近日，广西医科大学第一附属医院李浪教授团队应用中国自主研发生产的冠状动脉血管内冲击波治疗系统（IVL）成功为一名高危复杂冠心病患者实施了PCI手术，顺利将患者从危险中挽救回来。
术中应用的冠脉内冲击波治疗系统为中国深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发。手术的圆满成功，充分展示出我国国产冠状动脉血管内冲击波治疗系统在应对复杂、严重钙化病变的硬核实力，标志着我国有了自己安全、高效的国产自主品牌器械应对复杂钙化病变介入治疗风险的挑战，守护患者新希望。
病例简介
患者为86岁男性，诊断为冠心病，同时合并糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病足、慢性心功能不全等多重危险因素。
冠脉造影
LM开口至末段40-80%狭窄；LAD开口80%狭窄，近段至中段50-80%弥漫狭窄伴严重钙化；D1中段80%狭窄；LCX开口至近段50-60%狭窄；RCA近段至中段50-90%弥漫狭窄，远段60-90%弥漫性狭窄；PLA近段管状狭窄60%，PDA近段管状狭窄70%。
病情分析及围术期治疗
患者高龄，冠脉造影提示左主干+三支病变，且伴重度钙化，属于高危复杂病变，手术难度大、风险高。同时，慢性心衰、糖尿病及糖尿病肾病等多重合并症亦导致患者对冠脉介入或冠脉搭桥治疗的整体耐受性下降以及治疗风险进一步升高，随时可能出现急性心梗、急性心力衰竭，甚至心跳骤停等不良心血管事件。
手术过程
首先右冠远段至近段串联植入2.75*28mm、3.0*23mm药物支架两枚，复查造影显示管腔狭窄解除，TIMI血流3级。
随后进一步行左冠PCI，因病变涉及主干并存在严重钙化，故使用IVUS进行指导。IVUS可见LM中段60%-70%斑块负荷，呈纤维性斑块伴浅表点状钙化，最小管腔面积（MLA）5.79mm²；LAD近中段弥漫性180°-270˚钙化狭窄，局部钙化小洁突入管腔，最小管腔面积2.99mm²；LCX开口50%斑块负荷，开口管腔截面积5.01mm²。
根据IVUS结果，可选用CROSSOVER术式，前降支病变有IVL预处理指征。基于IVUS的测量参数选择赛禾3.0*12mm冲击波球囊在4atm压力下释放冲击波脉冲3个周期。可见球囊逐渐膨胀充分，复查IVUS可见LAD近中段钙化环完全裂解，预处理效果满意。
于LM-LAD中段由远及近串联植入3.0*28mm、3.0*23mm药物支架，两枚支架重叠3mm，并使用3.0*12mm、3.5*12mm非顺应性球囊支架内后扩张。复查IVUS可见支架膨胀完全，贴壁良好，LM中段最小支架内面积（MSA）7.09mm²，LAD近段 MSA 6.39mm²，中段MSA 6.43mm²，远段MSA 5.20mm²。复查造影未见明显残余狭窄，TIMI血流3级。
术后总结
李浪教授
“经过冲击波球囊对钙化病变进行充分预处理，后续支架植入过程非常顺利。仅通过了3个周期脉冲释放，就已观察到球囊充分膨胀，IVUS提示LAD近中段钙化环也完全打开，支架贴壁良好，预期手术效果理想。赛禾医疗冲击波球囊具备100次脉冲次数，以及更加完备的规格型号，为临床带来了更精准、更多的选择，相信能够更好地应对人口老龄化带来的越来越多的冠脉钙化病变的挑战。”
破解钙化难题 迎来健康“心”曙光
▼▼▼
冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗（PCI）中非常棘手的病变，也是介入医生最具挑战的疾病之一。血管内冲击波技术的出现，为广大术者拓宽了复杂、严重钙化病变诊治的新思路，是目前唯一有效处理深层钙化的治疗技术。
2023年10月，赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成，通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能，使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用，改善血管顺应性，并为后续治疗做好准备，同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外，该系统操作简易，单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次，球囊具备7个规格型号，覆盖2.5-4.0mm，堪称国产原研产品在严重钙化病变处理领域的“佼佼者”。
相信随着赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统越发广泛的临床应用，能有更多冠脉钙化病变的患者因此获益，健康生活。也衷心希望，未来能有更多中心、更多术者应用创新器械，在冠脉钙化病变治疗上高歌猛进，共创我国心血管疾病精准诊治和安全诊疗高质量发展的新辉煌。