2024年1月6日，在 “第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议”期间，中国医师协会心血管内科医师分会（CCCP）结构性心脏病学组联合心血管健康联盟心脏瓣膜病介入中心共同发布中国结构性心脏病年度报告。
会上，上海市第一人民医院陆方林教授代表学组作了《经导管三尖瓣反流介入治疗年度报告》，对2023年经导管三尖瓣反流介入治疗的发展进行了全面梳理与总结。
一、国际年度进展
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（一）修复器械研发进展
目前处于临床试验阶段器械
•部分瓣环成形产品
Trialign(A)
TriCinch(B)
•填充式成形产品
FORMA(C)
•腱索类成形产品
Mistral (D)
三尖瓣介入成形器械
大多数都处于临床研究阶段，仅有三款产品获欧洲CE认证，TriClip（A）、PASCAL（B）、Cardioband系统（C），未有产品获得美国FDA或中国NMPA批准。
（二）相关临床研究进展
TriClip bRIGHT研究
TriClip bRIGHT研究（30天）结果显示，通过介入治疗三尖瓣的反流量明显减少，患者的生活质量明显提高。
TRILUMINATE Pivotal研究
研究结果表明，治疗组和对照组的生存率没有差别，但治疗组的生活质量得到了更好地改善，其结果给临床医生带来了很多启发。
Tri CLASP研究
Tri CLASP研究(PASCAL) 结果表明，PASCAL系统显示出低并发症和高生存率，并在一年内显著且持续改善了TR功能状况和生活质量。
Cardioband研究
研究结果表明，当三尖瓣瓣叶更多时候，如四叶瓣、五叶瓣、复杂瓣膜组等，即瓣叶多的组残留反流会更多，因此需要更加关注三尖瓣瓣叶的病理解剖。
（三）置换器械研发进展
目前国外处于前沿的三款产品
•NaviGate(A) 经右心房或经静脉途径，径向支撑力及倒刺固定，起搏器发生率以及转外科手术发生率较高。
•Intrepid(B) 最初为二尖瓣开发。
•Evoque(C) 经股静脉途径，9个倒勾的瓣叶夹持件。
（四）相关研究进展
原位三尖瓣置换
TRISCENDⅡ 研究
研究表明在严重TR患者中，使用EVOQUE系统的经导管三尖瓣置换术是可行且安全有效的，MAE率为27.4%，低于预期的43.8%；尽管超过50%的患者在基线时存在严重TR，但使用EVOQUE系统的经导管三尖瓣置换术有效地消除了绝大多数患者的TR；使用EVOQUE系统经导管三尖瓣置换术治疗严重TR，6个月时患者心功能状态和症状均有改善。
异位三尖瓣置换
TRICUS 研究
研究表明，1年的全因死亡率只有6.8%，可能与手术创伤小有关，但远期效果还未知。早期研究发现，这类瓣膜由于右心房压力增加，会导致支架产生变形继而出现其他并发症。
二、国内年度进展
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（一）中国之声
三尖瓣介入治疗领域，国内起步与国际基本同时，在某些领域甚至走在世界前列，很多国内研究在国际大会上发表。
（二）行业动态
中国速度领跑全球，中国原创三尖瓣器械相继涌现。包括Lux-Valve(健世科技)、K-clip（汇禾医疗）、NeoBlazar（端佑医疗）、DragonFly-T（德晋医疗）、koka clamp（科凯生命）、Cardiovalve（启明医疗）、MonarQ（沛嘉医疗）等。
三、国内应用研发情况
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•Lux-Valve Plus FIM研究1个月随访结果表明手术后早期反流基本消失。
•TRAVELⅡ研究有93例入组病例，术后30天的全因死亡率1.08%，出现严重瓣周漏1例，大多数病例三尖瓣反流减轻。
•K-clip研究表明，手术后半年内，只有6.33%的病人反流降低0级，绝大部分患者能够降低2-3级甚至更多。对于大瓣环患者，置换缺少大的瓣环且三尖瓣位置较软，因此选择做环成形更有优势。
四、年度展望
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1.TR是一种曾被忽视的严重右心系统疾病，既往药物及手术治疗效果均不理想。
2.经导管三尖瓣介入治疗技术已经显示一定优势并逐渐改写了三尖瓣治疗的策略和指南。
3.我国在这一领域起步与国际基本同时，在某些领域甚至有领先的优势。
4.将根据病人的TR病因、解剖特征、病程发展选择TTVr或TTVR作为个性化策略。
5.影像融合、AI辅助等技术，将为TTVI提供帮助。
6.TR及其TR综合征的研究，将成为心血管研究热点之一。
本文编者：陆方林，张源