近日,厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队叶涛教授应用深圳市赛禾医疗技术有限公司(以下简称“赛禾医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统对一名冠状动脉三支血管病变合并重度钙化的患者实施精准救治,成功完成了经皮冠状动脉介入治疗PCI手术,并取得了良好的效果,助力患者重获新生。
手术的成功,不仅为国内后续经皮冠状动脉介入PCI治疗积累了宝贵的经验,还标志着复杂冠脉钙化病变领域再添硬核“中国武器”,将以更高效、更安全的优势降低复杂钙化病变介入治疗风险,持续护航冠脉钙化病变患者生命健康,为实现我国精准PCI治疗添砖加瓦。
病例简介
患者男性,79岁,以“冠心病 稳定型心绞痛,高血压病3级”入院。
冠脉造影显示
LAD中远段狭窄80%伴重度钙化,D1近段狭窄90%;LCX远段狭窄60-70%;RCA近段狭窄95%伴重度钙化,中段狭窄50-60%。
考虑到患者冠脉三支血管病变合并重度钙化,常规的介入治疗可能会面临器械通过困难、支架无法到位甚或膨胀不全等问题。为确保手术取得良好的效果,经与患者家属深入沟通,决定采用赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统为患者进行预处理。
叶涛教授讲到,“术前,我们通过腔内影像评估患者钙化病变确切的部位,以及其长度、深度和弧度。从结果来看,该患者的病例特点非常适合我们用血管内冲击波技术进行治疗、处理。”
手术过程
本次手术拟处理RCA、LAD及D1病变。7F指引导管置于右冠口,将工作导丝送至RCA远段,先后使用2.0*20mm、2.5*15mm半顺应性球囊充分预扩张RCA近中段病变处,随后在IVUS指导下精准植入3.5*18mm药物支架一枚,并使用3.5*15mm非顺应性球囊行支架内后扩张,复查造影未见残余狭窄,远端血流TIMI 3级。
随后更换7F 指引导管至左冠口处理LAD及D1病变,两根导丝分别送至LAD及D1远段,先后使用1.5*15mm、2.0*20mm半顺应性球囊充分扩张D1病变处,球囊膨胀充分,提示预处理效果满意。考虑到D1为小血管病变,且充分预处理后未见明显夹层,符合药物球囊适应证,因此选择2.0*40mm药物球囊6atm扩张D1病变段60s,复查造影提示D1残余狭窄<30%,前向血流TIMI 3级。
考虑到LAD病变段钙化负荷较重,使用IVUS进行影像学评价,可见LAD中段弥漫性钙化斑块形成,管腔重度狭窄,局部钙化环弧度>270˚,钙化斑块长度超过5mm,有行震波球囊的指征。
叶涛教授选择赛禾3.0*12mm冲击波球囊4atm释放冲击波脉冲,由远及近扩张LAD中段弥漫性病变处,累计释放冲击波脉冲7个周期,球囊逐渐膨胀完全。
随后植入3.0*38mm药物支架并使用3.0*15mm非顺应性球囊行支架内后扩张,复查IVUS支架膨胀、贴壁良好,复查造影LAD未见残余狭窄,前向血流通畅,手术效果满意。
叶涛教授提到,“对于这位患者而言,他患有严重的局部钙化,同时还有钙化结节,这种情况下我们起初还很担心球囊的通过性。但通过腔内影像评估之后,我们选择了赛禾与患者血管直径1:1的球囊,比较顺利地通过并达到了血管内冲击波治疗的终点,处理以后再用腔内影像观察,能够更直观地看到钙化环有了明显的碎裂。”
术后总结
叶涛教授
“本次手术,我们应用的是赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统,取得了良好的效果。该系统选择更丰富,使用过程中我们发现,其冲击波球囊带给我们了更多选择,有7种齐全的型号来确保要处理的病变直径匹配性更强。同时,该冲击波治疗系统共有10个治疗周期,不仅对弥漫性病变处理地更彻底,还能助力我们的预处理更加充分,大大提升了手术效率。”
破解钙化难题 迎来健康“心”曙光
▼▼▼
冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗(PCI)中非常棘手的病变,也是介入医生最具挑战的疾病之一。血管内冲击波技术的出现,为广大术者拓宽了复杂、严重钙化病变诊治的新思路,是目前唯一有效处理深层钙化的治疗技术。
叶涛教授强调,血管内冲击波治疗技术被称之为“钙化病变的终结者”,并非浪得虚名,其学习曲线非常短,无论对内膜钙化、中膜钙化,还是对浅表钙化、深层钙化,亦或是钙化结节,都是非常有效的处理手段,极大程度上改变了国内钙化病变处理的现状。
“但钙化病变任何一个手段都不是万能的,虽然血管内冲击波治疗有优势,但对于一些严重的钙化病变,需要考虑多种器械的联合使用,从而高效、安全地完成手术,使病人获得长期的预后”,叶涛教授补充道。
2023年10月,赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成,通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能,使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,进而对钙化斑块产生压裂作用,改善血管顺应性,并为后续治疗做好准备,同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外,该系统操作简易,单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次,球囊具备7个规格型号,覆盖2.5-4.0mm,堪称国产原研产品在严重钙化病变处理领域的“佼佼者”。
任他珞珞如石,皆能根根畅通。
赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统的成功应用,为广大临床术者再添“得力助手”,也让更多严重、复杂冠脉钙化病变患者有了更安全、更高效的新选择,和再次恢复健康的“心”希望。
期待,未来能有更多中心、更多术者应用中国原研创新医疗器械,惠及更多心血管病患者,为实现我国心血管疾病精准诊治和安全诊疗高质量发展接续力量!