2023年12月01日，厦门大学附属心血管病医院王焱院长带领团队，使用TaurusTrio经股主动脉瓣置换系统成功完成首例入组。12月07日，再次应用该系统成功完成一例入组。入组病例均为不能常规开展外科手术的重度主动脉瓣反流患者，手术过程顺利，人工瓣膜植入后位置理想，形态良好，术后即刻主动脉瓣反流消失，平均器械时间为20余分钟(from sheath-in to sheath-out)，展示了 TaurusTrio 这一经临床验证的成熟技术的的安全性与易操作性，极大缩短了术者学习曲线。手术的成功完成，标志着TaurusTrio治疗主动脉瓣反流中国多中心注册临床试验在厦门大学附属心血管病医院分中心正式启动入组，这也是全国第五家正式启动入组的中心，推动全球首创定位键专利技术用于治疗国内主动脉瓣反流治疗进入全新加速时代。

血管入路内径合适，走行良好，无明显过大迂曲，主动脉弓、腹主动脉、左右髂总动脉散在钙化团块，腹主动脉瘤，双侧髂总动脉、右髂内动脉扩张。主动脉弓距161.6 mm。右侧股总动脉分叉在股骨头中线之下，左侧在股骨头中线处。

主动脉瓣反流是瓣膜病领域的重要挑战之一。一项基于美国一百万例AI大数据样本的研究结果在TVT 2023得到发布，真实世界中度及以上AR的临床评估和接受干预的比例仍不理想，而基于左室扩张程度分层后死亡率的对比发现，LVESDi>25mm/m²的重度AR患者2年死亡率37.2%，而中度也已高达34.3%，这更加提示了针对AR患者临床管理和治疗干预的必要性。

由于主动脉瓣环和主动脉根部扩张，以及患者原生瓣叶钙化不足，采用传统经导管主动脉瓣置换（TAVR）器械存在瓣膜位移以及瓣周漏的风险，目前TAVR治疗孤立性慢性主动脉瓣反流仍然具有挑战性。2006年JenaValve公司成立，在瓣膜设计之初全球首创定位键专利技术，并在2009年将首个带定位键的经心尖JenaValve系统应用于患者治疗，标志着独创的以夹持原生瓣叶为锚定方式的TAVR产品成为一种新的瓣膜病解决方案。

2014年，首个经股的THV系统进入FIM研究，而后JenaValve公司经过多年探索和技术积累，引领TAVR治疗AR的突破创新，使得Trilogy经导管主动脉瓣系统于2021年获得CE Mark认证，是全球首个获批具有重度主动脉瓣反流与主动脉瓣狭窄双适应证的经股动脉入路的瓣膜系统。PCR 2023 London Valves公布了ALIGN-AR研究的1年结果，30天主要安全性终点发生率为26.7%，1年主要有效性终点发生率为7.8%，主要安全终点和主要疗效终均点达到实验预设的非劣效预期（40.5%、25.0%）。超声随访呈现出良好的EOA和低跨瓣压差，1年节点中度以上瓣周反流发生率0%，患者心功能及生活质量得到持续改善，LVESD、LVEDD及左室质量等心室重塑改善良好。这一结果证实了JenaValve Trilogy这一针对PAR解剖进行优化设计的新器械的良好临床表现，也将促进其系统向FDA批准申请的递交。

2022年初，沛嘉医疗（9996.HK）和JenaValve公司达成战略合作，在中国大陆，通过license-in其所有相关技术专利，实现TaurusTrio经导管主动脉瓣系统自产化，并与JenaValve Trilogy产品实现技术一致性。目前，沛嘉医疗已完成TaurusTrio系统的技术转移，中国内地已正式开展多中心注册临床试验，将结合国外临床数据，与国内专家总结TaurusTrio的中国人群临床应用经验，未来更好的服务于我国广大的主动脉瓣疾病患者。 

TaurusTrio独有的定位键设计可夹持原生瓣叶，降低瓣膜位移及瓣中瓣等并发症的手术风险，可视化的定位键采用多层保护，精准定位的同时避免瓣叶损伤。独特的支架切割工艺实现流入端致密骨架设计，提供锚定与有效封堵；流出端超大网孔，配合输送系统实现对合缘对齐，进一步保障假体瓣膜植入无位移、密封效果及冠脉再介入。

厦门大学附属心血管病医院简介

厦门大学附属心血管病医院（简称“厦心”）成立于2001年9月，是厦门市委、市政府全力打造的优质医疗品牌和厦门市重点民生保障项目，以独有的“厦门速度”实现了从中心到医院的跨越发展，成为福建省唯一的三级心血管病专科医院。2019年6月医院整体搬迁至五缘湾新址，开启医院发展新征程，2021年入选国家心血管疾病临床医学研究中心分中心，委省共建国家心血管病区域医疗中心，成为区域内最具影响力的疑难危重复杂心血管疾病诊疗中心。

以充分发挥专科优势为己任，以患者长期获益为宗旨，厦门大学附属心血管病医院率先在国内成立以心脏内科、心脏外科联合共建，以心血管专科医院为平台的结构性心脏病科。目前厦心已经完成近300例经导管二尖瓣/三尖瓣钳夹术，心脏瓣膜病的诊疗水平跟手术量均位居全国前列。王焱教授领衔的结构性心脏病团队，在该领域不断创新，同时还牵头多项国内自主研发主动脉瓣/二尖瓣/三尖瓣器械临床研究，也已成功在人体应用。期待国内自主研发产品上市，能给广大结构性心脏病患者带来希望。