承前启后 变中求新|我国首个经股TAVR反流共识发布,STABLE技术助力单纯反流患者经股介入治疗规范化开展时代

健康中国树立疾病治疗典范

在刚刚结束的2023中国心血管健康大会上,《单纯主动脉瓣反流经股动脉主动脉瓣置换中国专家共识2023》发布,迎来了介入临床医生的广泛关注!在结构性心脏病介入论坛期间,中国医学科学院阜外医院吴永健教授、复旦大学附属中山医院周达新教授、武汉亚心总医院苏晞教授、复旦大学附属中山医院潘文志教授、首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授分别对专家共识的要点进行了解读分享。武汉亚心总医院苏晞教授在心闻周刊的采访中提到,受制于Off-Label器械的应用局限,国内外指南并未将经股TAVR作为AR患者的优先推荐,仅建议用于部分外科高危或者禁忌并经过有经验心脏中心严格挑选过的的病例。关于自膨胀瓣膜行TAVR用于AR治疗的研究总体数量不大,针对PAR的TAVR治疗经验及手术结果始终处于探索和积累阶段并高度依赖临床筛选和操作经验。为了促进我国经股动脉(TF)TAVR治疗AR的安全、规范、健康发展,为该技术的临床使用提供支持和指导,同时也为临床超适应证使用提供合规性支持,中国医师协会心血管分会结构性心脏病组编写了此共识。

共识诞生突破临床治疗瓶颈

该共识综合国际最新临床治疗进展,根据中国心血管临床专家经验,阐述操作要点及并发症处理经验,针对九个核心问题进行梳理并作出深入分析,最终形成了九个核心观点,为开展的中心提供了可靠的实战参考。

STABLE技术加持保障手术安全

武汉亚心总医院苏晞教授团队近年来使用TaurusElite积累了一定数量的不适合传统外科PAR患者行TAVR治疗的病例,且手术成功率、器械成功率及整体患者预后良好,基于器械选择、解剖特点、手术策略以及等经验,总结了STABLE技术,为拟开展相关临床实践的中心提供参考。

System系统考量

专家共识中观点2强推荐中指出,对AR患者行TF-TAVR,超适应证应用时推荐使用自膨胀瓣膜,选择可回收的瓣膜。

TaurusElite瓣膜短瓣架与更长可弯曲段胶囊设计,保证器械在术中易操控、易调整器械同轴性。释放过程瓣架底边能更快形成小锥角形态与周围组织快速稳定贴靠,进而释放时,桶形锚定区快速贴壁形成桶状结构进而锚定。其优化力学设计兼顾顺应性、径向支撑力,保证工作位瓣膜基本已经展开,供锚定区的有效支撑,结合更柔软花冠,脱钩过程更稳定,避免二次移位。

Tube 管状解剖结构

主动脉瓣反流患者的锚定一直是临床中的难题,专家共识中观点5强推荐中指出建议术前采用CTA评估患者的解剖,根据CTA分析结果判断患者是否适合手术。目前临床上越来越多的专家明确在主动脉瓣反流患者中,心脏的纤维骨架由致密结缔组织构成的支持性结构,以纤维骨架为基础形成一定的根部管状解剖是PAR患者重要的解剖锚定区。 

Axial & Anchor 调整同轴,稳定锚定

较AS患者不同,AR因缺乏钙化等结构,导致根部术中定位困难,TAVR-AR需要术中再确认根部解剖,识别真实的窦底位置,尤其是ventricular-aortic Junction位置,来判断纤维骨架结构进行定位,确定释放过程假体瓣膜贴靠锚定位置。

术中保证瓣膜系统“输送状态”,及缓慢跨瓣,提前进行定位,优化同轴性。在释放过程,配合起搏,控制瓣膜系统与导丝间张力,先缓慢释放,以使假体瓣膜初始展开至对侧贴靠,再稳定释放保证对侧贴靠至展开至工作位过程系统稳定。

Blood pressure 血压控制

AR患者术中对起搏血压控制要求更高,观点6一般推荐中也建议,TAVR术中应以高速心室起搏辅助,快速释放瓣膜到可回收位置。术中应注意需要 明确临时起搏器状态,保证1:1夺获。释放过程,需要将血压控制在60mmHg左右,若满足Taurus-形态学评估,重新起搏,降低血压,缓慢脱钩释放,释放后逐级降低起搏频率,控制血压在120mmHg左右,临时起搏器保留24h以上。

Landing Zone 着陆区形态

在可回收时代,可回收瓣膜的工作位评估对最终释放结果至关重要。观点6一般推荐中明确术中快速释放瓣膜到可回收位置,然后根据情况选择回收或完全释放。TaurusElite-AR形态学,工作位时更易从瓣架形变识别与根部解剖相互关系,判断锚定力。

若假体瓣膜与解剖同轴性好,瓣架锚定区受力均衡,成桶形结构,证明锚定力良好。若假体瓣膜与解剖同轴性欠佳时,往往受力不均衡,此时需要明确无冠窦侧瓣下微收结构,及无冠窦瓣下金属支架受压缩比明显形变,一方面微收结构是由充分的压缩比产生证明此时有足够的锚定力,另一方面脱钩过程为自同轴支点,避免瓣膜下滑。

Esophagus 食道辅助

PAR患者TAVR术中对位置、形态的判断要求更高,食道超声可以减少视窗干扰,更加清晰解剖条件以及瓣架与解剖的相互关系。术前可多模态影像分析根部解剖、室间隔台阶 。术中可以工作位多模态影像评估瓣膜锚定,术后多模态影像评估植入结果,全程保障瓣膜植入的精准性。

STABLE技术的主要内容是基于TaurusElite 设计(System),以解剖瓣环为核心的管状纤维骨架(Tube)作为根部主要锚定考量点,术中利用系统易操控、易同轴特性调整(Axial & Anchor),并控制血压(Blood pressure )稳定释放至工作位后,通过Taurus-AR形态学(Landing Zone着陆区形态)以及全程TEE-多模态影协同下(Esophagus)评估判断着陆区形态与锚定,最终保障器械安全植入的技术总结。

专家点评

苏晞教授 武汉亚心总医院:

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)最初被应用于治疗主动脉瓣狭窄(AS),随后逐渐拓展到主动脉瓣反流(AR)治疗领域。我国尚无具有AR适应证的经股动脉(TF)TAVR器械上市。国内外学者探索使用针对AS的TAVR瓣膜以“超适应证”方式治疗AR患者,结果显示可作为外科手术高危患者的一个选择。但AR患者与AS解剖结构、瓣膜选择、操作方式、以及并发症有其不同的特点,总体上使用TF-TAVR瓣膜治疗AR手术难度大,成功率较AS低。STABLE技术的应用将大大助力单纯主动脉瓣反流患者经股介入的规范化治疗,在真正意义上的为AR设计的器械来临之前,STABLE技术将在一定程度上指导术者手术,保证患者安全下台。

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