专访｜王沛坚：显著提高消融效率，RDN手术为高血压患者带来新希望

严道医声网 2023-10-19 20:15

导语

作为近年来最受瞩目的高血压非药物疗法，肾动脉交感神经消融术（RDN）在高血压治疗的应用和地位正在被众多临床实践不断证明。关于RDN的各项临床研究结果的陆续公布，也为RDN治疗高血压的临床获益再添力证。

由中国医学科学院阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授作为主要研究者的Iberis-HTN临床研究结果在CIT 2023大会的Late Breaking及专题会首次公布，也充分验证了Iberis^®多电极肾动脉射频消融导管系统的有效性和安全性。

严道医声网有幸邀请到Iberis-HTN试验主要研究者及领域知名专家接受采访，共同解析高血压疾病防治现状、探究RDN循证医学证据、展望我国高血压领域未来发展。

解析·循证·展望

“Iberis导管给我一个很深刻的印象，就是4F的外径可以通过6F的指引导管到达肾动脉分支的远端进行充分的消融。”

——王沛坚教授

王沛坚教授

成都医学院第一附属医院

访谈嘉宾

严道医声网：Iberis-HTN试验有哪些独到的设计亮点？

王沛坚教授：

首先，Iberis-HTN试验采用了硬性的疗效观察指标，即24小时动态血压，研究人员通过尿检来检查患者服药的依从性，同时也采用了假手术组对照的方式，确保患者在术前与术后的服药情况相同。另外，Iberis-HTN试验采用了充分消融的策略，消融的靶点在所有临床研究中也是处于前列的。

严道医声网：您认为Iberis RDN系统的设计有哪些独特之处？

王沛坚教授：

首先，在目前所有的RDN产品中，Iberis多电极消融导管是唯一一款能够经桡的RDN的导管。众所周知，多年以前的支架植入手术，都有经桡跟经股的途径，而早期经股途径，除了患者的舒适度不佳外，还会产生穿刺部位的血肿、假性动脉瘤，甚者有动静脉瘘或者严重出血等严重的并发症。相较于此，经桡无论在安全性，还是患者的舒适度方面，都有非常明显的优势，并且很少有上述并发症发生，即使出现了局部的血肿，也不会产生严重的后果。

早在 2006年前后，国外就已经有了第一例用单电极的导管进行肾动脉去交感神经的治疗，Iberis导管给我一个很深刻的印象，就是4F的外径可以通过6F的指引导管到达肾动脉分支的远端进行充分的消融。以往我们遇到肾动脉高度迂曲的情况，如果想要把导管送到分支进行充分的消融，就存在难以到位的情况，而4F的外径则能够兼容延长导管，使得分支远端也能进行充分消融，从而为高血压患者带来更好的降压效果。

严道医声网：您在参与Iberis-HTN试验过程中有哪些体会？

王沛坚教授：

我们成都医学院第一附属医院入组了20多位患者。在这一过程中也遇到了一些困难，例如难治性高血压人群毕竟只有10%-20%左右，RDN又是一种通过手术治疗高血压的新疗法，很多患者对此都不了解。所以，我们需要跟患者沟通，告知他们需要承担的风险和可能带来的获益，让他们知晓这种盲法、假手术对照的试验，说明有可能进入假手术组，也有可能进入到真正的治疗组的情况，我们对此也反复改进沟通的方法。

目前来看，我们对部分患者进行了随访，绝大部分患者的响应是有应答的，是有效的，但降压的程度可能存在一定的差异。因为试验是固定三种药物的，在这期间有部分患者服药以后，血压还是不能达标，甚至还存在动态血压在140mmHg、150mmHg的情况，进行RDN后，患者的血压则下降得非常理想，当然20多例中也有极个别的患者效果不是特别明显。

关于RDN的应答率或者有效率，目前临床研究的数据显示大概在70%左右，所以未来如何进一步提升应答率，也需要我们去积极探索。

严道医声网：您判断手术终点的标准是什么？

王沛坚教授：

目前为止，国内外很多指南和专家共识，都一致认为RDN是有效的，且具备安全性。比较有争议的讨论点在于如何判断手术终点的问题，包括对神经的形态和功能的评价都存在很大的困难，能不能做一个非常精确的标测，我个人还是持以保守的态度。目前对于我们来说，主要的判断就是从分支到主干是否进行了非常充分的消融，因为消融过程中Iberis导管有很高的安全性，哪些点得到了充分的消融，我们通过阻抗概况，以及阻抗下降率等来做初步判断；随后从是否到达了远端的分支，是否完成了分支及副肾动脉的充分消融等作为终点的判断。

当然，对于这些疗效指标的评估也需要我们后续更多真实世界研究的数据去支撑。首先我们会造影，了解肾动脉的走形，还有分支以及副肾动脉的情况，如果3mm以上的肾动脉血管都是建议消融的，消融过程中我们还会用其他参数去监测消融点的安全性。

严道医声网：您如何看待RDN目前的发展以及未来的趋势？

王沛坚教授：

就目前来看，既往在仅有药物跟生活方式干预的情况下，高血压依然是全国范围内，乃至全世界范围内最严重的综合征，它对人类生命健康造成威胁，并持续产生着经济负担。所以，这激励我们去寻求一种更为积极的方法去干预高血压，其中 RDN器械治疗，就为我们带来了希望，让专家们接触到了一种新的治疗高血压的方法，这是RDN的优势。但是，我一直认为，我们不能把对高血压的治疗完全寄托在RDN身上，我们应该更加理性地看待这个问题。

从医生角度来说，我们要考虑哪些患者是比较适合RDN的，目前比较一致的看法是，在生活方式干预、药物充分治疗效果不理想，排除了继发性高血压的前提下，并且表现出了交感兴奋的情况，那我们认为RDN的治疗效果可能会更好。

从患者的角度来看，实际上有一部分是有积极意愿接受RDN的。目前，原发性高血压需要面临长期吃药的事实，很多研究也都在调查广大高血压患者接受RDN疗法的意愿，结果出乎我们的意料，有相当一部分人，甚至新发现的高血压人群或者相对年轻的患者，有接近一半的人愿意接受这一疗法，因为他们对于长期吃药的情况是很难接受的。所以，我个人认为，如果未来RDN被广泛应用，医生一定要详细告知患者，RDN疗法让其停药的概率有多大，有效的情况会是多少。

总的来说，RDN是值得我们期待的，也是值得我们去努力探索，并且不断完善、提升RDN的安全性跟有效性，这个是我们未来应该努力的方向。

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