CKM综合征是一种全身性疾病，其特征是代谢性危险因素（如肥胖、糖尿病）、慢性肾脏疾病和心血管疾病（心衰、冠心病、心房颤动、脑卒中和外周动脉疾病）之间的相互作用，最终导致多器官功能障碍和较高的心血管不良事件发生率。CKM疾病患者包括合并心血管病风险的患者和已罹患心血管病的患者。

图1 CKM疾病分期

0期：无CKM危险因素（正常的BMI和腰围/血糖/血压/脂肪分布，无慢性肾脏病（CKD）或心血管疾病）；

1期：脂肪组织功能障碍（过剩/失调）存在超重或肥胖、腹型肥胖导致的糖耐量异常（通常表现为葡萄糖耐量受损或糖尿病前期），无其他代谢性危险因素或CKD；

2期：合并代谢性危险因素（高甘油三酯血症/高血压/糖尿病）和CKD；

3期：CKM疾病合并亚临床心血管疾病（包括动脉粥样硬化或亚临床心力衰竭）；

4期：CKM疾病合并心血管疾病（包括冠心病、心力衰竭和中风）。这个阶段分为两部分：未出现肾功能衰竭患者的4a阶段和肾功能衰竭患者的4b阶段。

图2 CKM的发病机制

1. 低灌注压力：心衰患者心排出量减少，导致肾脏灌注压力下降，从而影响肾脏的正常功能。

2. 钠水潴留：心衰患者由于心脏泵血功能下降，造成机体对肾脏排泄水分和钠离子的调节功能受损，导致钠水潴留，从而影响肾脏的功能。

3. 炎症反应：心衰患者的体内存在炎症因子等炎症介质，这些物质对肾脏造成损害。

4. 药物毒性：心衰患者常常需要使用利尿剂、ACEI、ARB、β受体阻滞剂等药物，这些药物在治疗心衰的同时也可能对肾脏产生毒性作用，导致肾脏损伤。

Aortix™是一种6mm的经皮主动脉内夹带反搏泵（intra-aortic entrainment pump, IAEP），属于短期pMCS设备。目前预期用于治疗伴有CRS的ADHF患者。Aortix™通过18F输送导管经股动脉入路，置入降主动脉横膈水平，主动脉内的血流进入泵中，该泵会对血流加速，泵内加速血流通过夹带泵外血流，进而增加整体血流下行速度，影响肾动脉灌注。在临床前研究中，该泵可提供约3.5 L/min的流量支持，最高可达5L /min。该装置除了能直接增加肾动脉外，也可降低近心端主动脉阻力、增加远心端主动脉流量，进而降低左室后负荷，改善心排血量。

图3 Aortix™设备及工作原理

Aortix CRS 探索性研究（NCT04145635) 是一项前瞻性、多中心、非随机化、非盲、单组研究，旨在评估ADHF和CRS相关肾功能衰竭恶化，即使进行了药物治疗仍存在持续充血的患者中的安全性和可操作性。

在美国和澳大利亚的10个临床中心治疗了18名患者，使用Aortix泵通过经皮导管手术被放置在降胸主动脉内，对患者进行了平均4.6天的治疗，以同时减轻心脏负荷和增加肾脏灌注。

结果显示：

1.快速减容，患者平均排出10.7±6.5L(P < 0.001)多余的液体； 

2.充盈压（中心静脉压和肺毛细血管压）下降超过33%；

3.根据eGFR测量，30天后肾功能改善了28.5%（P < 0.01），且无明显的溶血和血管通路并发症；

4.根据心力衰竭的重要生物标志物（NT-proBNP）测量，30天时心脏功能中位数提高了34%（P<0.05）；

5.在30天内，呼吸急促的症状减少了45.9%（P<0.01）。

图4 中心插图-IAEP 治疗对急性失代偿性心力衰竭的影响

目前，针对CRS患者的脱水治疗，如利尿剂、超滤等。然而，这些治疗方法存在一定的局限性，如利尿剂容易导致电解质紊乱和低血压等副作用，超滤则需要较长的操作时间和专业化的护理团队。与这些传统治疗方法相比，Aortix泵具有快速、安全、有效等优势，可以在短时间内将患者的血容量恢复到正常水平，减轻心衰和肾功能受损等症状，从而改善患者的生命质量和治疗效果。

该装置的创新设计采用在主动脉内放置，利用流体夹带来泵送血液，提供生理上自然的治疗。由于Aortix系统可以在大约45分钟内植入，并在治疗结束后约15分钟内取出且操作该设备不需要液体清洗或昂贵的控制台，因此该系统的使用很容易与实践相结合。

此外，Aortix泵的出现也为CRS患者提供了一种新的治疗思路，该技术还可应用于其他心脏病患者，如心源性休克、急性心梗等，以提供有效的心脏辅助和治疗。