周达新教授、潘翠珍教授、潘文志教授、管丽华教授、李伟医师等出席此次启动会，会议由管丽华教授主持，周达新教授发表开场致辞，并对国内外分流器的研究进行了分析，同时分享了中山医院结构团队在肺动脉高压临床上的治疗经验。最后，与会专家与公司临床运营团队一起认真学习临床试验方案、试验流程及相关法规，圆满的完成此次启动会。此次启动会的成功召开，标志着以复旦大学附属中山医院为组长单位的FreeFlow经皮房间隔分流器全国多中心注册临床试验正式启动！FreeFlow治疗肺动脉高压临床研究取得里程碑节点！

肺动脉高压（PH）是指由多种病因和不同发病机制所致肺血管结构和/或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。特发性肺动脉高压（IPAH）的年死亡率约为10%，且无法治愈，某些疾病如硬皮病相关的PAH死亡率甚至更高。

对于因肺动脉高压导致的右心衰患者，经过联合规范的靶向药物治疗后，仍然有明显的右心衰症状，房间隔分流器为其提供了一种全新的治疗方案。右心衰患者植入分流器后，可以缓解患者血流动力学，改善心功能，提高患者运动耐受量，有望成为缓解肺动脉高压的一个里程碑式技术，进而改善因肺动脉高压导致的右心衰患者的生存现状。目前国内心房分流器还处于临床试验阶段，尚无产品获批上市。

FreeFlow经皮房间隔分流器是上海傲流医疗科技有限公司自主研制的一款肺动脉高压治疗器械，该器械是全球首款具有高分子膜可快速内皮化，同时可二次回收的房间隔分流系统，独特的椭圆形设计减少了植入物的体积，同时可搭配较小的输送系统，该器械现已申请多项专利，拥有完全的自主知识产权，是真正的中国原研技术。

FreeFlow经皮房间隔分流器已完成FIM临床试验，临床数据显示患者术后心功能及生活质量得到持续改善，多中心注册临床试验的顺利开展将为产品的注册上市打下坚实基础，期待未来惠及更多肺动脉高压患者。