本次探索性研究结果显示，PFA治疗房室结折返性心动过速（AVNRT）患者具有良好的可行性和安全性，尤其适用于房室结慢径（SP）靠近His束的患者。

文章发表后，华西医院电生理团队付华教授、曾锐教授接受了严道医声网的采访，在采访中回溯了研究背景和心路历程，展望PFA的广阔前景。

房室结折返性心动过速（AVNRT）是最常见的阵发性室上性心动过速类型。目前一线治疗以射频消融为主，虽然成功率约在95%左右，但在术中一直存在着房室传导系统损伤的风险。

付华教授表示：“PFA的优势在于大大降低了消融过程中对非靶点组织的损伤，降低了食道瘘、肺静脉狭窄等严重并发症的发生率，但目前关于PFA的临床应用和临床研究更多还是集中在房颤治疗中。我们想到是否可以将其运用在房性心律失常的其他领域，我们希望进行这种创新性的探索，可以带给大家更多的启发。”

经过文献检索后，华西医院电生理团队未发现探究PFA在室上性心律失常治疗中应用的相关研究。曾锐教授表示：“这是一个完全空白的区域，到底它的消融效率如何，应该怎么去消融，这都是个未知数。”

动物试验是第一步。通过动物实验充分评估其安全性以及有效性后，团队在2022年5月开始了正式的临床前研究，纳入30例电生理检查明确诊断为AVNRT的患者并采用PFA治疗。

“在手术中，我们采用锦江电子三维脉冲消融系统及PulsedFA^®FocalPoint心脏压力脉冲电场射频消融导管调节较低的脉冲能量进行消融，观察是否会对房室传导包括房室结造成不可逆的创伤。结果显示所有患者即刻消融成功，术中及术后6个月随访期间，无不良事件发生。”

在采访中付华教授提到，本次研究所取得的结果一方面证实了PFA消融治疗室上性心律失常具有良好的应用前景。另一方面基于PFA消融的高选择性，在重要的心脏传导系统及心脏结构比如His束及其毗邻结构区域的心律失常消融治疗中，有望带给患者更高的安全性。

在此次研究中表现优异的锦江电子三维脉冲消融系统及PulsedFA^®FocalPoint导管也成为了手术成功的关键。曾锐教授提到，该导管是一款基于磁定位导航并且集三维建模、标测、脉冲/射频消融、压力监测于一体的消融导管。

“借助三维系统，我们可以轻松、精准地选取消融靶点和标测消融区域。脉冲能量释放干脆无需等待，手术中可以进行电压递进式的操作，自主控制叠加次数和损伤范围。通过本次临床研究，我们很好地摸索出了在消融房室结区域安全有效的脉冲消融参数，同时也为后续脉冲消融新的探索、应用方向奠定了基础。”

可以说，研究的成功让我们对PFA的未来有所期待。也为开展更大规模人群、更长随访时间的多中心临床研究提供了经验支持。

由华西医院牵头的全国多中心临床研究于去年10月正式启动，研究共纳入162例室上性心律失常患者，包括房室结双径路、预激综合征、房室旁道等。目前已完成全部患者入组，预计12月所有患者达到预定随访期。

PFA治疗室上速患者只是第一个“突破口”。随着构成完整临床循证医学证据链的各项临床数据的出炉，越来越多的医生和患者目光将被吸引，可以预见会给国内心律失常诊疗格局带来变革式的技术进步。  

近年来，受人口老龄化、慢性心脏病及其它因素影响，心律失常在全球高发。我国估计有约2000万的心律失常患者，按照目前规范化治疗的方案，大部分患者采取药物或射频消融的方式进行治疗。而目前射频消融治疗因医生学习及成长周期长，高度依赖医生经验以及本身手术的风险等原因限制了其大规模推广。

付华教授补充道，射频消融与冷冻消融是目前传统的导管消融方式，射频消融是“逐点式消融”，冷冻消融是“环状消融”，均存在其一定的局限性。PFA相较而言优势明显，“云状消融”的治疗方式安全性更高，可独立用于消融手术，也可兼容多种房颤消融策略作为补充消融。探索PFA最佳的临床应用场景，也是未来需要努力的方向。

纵观国际心律失常诊疗发展与现状，已有众多电生理龙头企业聚焦PFA赛道。值得欣慰的是，我国PFA创新企业已具有和国外厂商齐头并进甚至超越领先的趋势。