2023年12月14日，美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市，用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。作为拥有十余年循证医学证据的脉冲场消融系统，再次引领医疗科技前沿，成为首个获得 FDA 批准上市的 PFA 产品，这一创新性的医疗设备为治疗阵发性和持续性房颤提供了全新的解决方案。
PulseSelect™脉冲场消融系统采用了不可逆电穿孔原理，通过消融心脏组织来有效治疗房颤，该能量具有组织特异性，避免了对邻近组织，如膈神经、血管等损伤，与传统的射频消融或冷冻消融方法相比，这种新技术具有更高的效率和安全性，为房颤患者提供了新的治疗选择。
PulseSelect™脉冲场消融系统基于大量实验数据的积累，不断优化参数，实现对脉冲能量的最佳掌控。这一独特的设计使得临床医生在操作过程中无需再担心安全性和有效性的平衡问题。今年3月 FDA 发布的首个应用 PFA 技术的房颤消融研究设备豁免（IDE）研究结果显示，应用 PulseSelect™实行房颤消融术，不良事件发生率仅 0.7%，是目前递交给 FDA 的 PFA 临床试验及其他 PFA 临床研究中最低的。
“推出首个经 FDA 批准的 PFA 技术不仅仅是一个里程碑；PulseSelect™正在以优异的疗效和效率为房颤消融树立一个新的安全标准。这是朝着实现我们为患者提供颠覆性电生理解决方案的愿景迈出的重要一步。PulseSelect™与 Affera 标测和消融系统以及我们强大的冷冻消融平台相结合，使我们能够为临床医生及其患者提供广泛的解决方案组合，所有这些解决方案均经过多年的研究而开发，并得到令人信服的科学证据的支持。”
----Rebecca Seidel 高级副总裁兼
心脏消融解决方案业务总裁
来自 St. David's 医疗中心的 Amin Al Ahmad 教授评价，“PulseSelect™将心脏电生理带入了一个安全、有效和高效的房颤消融新时代，克服了我们当前实践中的许多挑战。根据我使用该导管的临床经验，它是为房颤消融手术设计的。使用该导管和系统的学习曲线很短，该导管可提供快速可控的脉冲场能量。”
美敦力公司的 PulseSelect™ 脉冲场消融系统的上市是医疗科技领域的一次重大突破。这一创新性的技术将为全球的房颤患者提供更安全、更有效的治疗选择。我们期待看到这一技术在未来的临床实践中继续发挥出色的表现，为更多的患者带来福音。