美敦力SURETUNE2™软件获CE认证 优化脑深部电刺激疗法程控操作
2016-08-22 16:02
都柏林--- 2016年8月17日---美敦力近日宣布SureTune2™软件已获得欧盟CE认证，该软件可以提供患者特有的可视化的信息，帮助医生决定如何对植入有脑深部电刺激器（DBS）的患者进行相关的术式程控或调整。继获得欧盟CE认证后，SureTune2目前正在等待美国FDA的批准。
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DBS疗法通过对大脑内的精确靶位进行轻度电刺激，进而控制相关的疾病症状。靶点是通过植入电极进行刺激的，电极经由皮下通路与植入式神经刺激器相连。医疗专业人员使用外部程控仪来设定和调整刺激器的相关设置。
现阶段的DBS程控是一个互动的过程，这对医院和患者来说都消耗了大量的时间。SureTune2设计的初衷，就是用于搭配美敦力DBS疗法和其他传输系统，通过系统全面地可视化包括解剖学、生理学和精准刺激领域在内的患者特有信息，帮助医生更高效地设定程控仪最优模式。用户可以使用灰度阈值分割出关注的区域，或者从患者图像中勾勒出关注的形状。
“SureTune将对DBS患者的护理产生重大的影响，因为它第一次让我在单个患者上实现了可视化DBS激活模式，”维尔茨堡大学神经内科Jens Volkmann教授说，“通过帮忙找出最佳触点，它简化了DBS程控反复调试的过程，节省了我的时间。”
“美敦力致力于为那些帮助DBS患者的多学科团队提供先进的技术，我相信SureTune对于他们来说将是易于使用的工具，会进一步帮助优化治疗结果，”美敦力副总裁兼恢复性疗法业务旗下脑部调控负责人Lothar Krinke博士说，“SureTune是美敦力承诺提供DBS患者术中及术后管理精度和信心的综合解决方案的一个关键部分。”
全球有超过140000名患者接受了美敦力DBS疗法，这项技术目前在包括欧洲、美国和中国在内的世界多个地区获准上市，适应症包括特发性震颤、帕金森病和肌张力障碍，其中肌张力障碍目前在美国被批准可用作人道主义器械豁免（HDE）。在欧洲、加拿大和澳大利亚，美敦力DBS疗法被批准用于治疗顽固性癫痫。同时，在欧洲和澳大利亚，美敦力DBS疗法也被批准用于治疗顽固性强迫症，在美国患有这方面疾病的患者也可以通过HDE豁免的方式接受美敦力DBS疗法。