引用本文:中华医学会心电生理和起搏分会,中国医师协会心律学专业委员会,左心耳封堵工作委员会。左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议(2023)[J]。中华心律失常学杂志,2023,27(6):463-489。DOI:10.3760/cma.j.cn113859-20230901-00019。
前 言
心房颤动(AF)患者罹患缺血性卒中的概率是普通人群的4~5倍。因此,预防血栓栓塞事件的发生,对于AF患者的预后十分重要。2014年中华医学会心电生理和起搏分会(Chinese Society of Pacing and Electrophysiology,CSPE)率先发布《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议》,2019年CSPE又联合中国医师协会心律学专业委员会(Chinese Society of Arrhythmias,CSA)对2014年版共识予以修订、更新,再次发布《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议(2019)》。
此后的3年多时间内,国内外相关临床研究报告进一步证实了干预LAA以预防AF患者血栓栓塞的有效性与安全性,且LAA封堵(left atrial appendage closure,LAAC)装置及外科干预LAA术式也在不断优化,进一步彰显了干预LAA预防AF患者血栓栓塞事件的比较优势。为此,集国内外研究之大成,对2019年版共识进行修订、更新,形成《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件:目前的认识和建议(2023)》,现予发布。
经皮左心耳封堵适应证和禁忌证
(一)左心耳封堵适应证
预计生存期>1年,可从左心耳封堵术中获益的房颤患者。
建议 | 推荐级别 | 证据级别 |
左心耳电隔离后 | I | A |
CHA2DS2-VASc评分≥2 (女性≥3),同时具有下列情况之一: | ||
①不接受或存在长期抗凝治疗禁忌证; | I | B |
②长期规范抗凝治疗基础上仍发生血栓栓塞; | IIa | B |
③HAS-BLED评分≥3 | IIa | C |
此外,如经影像学证实左心耳内有血栓,经规范抗凝后其血栓未溶解者,在具备脑保护装置及知情同意的前提下,亦可考虑LAAC。
(二)左心耳封堵禁忌证
1. 左心房前后径>65mm。
2. 经食管超声心动图(TEE)发现心房内血栓/疑似血栓。
3. 中、重度二尖瓣狭窄(二尖瓣瓣口面积<1.5cm²)或重度二尖瓣关闭不全。
4. 不明原因的心包积液>5mm或急慢性心包炎
5. LAA解剖不适合植入封堵器。
6. 存在除AF之外的需长期口服抗凝药物(OAC)治疗的其他疾病。
7. 合并尚未纠正的已知或未知的高凝状态疾病。
8. 孕妇或计划近期受孕、心脏肿瘤、新发脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)等不适宜启动OAC。
影像学评估
3.1 术前影像学评估
TEE和/或心脏计算机断层成像(CCTA)是术前的常用方法。TEE被公认为“传统金标准”,能够从心脏后方近距离观察心脏的结构和功能,避免了胸壁、肺部气体、钙化、机械瓣强回声的干扰,图像分辨率更高,进而提高诊断的准确性。CCTA具有包括空间分辨率、LAA解剖结构的三维成像、精确的测量和图像无创采集等优势。
术前影像学评估的关键要素:①排除LAA血栓;②LAA解剖结构特征;③测量LAA;④选择导引鞘管、房间隔穿刺(TSP)位点、封堵装置和数字减影血管造影(DSA)投照角度。
3.2 术中影像学评估
X线透视和TEE检查是LAAC术中首选的成像方式。心腔内超声心动图(ICE)因其直观、准确,逐渐受到重视。封堵装置的植入应在TEE或ICE指导下完成。在装置释放前,须用TEE从至少4个角度(0°、45°、90°和135°)检查其安全性和有效性。单凭X线透视指导下行LAAC,仅限于少数有经验的中心,且术前需行CCTA或TEE影像学评估,以排除左心耳血栓。未经CCTA、TEE影像学评估的情况下,不建议单独使用X线透视成像方式行LAAC。
3.3 术后影像学评估
出院前行经胸超声心动图(TTE)检查,以确保封堵装置在LAA内保持原位,并排除心包积液。术后影像学评估方面,建议术后6~12周使用TTE或CCTA进行封堵装置监测,主要用于评估器械相关血栓(DRT)和残余分流(PDL)。对于迟发性DRT,尤其是患者出现血栓栓塞症状时,可以考虑在12个月或12个月后进行再次影像学评估。
经皮左心耳封堵的围手术期管理
4.1 围手术期抗凝
建议围手术期不间断抗凝,首选非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC),手术日正常口服。
鉴于行LAAC的患者多为持续性AF,左心房血流缓慢,排空速度慢,建议完成血管穿刺后、TSP前即给予足量肝素抗凝(ACT300~350s),以免因TSP后导丝、鞘管进入左心房可能会迅速诱发异物相关的血栓形成,导致血栓栓塞事件的发生。
4.2 术前评估左心耳形态和是否有血栓
经TEE评估LAA是否存在血栓非常重要。术前常规行左心房-左心耳CT检查,以评估左心房和LAA形态。造影剂在LAA内充盈欠佳时,会导致CT测量的LAA深度比术中造影测量的深度偏浅,因LAA充盈欠佳,也可能误诊为LAA血栓。此外,经TEE以评估LAA和左心房排空速度,以及是否存在LAA和左心房自发显影,如存在,提示左心房和LAA排空较慢,形成血栓风险偏高,需积极进行抗凝治疗。
4.3 术中和术后并发症的预防、识别和处理
术中建议实时监测生命体征,如发现发生心包积液应积极处理,严重时建议终止手术,待病情稳定后择期再行LAAC术。封堵器预装和输送过程中需严格排气,术中应避免操作导致LAA穿孔,如发生,常需紧急外科开胸修补。释放封堵器后建议继续观察30 min,警惕封堵器急性脱落风险;如发生,依据封堵器脱落位置,进行相应紧急处理。术后常规行超声心动图检查,排除是否有心包积液。患者复苏意识恢复后需尽快评估语言是否流畅、肢体活动是否正常,警惕血栓栓塞事件的发生。
经皮左心耳封堵的围手术期并发症及处理
随着LAAC技术及装置不断优化,其并发症发生率已经从早期的8%~9%逐渐降低到2%~3%。基于PROTECT AF、PREVAIL、CAP、CAP2、EWOLUTION、POST-FDA等注册研究或荟萃分析表明心脏压塞是最主要的围手术期并发症,发生率为1.68%;其次是封堵器脱落栓塞,发生率约为0.25%;手术相关死亡率相对较低,仅为0.06%。
造成死亡的原因:肺动脉干撕裂、术中麻醉诱发充血性心力衰竭、封堵器脱落后回撤造成髂动脉破裂引起失血性休克、封堵器脱落栓塞引起左心室流出道急性闭塞。
经皮左心耳封堵术后抗栓治疗
6.1 早期血栓预防
鉴于现有的国内外临床研究结果,LAAC抗栓治疗方案的选择和服药时间的确定,应依据不同封堵器临床研究时的方案和患者出血/血栓风险个体化确定,同时根据LAAC术后影像学复查是否存在PDL或DRT来调整。建议无抗凝禁忌证的患者术后联用OAC(标准剂量的NOAC或华法林,单用或联用阿司匹林100mg,1次/d)45d,经TEE检查排除DRT和>5mm的PDL后停用OAC,改为术后DAPT,即术后联用阿司匹林(100mg,1 次/d)和氯吡格雷(75mg,1次/d)3~6个月,然后长期服用阿司匹林(100mg,1 次/d);对于存在抗凝禁忌证的患者,建议将DAPT作为LAAC术后抗栓治疗的基础方案,综合考虑出血风险使用DAPT3~6个月,其后改为长期服用阿司匹林。
6.2 晚期抗栓治疗
推荐术后第45天后经TEE检查排除DRT和PDL者,抗栓治疗方案为联用阿司匹林(100 mg,1次/d)与氯吡格雷(75mg,1次/d)3~6个月,然后长期使用阿司匹林。
经皮左心耳封堵的术后随访
7.1 随访计划
建议所有患者在LAAC术1、6、12个月时门诊随访,此后每2年进行1次随访,以便评估封堵效果的同时早期识别和干预可能出现的并发症。
7.2 DRT的评估和处理
目前推荐对DRT患者使用包括NOAC在内的口服抗凝药至少8~12周,低出血风险的患者可以在此基础上联用小剂量氯吡格雷/阿司匹林。预防DRT关键是术后规范的抗栓治疗,即术后6个月口服阿司匹林+氯吡格雷,6个月后改为阿司匹林单药治疗。如考虑缺血风险大于出血风险,术后3个月内,可考虑抗凝药联合抗血小板单药治疗。术后建议6周、3、6个月时常规TEE,如有DRT,应增加随访次。如果在LAAC术后任何时间影像学评估中发现DRT形成,应继续进行抗凝治疗,可使用华法林或NOAC+阿司匹林或氯吡格雷,治疗2~3个月后复查TEE直至DRT消失。研究提示,如使用华法林,建议维持国际标准化比值(international normalized ratio,INR)2.5~3.5;如使用NOAC,建议使用标准剂量利伐沙班或阿哌沙班,避免使用达比加群酯;也可使用低分子肝素抗凝治疗2~4周;对于使用DAPT的患者,应重启OAC以代替DAPT治疗。
7.3 PDL的评估和处理
目前对PDL尚无统一定义。本共识对PDL的定义:血流宽度≤3mm为无PDL,3mm<血流宽度≤5mm为可以接受的封堵结果,血流宽度>5mm则为PDL。减少PDL的发生是关键。封堵术前增强CT评估心耳结构、穿刺点选择、可调弯鞘应用、选择盘状封堵器、术中着陆区选择和适当压缩比等均有助于减少PDL的发生。尽管PDL对患者临床预后和术后抗血栓策略的影响尚有争议。但鉴于PDL增加不良事件发生率,故对非抗凝禁忌患者建议长期抗凝治疗。对有抗凝禁忌患者可选择先心封堵伞、弹簧圈、射频消融和左心耳封堵器来治疗PDL,但其长期疗效和必要性有待研究。
一站式与简化式
8.1 一站式
LAAC联合导管消融可用于符合以下(1)+(2)/(3)适应证的非瓣膜性AF患者:
(1)症状性AF反复发作;
(2)CHA2DS2-VASc评分≥2分(男)、≥3分(女),尤其是有脑卒中/TIA/血栓栓塞病史,同时合并以下任意1条:①HAS-BLED评分≥3分,②不能耐受或拒绝长期口服抗凝药物,③口服抗凝药物治疗下仍发生脑卒中/TIA/血栓栓塞事件,④存在相对或绝对抗凝禁忌证;
(3)LAA电隔离。
8.2 简化式
简化式LAAC术应在有丰富LAAC手术经验的中心开展。适应证与经典式LAAC术相同,但可优先推荐以下情况者:
(1)全身情况良好、术前评估提示心脏及左心耳解剖不复杂、能较好配合局部麻醉手术者;
(2)口咽部及上消化道疾病导致TEE不能配合或多次失败,或麻醉高风险及麻醉禁忌证。
转自|《中华心律失常学杂志》