2024年1月6日，在 “第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议”期间，中国医师协会心血管内科医师分会（CCCP）结构性心脏病学组联合心血管健康联盟心脏瓣膜病介入中心共同发布中国结构性心脏病年度报告。
二尖瓣反流的介入治疗作为结构领域的璀璨新星，今年更是正值经导管缘对缘修复（TEER）技术问世20周年，其相关进展备受瞩目。会上，浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授代表学组作了《经导管二尖瓣反流介入治疗年度报告》，对2023年TEER技术的发展进行了全面梳理与总结。
一、国际新器械研发&临床研究年度进展
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全球TEER植入量增长迅速，从首次植入至突破10w植入量历经16年，突破20w植入量仅3年。
2023年ACC大会上公布了COAPT研究5年随访结果，证实了TEER在SMR患者中的长期获益，研究结果同期发表于NEJM杂志。2023年3月TVT大会上，STS/ACC TVT注册队列研究同期公布结果，纳入中-重度以上PMR且接受TEER治疗患者19088例，证明了 MitraClip对PMR患者同样具有较好的安全性和有效性。
MitraClip G4为其最新一代产品，2023年10月TCT大会上公布的Expand G41年结果显示术后1年MR小于等于1级患者达92.6%，显著改善患者心功能状态和生活质量，刷新TEER疗法治疗标准。其他的一系列研究更是显示了MitraClip在不同人群中的获益，如不同性别、不同人种等。TEER在SMR中的安全性、有效性和疗效持久性得到证实；TEER治疗MR改善越发显著、患者死亡率日趋下降。
（二）PASCAL装置显示不劣于MitraClip的疗效
另一款较成熟的TEER装置为PASCAL，目前全球累及植入4170例，其与MitraClip对比的随机对照试验CLASP IID研究目前正在进行；而部分注册研究已显示其良好的疗效和安全性，以及不劣于MitraClip的效果。
（三）二尖瓣介入置换改善反流效果显著
与TEER相比，TMVR的主要受益是完全消除MR。按照自体二尖瓣的情况，TMVR可分为ViV、ViR、ViMAC、自体瓣中瓣四个类别，其中，自体瓣中瓣作为真正意义上的TMVR技术。近年来，众多器械涌现并取得长足发展，二尖瓣置换领域较为成熟的是雅培的Tendyne瓣膜，在欧洲已经商业化上市，累计植入1500余例。
二、国内年度进展
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2021年至2023年我国TEER例数从182例上升至1274例，2023年TEER开展省份最多的为广东省，达197例。我国二尖瓣介入技术正式进入快车道，同时TEER自主研发国产设备方兴未艾。
（一）我国二尖瓣介入技术发展取得里程碑式进展
2023年valveclamp（捍宇医疗）及Dragon fly-M（德晋医疗）两种国产器械获批上市。ValveClamp为世界首个经心尖二尖瓣夹合器，已在全国50+家医院推广应用超过400例患者，相关结果在国际著名杂志JACC CardioVasc Interv、EHJ等发表。2018年荣获国际心血管创新大会最佳创新奖。2023年9月获批上市，成为我国首个上市国产二尖瓣反流微创介入治疗器械。除CLAMP-2研究证实在DMR患者中效果良好外，在VFMR，AFMR，及交界性病例中都得到验证。目前ValveClamp更是走出国门，开启“一带一路”护心之旅，2023年11月10日于印尼完成首例植入。
Dragonfly是中国第一款经股静脉缘对缘修复器械，DMR cohort研究提示12个月随访有效性及安全性均良好。2023年11月29日正式获NMPA批准上市。目前的研究结果和MitraClip及PASCAL的最新结果接近，提示其较好的疗效。
（二）二尖瓣介入技术培训遍地开花
在二尖瓣介入治疗系列培训方面，中国学者做出了诸多努力，包括在2023北京瓣膜论坛进行的TEER临床路径的发布和实操培训，以及在2023 China Valve上的二尖瓣缘对缘修复分布教学等，及时满足了国内目前对于TEER的热切关注和期待。
三、年度展望
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1.二尖瓣反流介入治疗发展迅猛，前景广阔。
5.二尖瓣介入治疗的标准化、规范化和普及推广为未来工作重点。
本文编者：刘先宝，宋光远，方臻飞