越得到大家认可,但阴性结果和阳性结果依然交织,未来希望与挑战并存,还需继续努力获得更多临床证据。
许建忠教授:针对性的开展继发性高血压筛查
许建忠教授表示,高血压分为原发性高血压和继发性高血压两种,其中继发性高血压占比10%,虽发病率不高,但绝对数字庞大,而且继发性高血压危害大,需要重视筛查,将病因去除后大部分患者血压可得到有效控制,部分患者可治愈。
但继发性高血压不是一个疾病,而是一类疾病,主要分为肾性、内分泌性、其他(OSA、药物导致的高血压等)三种,可针对不同的筛选对象,选用不同的合理的筛查方法。其中,详细的病史和仔细的体格检查是基础,基本的实验室检查是根本,针对特殊的患者有特殊的实验室检查(如肾上腺激素、肾动脉B超、四肢血压、主动脉CT、基因检测等),发病年龄是诊断继发性高血压类型的重要临床线索,了解了这些,大家在做继发性高血压的筛查时就有了一定目标。
齐晓勇教授:SPYRAL HTN临床研究结果,进一步证明了RDN的安全性和有效性
齐晓勇教授表示,回顾RDN的发展历程,历经几度波折,但美敦力一直执着地不遗余力地通过大量临床研究探索RDN的安全性和有效性。
新一代SPYRAL HTN临床研究项目拥有最大规模和最长时间的真实世界经验,研究证实,无论是对于无混杂因素下服用降压药物(On-Med研究)的高血压患者,还是不服用降压药物治疗(Off-Med研究)的高血压患者,RDN均可以显著降低患者血压,同时,对于横跨不同临床研究的降压比较,无论是24小时的动态血压还是诊室血压,RDN术后血压下降绝对值具有一致性。而且,RDN治疗能够针对服用降压药物的高血压患者实现术后36个月的安全有效降压,对不同用药背景的患者均可获益。同时,应用Symplicity Spyral™ 肾动脉交感多极射频消融导管行RDN在高风险亚组人群及真实世界患者中的长期耐久性和安全性也得到了进一步证实。
随着研究结果的出炉以及全世界基于RDN的临床研究数据指南和共识的更新突破,都表明RDN的安全性和有效性得到了进一步认可。
翟光耀教授:RF RDN的原理机制
翟光耀教授介绍了RF RDN的原理机制。基于肾动脉交感神经的解剖结构(神经分布特点)而决定的消融策略是要主支+分支均需要消融。远端神经距离肾动脉管腔距离小,同时非靶标结构少,可实现安全有效的消融。而肾动脉交感神经多极射频消融导管系统能够使用一种尺寸的导管消融3-8 mm血管的大动脉、副肾动脉和分支血管,以最大限度地提高完全去神经的概率。其中,RF是一种经过充分研究和验证的能量模式,基于智能算法的精准能量控制可保证消融的特异性、有效性和安全性。
同时,翟光耀教授表示,一次成功的RDN治疗不仅要很好理解肾神经解剖结构,充分评估肾神经解剖血管的可行性,进行术前充分评估,还要拥有一个好的精准射频能量的自适应系统,在这样的基础上,才能做到手术的有效和安全。美敦力Symplicity Spyral™ RDN系统是一种治疗高血压的手术方法,通过Symplicity Spyral™ 导管+ Symplicity G3™ 发生器完成RDN,即插即用的设计方便快捷,非封闭的螺旋结构允许肾动脉持续的血液流动并保护血管壁免受热损伤,四电极螺旋设计,同时覆盖四个象限进行非环周消融,独特的实时响应算法,通过监测温度和阻抗自动调节输出功率,实现安全的能量输出。同时Symplicity G3™精准控制的能量输出保障RDN手术安全与有效。
卢成志教授:患者选择有标准,全程管理是关键
卢成志教授提到,从目前来自全球临床指南与共识推荐可以看出,未控制的成年高血压患者、高血压引发的高心血管风险或靶器官损伤的患者、不依从或不耐受多种降压药物(尤其是一线药物和螺内酯)的患者,以及深入与高血压患者就RDN的风险和获益进行沟通,并充分考虑患者医院,实现高血压治疗的共同决策的患者是RDN的适用人群,总体来说,专家共识声明为患者选择提供了标准。
对于RDN手术患者的筛选流程,包含高血压状态评估、继发性高血压筛查、肾动脉评估、肾功能评估、常规术前评估等必须筛查和相关检查,全面评估患者RDN可能获益。同时,术后用药策略提示,术后短期内应保持与术前一致的用药方案,后期可根据患者的血压治疗目标,结合其实际血压情况与身体状况,逐步调整患者用药方案,而且RDN术后应定期进行血压评估、肾功能评估和肾动脉血管评估,通过规律随访,才能实现患者长期获益。
修建成教授:RDN术中要注意细节和技巧
RDN是全程管理,从筛选到病人长期管理随访,才能够更好把控RDN的长期效果,术中也要尽量减少并发症的出现。修建成教授全面介绍了RDN手术的基本流程,包括:股动脉穿刺→腹主动脉造影→双侧肾动脉造影→消融策略评估→单侧肾动脉消融→另一侧肾动脉消融→血管缝合,对于术前和术中双肾解剖结构评估,建议采用多种方式评估肾动脉解剖结构,术前推荐肾动脉CTA及三维重建,可全面评估肾脏解剖结构,血管形态等;术中操作建议进行腹主动脉非选择性造影和双侧肾动脉选择性造影,可全面评估双侧肾动脉开口位置以及评估双侧肾动脉血管形态,排除不适合治疗的情况。
此外,对于美敦力Symplicity Spyral™系统的标准操作及治疗要点,修建成教授从定位导管、射频发生器、消融过程中的参数、消融场景、设备益处等方面进行了详细讲解,在提到消融位点的选择时,建议对满足条件的主支与分支进行充分消融以保证操作的有效性与安全性,其中所有直径在3-8mm之间的肾动脉都可以考虑治疗,包括符合这些形态学标准的双肾动脉。最后特别提到,美敦力Symplicity Spyral™系统临床证据充足、能够有效阻断神经、可安全智能消融以及简便灵活操控,是一款优秀的RDN产品。
王圣教授:RDN真实世界效果良好
王圣教授一例来自真实世界的病例。患者发现血压升高3年,加重1天入院,自诉血压数值为160/110mmHg,查体时发现血压200/120mmHg。入院诊断为高血压亚急症、高血压3级极高危,患者药物依从性差,遂进行RDN治疗,术中右肾动脉成功消融35个点位,左肾动脉成功消融22个点位,术后1-3个月随访,患者动态血压均值正常,血压负荷值正常,夜间血压下降率>10%,肾动脉没有明显损伤,达到了预期的降压效果。
通过此病例,王圣教授表示,美敦力Symplicity Spyral™导管临床表现优异,对手术的成功起到了重要的支撑作用,而且Symplicity Spyral™导管操作简便、安全性能良好,可充分消融。最后,王圣教授提到,RDN不应只被认为是难治性高血压患者的降压选择,应根据RDN风险及获益,由患者和医生共同决策。
观点碰撞
共话RDN实践与未来
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除专题讲座外,聚焦RDN的临床获益、适应证、围手术期管理、消融策略等临床常见热点难点问题,与会专家展开热烈讨论,分享各自的经验体会,并解答现场学员疑问,掀起一轮又一轮的头脑风暴。
郑州大学第一附属医院韩战营教授、湖南省人民医院潘宏伟教授、山西省心血管病医院董晋教授和秦皇岛市第一医院马利祥教授共同主持此环节内容。
王继光
RDN的每个病例在治疗时都分成三段,一般情况、血压的管理情况和继发性高血压筛查,其中原醛是首要的,是在做RDN之前首先要排除的临床问题。
张瑞岩
RDN疗法几经波折,在“沉默期”仍然有很多人和企业为之努力探索,正因如此,才能重新焕发新生。虽说RDN操作本身并不复杂,但有一些细节需要注意,特别是对于消融点的控制,要在实战中慢慢体会,才能达到很好的效果。
刘斌
RDN术中导丝操作要非常注意,因为肾脏组织比较脆,导丝不能进得太深,美敦力Symplicity Spyral™导管操控性好,可减少术中并发症。
卢成志
目前,应用美敦力Symplicity Spyral™导管进行RDN效率高,效果也不错,使用便捷,学习曲线短。
蒋雄京
RDN疗法的安全性和有效性进一步有据可依的同时,大家对其的期待值也不断攀升,但在具体临床实践中要循序渐进,规范化、科学化地开展,如消融方法的选择,目前指南和共识普遍推荐“主支”+“分支”的消融方法。
许建忠
RDN术后仍需遵医嘱服药,通常3个月左右就可有效控制血压,达到长期降压效果。
实战实操
言传身教,以干践行
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行动是最有效的磨砺。
聚焦RDN的实践演练,本次活动呈现了一场身临其境的RDN实操课堂,助力其更好理解和更规范应用RDN手术策略及美敦力Symplicity Sypral™RDN系统。
在模拟器演练环节,王圣教授分步骤讲解Symplicity Sypral™RDN系统的术中注意事项,在还原RDN手术场景,带领学员浸入式学习的同时,手把手教学也让所有学员体验到了Symplicity Sypral™RDN系统优异的顺应性、跟踪性和通过性,以及4电极消融带来的高效,直观感受到了智能化、精准化、安全有效的RDN手术产品设计。
当天,卢成志教授和许建忠教授应用Symplicity Spyral™RDN系统完成了两例经皮肾上腺射频消融术。
第一例手术患者血压升高30余年,控制不佳10天入院,最高血压260/160mmHg。入院诊断为双肾囊肿、右肾副肾动脉、左侧肾上腺切除术后右侧肾上腺代偿性增生,高血压3级(极高危)。卢成志教授对其进行RDN手术,术中完成2个主支1个副肾动脉8个分支的消融,总有效位点88个;第二例手术患者发现高血压25年余,一直规律服药,但血压控制不佳,入院时监测血压为144/98 mmHgz左右,符合RDN适应证。许建忠教授对其行RDN术,术中完成2个主支6个分支的消融,总有效位点42个。
两例手术都在Thunder指引导丝指引下,Symplicity Spyral™消融导管顺利进入肾动脉并定位,进行主支分支副肾动脉的充分消融,手术过程顺利。卢成志教授和许建忠教授在术后纷纷表示,Symplicity Spyral™RDN系统操作简便,优异的产品性能,为手术顺利进行和提高手术效率提供一定助力,同时术中Symplicity Spyral™的实时监控温度和阻抗功能,在温度过高时会自动停止能量输出,让肾动脉血管免受高温损伤,非常安全。4电极的螺旋头端设计,不仅实现了高效率的消融,更能够实现360度立体环周消融,有效消融分布在各个方向的神经的同时避免同一横截面的环周消融带来的血管损伤风险,可实现安全有效的消融。
征程万里风正劲,策马扬鞭正当时。
随着RDN技术的不断发展,RDN已经进入从临床到实践的2.0时代,规范化推广普及势在必行。RDN大师班的召开是应势而生,是乘势而上,希望通过活动的不断举行,为RDN技术的临床落地赋能增效,为未来更好地进行临床实践奠定坚实基础,从而推动RDN技术在中国行稳致远。