张澍：开展左心耳封堵技术质量控制具有重要意义
2016-08-23 16:54
编者按：2016年8月19日，第五届宁波市医学会心脏电生理与起搏分会学术年会暨第七届“书心剑律”中国青年医师论坛在宁波隆重召开。在会议期间举办的“左心耳封堵技术质量控制研讨会”上，中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外医院张澍教授，中华医学会心电生理和起搏分会左心耳封堵工作委员会主任委员黄鹤教授，宁波市第一医院陈晓敏院长、储慧民教授，温州医科大学附属第一医院黄伟剑教授出席了会议并做了学术讲座。严道医声网将张澍教授的演讲《左心耳封堵的规范化治疗与培训》整理如下：
引进左心耳封堵术符合中国国情
建立质量控制是规范发展的必然要求
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中国医师协会心律学专委会主任委员 张澍教授
应高度重视房颤患者的卒中风险
张澍教授介绍说，房颤流行病学数据显示，目前中国房颤患者约为800万人，患病率约为0.77%。随着人口老龄化加剧，患者将进一步增加。从全球范围看，随着年龄增长房颤发生率逐渐增高，85岁以上男性达11.1%。同时，在中国，卒中是死亡的首要原因，也是疾病负担的首要原因。房颤所致脑卒中具有高致残率、高死亡率及高复发率的特点，第一年死亡率高达50%，第一年严重致残率高达73%，第一年累计复发率高达6.9%。2010年导致死亡的人数170万，已经超越癌症成为中国居民首要死因。
在房颤与卒中的关系方面，研究显示，房颤患者的中风风险高出5倍。20%的中风与房颤有关，超过87%的中风属于血栓栓塞型，超过90%的血栓起源于左心耳。张澍教授说，应高度重视房颤患者的卒中风险。研究显示，在中国，房颤导致中风的发生率为13.0%~13.4%，也就意味着，每过1分钟，就有两名房颤患者发生卒中，给患者和家庭带来不能承受的痛苦。因此，预防房颤导致的卒中非常关键。
《2014年AHA/ACC/HRS心房颤动管理指南》更新了血栓栓塞风险评分。新指南强调抗栓治疗应以患者为中心，抗栓治疗应基于共同决策，全面衡量卒中与出血风险以及患者的偏好。新指南强调导管消融不能代替抗凝治疗。张澍教授表示，导管消融从未作为预防卒中的治疗手段，消融无论成功与否，抗栓治疗取决于患者的血栓栓塞风险评估。
引进左心耳封堵术符合中国国情
2014年，中国食品药品监督局正式批准波科公司的左心耳封堵器WATCHMAN在我国上市。张澍教授表示，引进左心耳封堵术符合我国国情。首先，从产品方面看，波科公司提供的临床研究证明了它在防治房颤卒中方面的安全性和有效性。其次，从患者方面看，中国有大量的房颤病人，需要预防中风。再次，从抗凝药使用情况看，中国华法林的应用严重不足。在美国和欧洲，60%~70%的房颤病人能够坚持使用华法林进行抗凝，且他们的有效治疗窗口也比中国好的多。因此，积极引进这一技术，有助于降低中国房颤病人卒中的发生率。
张澍教授同时表示，了解和探索新技术，对我国医疗技术的自身发展也非常重要。中国现在已有两家公司在生产左心耳封堵器，目前还处于临床实验阶段。引进国外产品，也可以帮助我国培训医生，有利于国产产品上市后的推广和使用。
据了解，早在2014年我国就发表了左心耳封堵相关的专家共识——《左心耳干预预防心房颤动患者血栓栓塞事件：目前的认识和建议》。共识对左心耳封堵术的适应证做出明确推荐。张澍教授介绍说，目前国外尚未发表左心耳封堵相关的专家共识，中国共识的率先发表得到了国外同行的高度评价。与厂家对左心耳封堵术的适应证的推荐相比，中国专家共识的空间更大。
建立质量控制是规范发展的必然要求
张澍教授说，我们要想开展一项新技术，开始就必须规范，要建立严谨的程序，也就要求必须建立质控系统 。2015年，心律失常介入诊疗质量控制工作已经进入第6个年头。心律失常介入诊疗质控工作在卫计委的领导下有序开展，对全国心律失常介入治疗过程进行了实时的动态的控制和管理，在心律失常介入治疗量每年保持10%~20%增长的情况下，相关并发症的发生率及死亡病例数均呈现稳中有降的趋势。
张澍教授指出，左心耳封堵术作为一项国际国内范围内都在新兴开展的心律失常介入治疗技术，需要严格把握手术流程，从适应证选择、并发症的减少和处理、围手术期管理、患者术后管理等多方面严格控制综合管理。
左心耳封堵登记系统的登录网址是：http://qbq.edc-china.com.cn/login.jsp 。张澍教授介绍说，左心耳封堵技术质量控制系统的主办单位是卫计委心律失常介入诊疗质控中心、中国医师协会心律失常专业委员会、中华医学会心电生理和起搏分会。旨在推动全方位房颤管理，左心耳封堵质控系统的建立和评估。质控系统要求对病例信息进行整理、统计、分析和评估，每半年出具质控报告报卫计委医改司，按照卫计委有关要求，向医疗机构发布和反馈质控信息。
张澍教授强调，质控系统建立后，凡是开展这项工作的医院和医生，都必须按照培训和质控要求来做，确保病人治疗的有效性和安全性。