高危!新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授团队应用国产冠脉冲击波系统攻克一例高难度病例

近日,新疆维吾尔自治区人民医院(简称“新疆人民医院”)杨毅宁教授团队余小林教授赖红梅教授应用深圳市赛禾医疗技术有限公司(以下简称“赛禾医疗”)自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统,成功为一位79岁高龄患者完成了一台高难度的PCI手术。最终手术顺利完成,支架膨胀满意,两端没有夹层,分支血管没有丢失,患者症状得到了明显改善。

余小林教授介绍,该例手术难点主要在于:一是患者左前降支(LAD)、右冠状动脉(RCA)全程弥漫性钙化病变,合并有重度狭窄,最重处达95%;二是患者高龄,身体条件相对较差,且血管僵硬、顺应性差。“这位患者从介入治疗的角度来说属于高危人群,长段的钙化病变、大段的闭塞、重度的狭窄……对患者来说,手术过程中每一步的选择都非常关键;对我们可以说是‘举步维艰’,我们非常担心任何一步操作过程一旦发生并发症,都会带来非常高的风险,让手术变得异常艰难。”


病例简介

患者为79岁男性,以“胸闷、胸痛3天”入院,外院诊断急性非ST段抬高型心肌梗死,急诊造影提示三支病变,弥漫性病变、钙化病变,因球囊不能通过前降支钙化病变处,故放弃进一步治疗而转入自治区人民医院。


冠脉造影示

LM末端狭窄60-70%;

LAD全程弥漫性病变,中段多处狭窄90-95%,可见钙化影;

LCX开口狭窄50-60%,近段、远段多处狭窄40-50%;

RCA全程弥漫性钙化病变,最重处狭窄80-95%。


手术策略

患者高龄,冠脉造影提示为左主干+三支病变,首次介入治疗时因钙化负荷重导致手术失败,因此手术风险高、难度大。


余小林教授和团队成员在制定手术策略时对术中可能发生的情况进行了充分讨论:“由于病变比较长,如果用球囊扩张植入支架去处理局部重度狭窄的地方,一旦落脚点不好,会增加围手术期内急性或者亚急性支架内血栓的风险;如果采用顺应或非顺应性球囊或旋磨的方式,假如术中出现夹层,加之患者高龄射血分数不高,这种情况下会出现急性的血流动力学障碍。”


多方考虑,团队最终采用机械辅助循环主动脉球囊反搏(IABP)为手术“保驾护航”,应用国产冠脉冲击波治疗系统为患者进行手术。


手术过程

经左股动脉植入IABP,7F指引导管至左冠口,导丝通过LAD困难,前行过程中导丝头段损毁,再次印证了患者LAD病变钙化负荷重、管腔通过性差。选择直径1.5mm、2.0mm、2.5mm的球囊在6-14atm扩张LAD近中段,过于坚硬的钙化病变导致球囊膨胀不佳。选择直径2.5mm的冲击波球囊于LAD近中段在4atm压力下释放冲击波脉冲。


于LM-LAD由远及近串联植入2.25*22mm、2.5*29mm、3.5*18mm药物支架三枚,2.5*12mm、2.75*12mm、3.5*12mm非顺应性球囊支架内14-22atm后扩张,行IVUS检查提示支架膨胀、贴壁良好,两端无夹层,复查造影无残余狭窄,手术效果满意。


“这次手术让我印象深刻,患者病情重、风险高是一方面原因,而手术最终呈现的非常好的效果,也让我感受深刻。我们这次用到的冲击波治疗系统,通过性好,回撤轻松,学习曲线非常短,对于手术成功来说也很重要。”


用不用?用多大?怎么用?如何判断终点?这些冲击波操作细节值得收藏!


采访过程中,余小林教授也分享了手术操作的一些细节要点:
1)对病变以及团队“硬实力”要进行非常客观、准确的评估,采用何种方式进行治疗,术者团队要做到“心中有数”,必要时可借助“组合拳”(切割球囊、旋磨、激光、冲击波等联合);
2)可选择与血管直径基本上1:1匹配的冲击波球囊大小;
3)使用前,用干净的注射器进行三次以上的球囊回抽,保证真空状态;
4)借助IVUS、OCT等对钙化情况进行准确评估;
5)一旦在IVUS上发现有冠脉钙化的碎裂的影像,建议可以考虑终止冲击波治疗。但具体治疗终点要充分结合球囊形态、患者血流动力学情况等综合考虑。

面对疾病高发态势

我们需要推广和下沉更多优秀的技术

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新疆维吾尔自治区饮食习惯具有三高的特点——高热量,高脂肪,高盐,而这种情况造就了钙化病变、弥漫性病变、慢性闭塞病变等冠脉疾病高发的现象。

余小林教授

“我们接触到的很大一部分患者,都是从地州县一级转运过来的高危复杂病变患者。对这些医院的术者来说,技术和设备都存在一定的限制,这是一个很大的挑战。我们希望随着像冠脉冲击波治疗这些新技术的不断应用,对技术原理不断了解,术者经验不断增多,这些技术可以被推广到地州县级医院,这样才能挽救更多的患者。”

2023年10月,赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成,通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能,使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,进而对钙化斑块产生压裂作用,改善血管顺应性,并为后续治疗做好准备,同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外,该系统操作简易,单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次,球囊具备7个规格型号,覆盖2.5-4.0mm,堪称国产原研产品在严重钙化病变处理领域的“佼佼者”。


在谈及冲击波球囊未来的发展时,余小林教授表示,我认为这项技术的应用前景很广。当然,每一项技术,每一项设备都要严控它的适应证,一定要注意操作细节和技术要领,我们提高手术安全率,减少并发症的美好愿景才能真正地实现。


相信随着赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统越发广泛的临床应用,能有更多冠脉钙化病变的患者因此获益,健康生活。也衷心希望,未来能有更多中心、更多术者应用创新器械,在冠脉钙化病变治疗上高歌猛进,共创我国心血管疾病精准诊治和安全诊疗高质量发展的新辉煌。


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