喜报！唯柯医疗“ArrowCross™房间隔穿刺系统”获批NMPA三类医疗器械注册证！
2023-11-10 19:53
近日，武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的“ArrowCross™房间隔穿刺系统”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准（国械注准：20233031626）。该产品适用于经股静脉入路通过房间隔建立左侧心腔通路，以将各种心血管导管导引至左心。
在心脏电生理及结构性心脏病等领域的介入治疗中，房间隔穿刺技术发挥着关键作用，被广泛应用于各种心脏手术中，例如房颤消融术、左心耳封堵术、二尖瓣介入手术、心房分流术等，都需要通过房间隔穿刺技术来建立左心通路。随着技术的不断发展和进步，这些手术的需求将会持续增长，预计未来相关术式的年增长率将超过10%。因此，房间隔穿刺系统的应用数量也将不断增加。
ArrowCross™
房间隔穿刺系统产品特点
高效穿刺，操作安全
合理的穿刺角度和穿刺针头端长度，符合心脏解剖结构，最大限度避免心包填塞等并发症出现。
显影清晰，定位精准
导管鞘采用高品质显影材料，提供出色的显影性，在手术过程中更清晰地观察到穿刺位置和深度，提升手术成功率。
抗凝血效果优异
优化原材料配比，兼具抗凝血性能及通过性，有效降低血栓形成风险，保证手术安全性。
出色的支撑强度
独特的管身结构设计，具有良好推送性和稳定支撑强度，为穿刺针等部件提供更顺畅的通路。
ArrowCross™
房间隔穿刺系统产品规格
| 型号规格 | 管径 | 定型角度 | 有效长度L/mm |
| 型号规格 | 弯型 | 长度L/mm | |
| 型号规格 | 直径D/mm | 长度L/mm | |