近日，广东省人民医院南海医院罗建方院长团队郭志强教授、何文飞教授应用深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统，成功开展一例冠状动脉严重钙化狭窄病变PCI手术，术后患者顺利转入病房，已康复出院。
手术的圆满成功，不仅充分展示出我国国产冠状动脉血管内冲击波治疗系统在应对复杂、严重钙化病变的硬核实力，更标志着我国广大临床介入医生将以更安全、更高效的国产品牌创新器械，护航冠脉钙化病变患者生命健康，守护患者新希望。
病例简介
患者为72岁男性，术前诊断为冠状动脉粥样硬化心脏病、高血压2级、2型糖尿病。
冠脉造影显示
入院行冠脉造影示LAD近中段狭窄80%，远段狭窄50-60%，D1狭窄80%；LCX全程弥漫斑块，狭窄程度为30-50%；RCA近中段原支架通畅。
术前造影
考虑到患者前降支近、中段有长段病变，并伴有钙化，经过术中IVUS观察病灶、纤维组织、病变长度、血管直径等细节，术者仔细评估后最终决定拟行冠状动脉血管内冲击波治疗术。
手术过程
7F指引导管至左冠口，两根工作导丝分别置于LAD、D1远端，对LAD病变进行IVUS评估可见弥漫的纤维钙化性斑块，钙化负荷重，局部可见270°钙化。
术前IVUS
选择2.75*12mm赛禾冲击波球囊对LAD钙化病变处进行充分预扩张，随后植入支架，复查造影显示预处理效果满意。
冲击波后IVUS显示钙化处理效果
使用2.0*15mm球囊扩张D1病变处。随后选择3.0*38mm药物支架植入LAD病变处，并依次使用3.0*15mm、3.25*15mm非顺应性球囊支架内后扩张，复查造影未见残余狭窄，前向血流TIMI 3级，复查IVUS可见支架扩张、贴壁良好，无夹层、血肿。
支架植入术后造影、IVUS
罗建方教授分析：“冲击波球囊可以起到激化震动的作用，能充分作用于血管内膜下钙化，将环形、偏心或深层的钙化斑块压裂，并有效避免高压球囊、旋磨治疗导致的术中并发症风险或复杂操作。因此对于钙化病变而言，冲击波球囊是非常好的新利器。”
术后总结
罗建方教授
“该例手术是我们首次使用国产品牌——赛禾医疗的冠脉冲击波治疗系统完成的PCI手术，整体使用下来球囊柔韧性和通过性都非常好；另外它可以选择的型号更多，可以基于患者的血管情况更加精准选择直径规格。这些特点使得这例手术开展非常顺利，最终治疗效果也很好，为支架植入的疗效提供了保障。”
破解钙化难题 迎来健康“心”曙光
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冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗（PCI）中非常棘手的病变，也是介入医生最具挑战的疾病之一。血管内冲击波技术的出现，为广大术者拓宽了复杂、严重钙化病变诊治的新思路，是目前唯一有效处理深层钙化的治疗技术。
对此，罗建方教授表示，血管内冲击波技术使用简便，学习曲线短，对整个PCI领域来说，是项容易使用、安全有效的治疗技术。无论是钙化病变，还是较为僵硬的病灶血管，都能起到一定的作用，会为患者带来潜在的、更好的远期效果。
2023年10月，赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成，通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能，使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用，改善血管顺应性，并为后续治疗做好准备，同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外，该系统操作简易，单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次，球囊具备7个规格型号，覆盖2.5-4.0mm，堪称国产原研产品在严重钙化病变处理领域的“佼佼者”。
在谈及冲击波球囊未来的发展时，罗建方教授表示，“我相信通过国内专家的探索，冲击波球囊在TAVR领域的应用也会产生效果，但能否会和钙化病变产生同样的效果，我们还需要拭目以待；也期待国产的产品问世之后，在同等质量的条件下，为更多患者争取更优惠的价格，让更多患者获益，助力此类手术更加安全、有效”。