“未来，要推动冠脉钙化介入领域向更优发展，我们应该怎么做？”
——窦克非教授
近日，中国医学科学院阜外医院窦克非教授率团队，应用深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统，成功完成了国内首两例冠状动脉严重钙化狭窄病变PCI手术，充分展示出窦克非教授团队在治疗严重钙化病变方面的不懈探索，也为我国钙化病变的介入治疗开拓了新的思路、新的方法、新的策略。
中国医学科学院
阜外医院
访谈嘉宾：窦克非
.
01
“最快捷、最方便的方式
我想这对病人来说是最好的”
回忆起刚刚完成的两台手术，窦克非教授的神情中难掩轻松与欣慰：
“我们今天完成两例冲击波球囊的手术：一例是造影下判断非常严重的钙化，狭窄达到90%，血管内超声下可见360度环形钙化，术中估计这个病变很难充分扩张。此外，这个病例的最大难点在于有破裂斑块累及左主干分叉部位，因此是个 ‘软硬结合’的病变，极有挑战性。另外一例手术则是弥漫性钙化病变，并且涉及多处分叉，累及左主干的钙化病变。”
对此，窦克非教授分析到，处理钙化方式有很多，如旋磨、激光消蚀等方法，但各有特点。
旋磨技术对血管内钙化具有一定的突破能力，但对于严重钙化病变或伴有扭曲、成角、弥漫的严重钙化病变，其风险会逐渐增加、手术难度增大，甚至可能造成穿孔风险；激光消蚀技术虽然不需交换导丝，即可直接消蚀或震荡血管局部的钙化组织，以达到通过目的，但其管腔获得能力还存在一定不足。
“今天我们使用的是赛禾医疗自主研发的冲击波治疗系统，也是国产首个上市的冲击波系统。作为该系统上市后在全国最早的临床应用，总体操作非常便捷，大家上手速度很快，几乎无学习曲线。同时，因为我们作为参研单位参加了该产品的临床研究，所以对这款器械的特点非常熟悉，该冲击波球囊具备多达100次的脉冲次数，重复适用性高，能够进一步减轻患者经济压力；另外具有7种球囊直径尺寸，能够更好支持临床应对患者极具差异性的血管形态。”
02
钙化介入治疗一旦开始
只许成功，不许失败
所以，各级医院中心都应该重视冠脉钙化病变的干预策略，并选择恰当的介入治疗技术，提高手术成功率、减少手术相关并发症、最终改善患者预后。相信随着冲击波球囊技术的不断推广，更多基层中心在面对钙化病变的挑战时也将更加胸有成竹。
那么，如何使得严重钙化病变介入治疗取得理想的手术效果呢？
对此，窦克非教授认为：
在条件允许时，可积极借助腔内影像技术的指导，以在术前评估钙化病变，并根据评估结果来选择合适的处理方式。术中通过造影或腔内影像技术判断钙化病变的处理效果是否充分，并在支架植入术后结合判断支架植入最终效果。
“器械与技术的充分结合，能够有效提升钙化病变手术的预期效果。”
2023年10月，赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个获批的国产冠脉冲击波治疗系统。
更值得一提的是，窦克非教授团队所在的中国医学科学院阜外医院作为参研中心之一也参与了该项国产创新器械前期的临床试验。
在回忆当时参与临床试验的情况时，窦克非教授表示：当时受疫情影响，且对新技术有些忐忑，但结果却出乎意料，手术效果很好。
“印象当中，我们中心在10天左右就完成了30多例患者入组，非常快，做完了大家都没反应过来。我觉得这就是最好的证明，说明一方面有治疗需求的严重钙化患者比较多，另一方面这款器械的学习曲线很短，安全性风险比较低。因此基于临床研究的经验，我相信这款创新器械在未来的普及速度一定很快，各级医院中心都有使用的需求。”
04
未来，我们一定要在
把钙化病变做好这方面下功夫
针对钙化病变的器械，除了切割球囊、高压球囊外，有旋磨、激光消蚀等有源技术，现在更有易操作、安全性高，对于钙化病变处理具有明确优势的冲击波球囊……
针对钙化患者，通常具有年老且合并多种并发症、心功能不全的特点，术中可能用到的心室辅助器械、腔内影像器械等等……
相信，介入技术及器械的持续创新发展，将为介入医师面对钙化病变时提供更多、更新的“武器”，从而推动冠脉介入尤其是钙化病变介入治疗的进一步发展，让广大严重钙化病变患者重获新生，提升生活质量。
我们期待，赛禾医疗能不忘初心，坚守国产创新，为医生及患者带来更优秀、更具临床意义的器械，让创新技术真正惠及广大冠心病患者……
我们期待，严重钙化患者，在一次手术中通过便捷简单的操作即可达到充分治疗的效果，对无数个患者及家庭、对国家产生更多益处……
我们期待，一款器械，一项技术，所有追求患者健康的医者，永远不要停止它/他/他们前进的脚步。