行路难?先规范!共同推动RDN高水平可持续发展——RDN全国规范化系列培训标准化导师项目正式启航

言传身教:培训好导师,教出好术者

目前我国高血压的知晓率、治疗率和达标率均不尽如人意,严峻的现状促使引入新的治疗手段来防治高血压,RDN技术的出现为高血压防治提供了新选项。11月,Symplicity Spyral肾动脉交感神经射频消融系统获得FDA批准上市,标志着经过长期的研发和临床试验后,RDN进入正式进入临床应用阶段。

自2022年12月高血压介入治疗工作委员会成立以来,委员会一直致力于推动RDN在临床的规范化应用。考虑到当前我国能够熟练开展RDN的术者仍然较少,而建立规范化、标准化的RDN培训体系,又离不开一支成熟完备、知识渊博、授课精深的RDN导师团队;为此,高血压介入治疗工作委员会组建培训专家组,并已完成15套标准化培训课件的撰写工作,希望依托于标准化课程,且对导师及学员进行分层培训,可以逐渐培养出一批成熟的RDN培训导师和RDN术者。而其中的导师项目,则会通过撰稿专家备课、未来导师试讲、业内专家审评的方式,做好规范化培训从撰写到讲授的工作。

2023年11月24日,2023心血管健康大会期间,由苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院发起、美敦力公司支持的经皮去肾神经术全国规范化系列培训——标准化导师项目启动仪式在高血压介入论坛顺利举办。北京大学第一医院霍勇教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、北京大学人民医院孙宁玲教授、北京大学人民医院王伟民教授、天津市第一中心医院卢成志教授、台湾大学医学院附设医院王宗道教授等专家及企业代表美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门副总裁陶嘉先生、市场总监孙童女士出席仪式。


霍勇教授在启动仪式的致辞中指出,高血压治疗正式走进了生活方式干预、药物治疗、RDN为代表的高血压介入治疗共同构建的“三架马车”时代。心血管健康联盟高血压达标中心始终关注新技术发展、关心新疗法实践、关怀新治疗手段,为了能够推动RDN技术规范、高水平、可持续发展,心血管专业人员要勇于发挥责任担当,熟练掌握RDN技术,帮助更多的高血压患者。

夯实基础,紧贴临床,

熟练掌握RDN原理与应用

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11月26日,RDN规范化系列培训标准化导师培训班·北京场趁势而发。全国各地的专家齐聚一堂,围绕RDN原理、循证研究证据、发展历程、消融策略等具体话题展开分享与讨论。

中国台湾大学医学院附设医院王宗道教授从循证研究的角度分享了RDN相关进展。他表示,良好的血压控制能够有效减少心脑血管不良事件的风险,提升患者生活质量。当前的临床研究数据充分证实了RDN的有效性与安全性,各学会的高血压指南也推荐选择合适的患者来应用RDN技术。中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授阐述RDN技术的重点与要点。蒋雄京教授指出,了解肾动脉解剖基础是开展RDN手术的必要前提,尤其是解剖异常情况。另外RDN不仅要重视手术,更要做好充分的围术期管理。吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授紧接着对RDN的全证据链进行解读,包括SPYRAL HTN-OFF MED、SPYRAL HTN-ON MED两大RCT研究和Global SYMPLICITY Registry(GSR)真实世界研究等充分显示出射频消融RDN治疗高血压的有效性和长期有效性,提升血压达标率的同时减少心血管风险事件的发生。西安交通大学第一附属医院郭宁教授详细讲解RDN的科学原理和消融策略。以Symplicity Spyral RDN系统为例,其采用的射频能量是一种电磁能而非热能,射频能量通过交流电子的往复振动形成消融灶,并特异性阻断消融灶内交感神经。消融后肾神经被瓦解,神经变小直至萎缩,而且持续处于萎缩状态,这些神经一旦被消融,则消融状态会保持且神经不会再生。而神经的解剖分布也要求着术者对肾动脉主支和分支进行充分地消融。北京大学第三医院崔鸣教授阐述了如何构建医患共同决策RDN与围术期患者选择和管理。多部指南推荐RDN除了用于未控制的成年难治性高血压、高血压引发的高心血管风险或靶器官损伤的患者之外,不依从或不耐受多种降压药的患者也是RDN的候选者。因此,需要和高血压患者就RDN的风险和获益进行深入沟通,充分考虑患者意愿,从而实现共同决策。

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在具体临床实践中,RDN技术适合哪些患者?操作有哪些要点?对开展团队又有哪些要求?这些具体问题都是RDN技术在运用过程中产生和面对的,因此下半场的培训更多围绕临床实际问题展开论述。中国人民解放军总医院陈韵岱教授以Spyral导管为例讲解了RDN操作流程中的各个重点。RDN需要在术前进行团队准备,对导管室人员基本培训,还需要准备相应的设备、耗材、药品,对患者的解剖结构评估;术者应了解RDN器械特性及参数,在肾动脉造影后进行分析,根据该结果决定消融血管的范围并制定消融策略;术后必须复查肾动脉造影,预防并处理相关并发症,而且要对患者进行长期的随访与管理。首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授通过一则真实病例,演示RDN全程管理病例实操。该病例为41岁女性,高血压病史4年,口服药物诊疗欠佳,经过与患者充分沟通,决定行RDN手术诊疗。术中根据肾动脉造影制定消融策略,手术顺利进行。术后一个月随访时,患者口服单一降压药物,血压稳定在100/70 mmHg,术后四个月随访血压稳定在105/80 mmHg。北京大学第一医院马为教授带领大家一起畅想RDN在非高血压领域的探索。比如RDN可能通过抑制炎症细胞的产生从而起到抗动脉粥样硬化作用,动物实验证实RDN可减少载脂蛋白E缺陷小鼠动脉粥样硬化的进展;ERADICATE-AF研究显示,RDN加导管消融与单纯PVI相比减少房颤复发。此外,还有治疗心力衰竭、逆转左室肥厚,改善左室收缩和舒张功能,改善左室收缩同步性等作用,尽管尚处于探索阶段,但仍显示出RDN技术的巨大潜力。

RDN全国规范化系列培训的顺利召开,标志着我国RDN培训体系逐步成型,为后续RDN技术在临床的落地奠定夯实基础。RDN全国规范化系列培训将会继续充分吸取讲师与学员意见,携手共进,为RDN技术的规范应用保驾护航!

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