湘雅二医院方臻飞教授团队完成湖南省首例ValveClasp®二尖瓣夹临床试验入组

近日,中南大学湘雅二医院心内科周胜华教授心脏瓣膜团队方臻飞教授与复旦大学附属中山医院葛均波院士团队潘文志教授密切合作,为一名重度二尖瓣反流、外科手术高危患者使用ValveClasp®经皮二尖瓣夹合器及输送系统成功实施了经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)。团队配合密切,精准高效,彰显了团队综合的专业实力。该例手术为ValveClasp®全国多中心确证性临床试验湖南省首例入组,此次手术的顺利完成,标志着ValveClasp®确证性临床试验开启了新的征程。

手术团队合影


患者基本信息:

患者女性,70岁,因“出气不赢5月余,加重半月余”入院。入院诊断二尖瓣后瓣脱垂伴腱索断裂并关闭不全(重度4+),主动脉瓣钙化并轻-中度反流,三尖瓣轻-中度反流,肺动脉瓣轻度反流、肺动脉增宽并中度肺高压,右上肺、右中肺、双下肺肺水肿并感染,支气管炎,冠状动脉粥样硬化,心功能III级(NYHA分级)。


术前TEE诊断及手术策略:

TEE显示:DMR P2脱垂连枷,MR 4+。A2:23mm,P2:15mm,A-P约32mm,P2脱垂范围12*11*4mm。房间隔长度4.1mm。


手术策略:

策略:Valveclasp-II型(长窄夹子)单夹脱垂中央最高处,避免干扰1.5区和2.5区腱索。


注意点:①房间隔偏短,穿刺高度偏低,需要尽量高穿刺,术中M键要大,大鞘顺时针旋转借高度;②后叶较厚,夹子可能不能完全闭合,注意锁定闭角测试;③后叶见断裂腱索,腱索可能粘住上夹或者缠绕夹子,术中超声应该仔细观察。

术前X-plane

术前X-plane Color

术前3D

术前3D Color



手术过程:

患者全身麻醉消毒铺巾后,在DSA及食道超声引导下建立右侧股静脉入路,精准穿刺房间隔、调节Valveclasp系统,术中使用1枚Valveclasp-II型夹合器在2区夹合,即刻超声显示MR少量(1+),效果满意,遂释放夹合器,撤出输送系统,手术顺利完成。整台手术完成时长不到1小时,导管操作时间仅25min。

捕获瓣叶X-plane

术后即刻X-plane

术后即刻3D

术后即刻3D Color

术中操作ValveClasp®系统


MR治疗背景:

二尖瓣反流是一种常见、严重的心脏瓣膜疾病。当二尖瓣无法充分闭合,导致血液渗漏回流进左心房时就会出现二尖瓣返流。因此,为了补偿流向身体其他部位的血流量减少,心脏可能会尝试更有力地泵血。患有重度二尖瓣返流的患者存在衰弱症状,如呼吸短促、心悸、头晕和疲劳。这些患者面临生活质量差、活动明显受限、因心力衰竭反复住院和死亡率增加等风险。重症二尖瓣反流死亡率高达57%。其次仅中国市场就有700万人需要进行二尖瓣手术,近半数为外科手术高危,而手术量仅为4万人次/年,供给严重不足,因此介入手术治疗的需求非常强烈,捍宇医疗ValveClasp®作为新一代的经股二尖瓣类产品,未来必将在二尖瓣治疗领域绽放精彩。


ValveClasp®的几个独有优势:

1. 增加夹子宽度,有效夹合的面积增大,最大到10mm,能够有效减少反流,减少二夹植入比例。

2. 输送系统弹道稳定笔直,同时活动又灵活轻敏,做到“静如泰山,动如鸿毛”。

3. 拥有当今二尖瓣夹系统的高级功能,如心房测压、分别捕获等。

ValveClasp®系统

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