FARAPULSE PFA海外连线第一期:直播回顾


2023年10月25日,由波科电生理部门主办的FARAPULSE PFA海外连线第一期:法兰克福CCB中心700余例FARAPULSE PFA手术经验分享线上直播已圆满结束。本次活动邀请了德国CCB(Cardioangiologisches Centrum Bethanien )医学中心陈少杰教授进行FARAPULSE PFA手术经验分享并直击业界最热门话题——FARAPULSE PFA是否需要三维标测验证消融效果和FARAPULSE PFA是否需要三维导航。


第一部分

德国法兰克福CCB医学中心700余例FARAPULSE PFA手术经验分享:

1、FARAPULSE PFA整体概述:

1)系统由三个部件组成:FARADRIVE可调弯输送导管、FARAWAVE消融导管和FARASTAR脉冲电场发生器。

2)标准肺静脉隔离的消融方案:8次放电法,即每根肺静脉需要8次放电,每次2.5S。网篮状2次放电后相位旋转再2次放电,花瓣状2次放电后相位旋转再2次放电。单次放电基本可做到肺静脉的电隔离,其余程序为巩固消融,保证持久隔离率。

3)隔离注意事项:首先,两个体位保证同轴性;其次,穿刺位置尽量靠前中,为下肺静脉的操作预留足够空间。

4)肺静脉隔离的验证:早期来回交换环形标测导管验证隔离效果,随着经验不断累积,FARAWAVE消融导管记录的肺静脉电位和环形标测导管电极几乎无差别,后期便不再来回交换导管验证隔离效果。

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2、德国CCB医学中心参与的5S Study研究:该研究分为两个阶段,经过第一阶段学习曲线后,在第二阶段可以看出,无论在手术时间、射线量、肺静脉的隔离效果等方面都有大幅提升。关于5S研究安全性,早期个别心包积液主要与前期使用较硬的直头导丝头端相关。卒中主要与早期反复交换导管验证肺静脉电位相关,后期优化以后便没有卒中事件发生。膈神经麻痹主要是夺获疲劳导致,基本是一过性。食道损伤通过镜检等方式进行,无一例发生。整体安全性结果和早期研究的PFA组织选择性理论相符。关于5S研究有效性,术后3、6、12月进行3天Holter的随访下,一年阵发性房颤成功率为80%,持续性房颤为70%。

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3、FARAPULSE PFA应用在有起搏器及左心耳封堵器置入的患者:从手术流程、注意事项、导管操作、顺时针消融方案等方面给大家做了经验分享,临床实践发现:FARAPULSE PFA过程不会影响植入器械的功能

4、对于特殊的肺静脉走行解剖,如较大共干肺静脉:可选择大尺寸的FARAWAVE导管(35mm)进行消融操作,也可以将大的共干分开按小的分支单独进行处理。

5、CCB中心也发现,再消融患者的复标测结果显示,术后6个月FARAPULSE PFA肺静脉持久隔离率可以达到90.9%,较射频或冷冻相比达到了非常高的肺静脉隔离率。另一篇研究,25例复标测患者中有16例是左房房速的病例,其中有8例与左房顶部相关,这主要是由于FARAPULSE PFA消融区域较宽导致顶部会形成相对狭窄的通道,形成缓慢传导,造成左房顶部依赖的房速的发生。

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6、除此以外,陈少杰教授还分享了FARAPULSE PFA作为一线治疗手段降低房颤负荷的应用以及FARAPULSE PFA作为一线治疗房颤及房颤合并心衰患者等新的概念验证内容。以及CCB中心近期发表的对比FARAPULSE PFA与冷冻消融的研究结果发现,在相似的成功率下,FARAPULSE PFA手术时间更短、安全性更高。

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7、关于射线量:对比已发表的大型射频或冷冻研究,FARAPULSE PFA射线量或可达到相似水平。同时陈少杰教授指出,低射线量策略下进行该手术是可以复制的,并可以大大降低射线量。另外在如重度肥胖患者等极端案例中,FARAPULSE PFA是一个很好的消融方式选择。

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8、在真实世界特殊病例应用分享:
(1)左房顶部依赖房速:左房顶部应用FARAWAVE消融导管做拖带确认后,房速即刻终止,窦律下可看到FARAWAVE导管上呈现双电位,提示左房顶部已经阻滞。

(2)右房房速:高密度标测激动最早点,应用FARAPULSE PFA进行消融,瞬间转窦,手术结束,效率非常高。

(3)典型房扑:PVI后出现房速,CTI处做拖带,结合ECG提示典型房扑,在CTI处进行FARAPULSE PFA消融,房速终止,起搏证实CTI阻滞,ECG未见ST段抬高。

(4)SVC隔离:PVI后观察到房速并能转变成房颤,标测SVC激动最早,证实该触发灶位于SVC,FARAWAVE消融导管打开成网篮状进行放电,患者出现房室交界性心律,等待30分钟后,患者恢复窦律,窦律形态与消融前窦律形态一致。该病例提示,FARAPULSE PFA在SVC区域消融是可行的,但要注意消融时应该靠近静脉侧而非心房侧,该区域离窦房结较近,消融时会产生顿抑现象。


最后,陈少杰教授总结指出FARAPULSE PFA在房颤消融上是可行的、安全的、有效的,且手术效率非常高,消融效果持久。但需更多更广泛临床研究去提升系统设计、工作流程、优化不同心脏区域消融剂量以及更长期的结果验证等。


第二部分

话题讨论:FARAPULSE PFA是否需要三维验证消融效果和FARAPULSE PFA是否需要三维导航


陈少杰教授

 德国法兰克福CCB医学中心

CCB医学中心早期也通过反复的标测去验证肺静脉隔离,经后期大量病例的总结经验来看,FARAWAVE导管本身记录肺静脉电位的准确性已非常高。同时结合已经发表的文献及其它中心的经验综合来看,是否用三维标测验证已无太大差别。而且通过再消融病人复标测结果来看,FARAPULSE PFA持久隔离率可达到90%,这远远高于既往报道的射频消融和冷冻消融的持久隔离率。其它欧洲中心目前也趋于在FARAPULSE PFA消融前后不再进行三维标测验证,更倾向于简化的肺静脉隔离流程。在未来,FARAPULSE PFA也会结合到Rhythmia HDx系统(波士顿科学)系统当中,可用FARAWAVE导管进行建模、消融、验证等操作,可以进一步减少射线,更高效的识别肺静脉电位。

杨刚教授

 江苏省人民医院

三维的优势一方面是导航导管,另一方面可以将电信息呈现在三维模型上,让术者更了解电生理的机制,而是否需要三维取决于到底要进行什么样的手术。如果只是用于阵发性房颤的单纯肺静脉隔离,FARAPULSE PFA可以高效快速收台是十分理想的选择。而对于需要机制标测的复杂患者或者研究来说,可能还是更倾向于三维标测。

曾锐教授

 四川大学华西医院

FARAPULSE PFA在循证医学上已累积了大量的研究数据,已证实其在阵发性房颤中的安全性和有效性。他非常赞成杨教授的观点,即在阵发性房颤当中,FARAPULSE PFA无需三维,可以更加简便的隔离肺静脉。而且对基层医院的推广非常友好,即使是非电生理医生也能快速掌握该技术。如果将房颤看作复杂心律失常的话,三维还是有很多优势,如可以知道心房的机制以及肺静脉的漏点在哪里,可以快速精准补点。如果该房颤合并其它心律失常的话,三维还可帮助指导其它位置的消融,让手术更加简单直观。

王祖禄教授

 北部战区总医院

要着重考虑FARAPULSE PFA结合三维做什么,是用来操作导管、还是用来看电位还是电压。三维标测目前对于电压的界定没有标准,常常会在隔离区域内记录到远场信号,需通过起搏鉴定肺静脉是否隔离以排除远场电位的干扰。FARAPULSE PFA设计初衷是在二维指导下进行简便的肺静脉隔离,射线量是非常低的。在他们中心会常规做左房CT,通过CTA了解心房的大小、肺静脉的走行、是否有共干分支等等。在术中通过往鞘内打造影剂的方式即可明确肺静脉的形态,了解导管和肺静脉口部的接触,实际射线量非常低。在未来,FARAPULSE PFA也会与三维结合,减少射线量,进一步锦上添花。


最后,针对FARAPULSE PFA的实际使用,进一步探讨了关于麻醉和深度镇静经验、FARAPULSE PFA与心肌组织的贴靠、以及花键落入肺静脉后是否可以放电等实践交流,更多精彩内容可观看回放。

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注:FARAPULSE PFA,该产品目前未在中国大陆地区上市,该产品仅用于隔离左房肺静脉以治疗阵发性房颤。

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