近日，中山大学附属第一医院心血管医学部李怡教授、龙明教授手术团队应用深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统，成功开展了一例冠状动脉严重钙化狭窄病变PCI手术，术后钙化病变处血管管腔得到充分扩张，治疗效果较既往手段明显提高，患者症状即刻得到了明显改善。
病例简介
患者为70岁男性，既往有脑梗死病史，近期因劳力性心绞痛入院。
冠脉造影显示
RCA近段原支架通畅，中段弥漫性中度狭窄；LM开口-体部中度狭窄，尾部重度狭窄伴明显钙化影，LAD开口至近段多发重度狭窄，D1近中段中重度狭窄；LCX近段重度狭窄，远段完全闭塞。
考虑到患者左主干、前降支伴有严重的狭窄、钙化，经过与患者及家属充分沟通后，最终决定应用赛禾冠脉冲击波治疗系统为患者开展PCI手术。
“由于患者脑动脉存在动脉硬化，颅内动脉伴有狭窄，如果开展冠状动脉旁路手术，体外循环之后围术期出现脑梗的风险非常高，而旋磨治疗对直径大的血管可能不能起到充分粉碎、切削的作用。因此，为了更好地保证手术效果，实现远期预后，我们最终选择了血管内冲击波治疗术”，李怡教授讲道。
手术过程
基于IVUS测量的管腔参数，术者选择3.25*12mm赛禾冲击波球囊于4atm下累计释放20次脉冲，并于8atm下扩张，造影下显示冲击波球囊已充分扩张，IVUS显示钙化病变已打开，扩张效果满意。
LM-LAD植入3.0*28mm药物支架并使用3.5*12mm、4.0*8mm非顺应性球囊支架内后扩张，复查IVUS可见支架扩张贴壁良好，LM最小支架内面积为9.88mm，复查造影可见狭窄解除，TIMI血流3级，手术效果满意。
手术结束后，李怡教授还进一步分享了手术细节，“首先，可以选一个跟冲击波球囊直径相近的传统耐高压非顺应球囊，对病变进行试探，看其通过性如何。其次，发放脉冲后可以从远及近对病变进行处理，球囊尺寸的选择可根据腔内影像来评估，参考血管段接近1：1的比例，对斑块能起到更好的修饰作用。”
术后总结
李怡教授
“本例手术应用的是赛禾医疗的冠状动脉血管内冲击波治疗系统，更令我感到欣喜的是，其球囊的通过性非常好。另外，它的尺寸和型号更加全面，从2.5mm-4.0mm共具备有7个规格型号，导管脉冲次数达100次，为我国术者在治疗复杂、严重钙化病变领域提供了更多选择，也是我国医疗器械创新的一大进步。”
破解钙化难题 迎来健康“心”曙光
▼▼▼
冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗（PCI）中非常棘手的病变，也是介入医生最具挑战的疾病之一。血管内冲击波技术的出现，为广大术者拓宽了复杂、严重钙化病变诊治的新思路，是目前唯一有效处理深层钙化的治疗技术。
2023年10月，赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成，通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能，使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用，改善血管顺应性，并为后续治疗做好准备，同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外，该系统操作简易，单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次，球囊具备7个规格型号，覆盖2.5-4.0mm，堪称国产原研产品在严重钙化病变处理领域的“佼佼者”。
李怡教授强调，“血管内冲击波治疗技术相较于传统的球囊操作、激光或旋磨治疗，学习曲线较短、上手很快，基层医院很容易做到普及与推广。同时，其并发症发生的风险较低，手术的安全性高。希望未来攻克钙化病变的武器库里，国产的器械多多益善，帮助更多患者重获新生。”