专访｜许建忠：RDN技术将推动高血压学科再进阶
严道医声网 2023-10-08 19:59


 


导语


作为近年来最受瞩目的高血压非药物疗法，肾动脉交感神经消融术（RDN）在高血压治疗的应用和地位正在被众多临床实践不断证明。关于RDN的各项临床研究结果的陆续公布，也为RDN治疗高血压的临床获益再添力证。

由中国医学科学院阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授作为主要研究者的Iberis-HTN临床研究结果在CIT 2023大会的Late Breaking及专题会首次公布，也充分验证了Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统的有效性和安全性。

严道医声网有幸邀请到Iberis-HTN试验主要研究者及领域知名专家接受采访，共同解析高血压疾病防治现状、探究RDN循证医学证据、展望我国高血压领域未来发展。

解析·循证·展望

“Iberis-HTN研究，通过严谨的设计和良好的结果，给我们展示了中国人自己的数据，为RDN疗法注入了更多的数据，提供了更确切的证据。” 

——许建忠教授

许建忠教授

上海交通大学医学院

附属瑞金医院

访谈嘉宾  

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严道医声网：Iberis-HTN在试验设计方面有哪些的独特考量？ 

许建忠教授：

Iberis-HTN试验的一大特点是采用24小时动态血压作为主要终点，来判定RDN是否有效。此外，药物也是干扰研究的一个非常重要的因素，基于以往研究的经验总结，Iberis-HTN试验通过严格的尿检来检测患者的服药依从性，排除了此方面的影响。

所以从试验设计、药物控制等角度而言，Iberis-HTN通过严谨的设计和良好的结果，给我们展示了中国人自己的数据，为RDN疗法注入了更多的数据，提供了更确切的证据。

严道医声网：您认为Iberis RDN系统的设计有哪些独特之处？

许建忠教授：

Iberis作为全球唯一一款经股和经桡的RDN产品，最大的优势就是双通路，即：经股、经桡都可以实现RDN。目前就中国而言，95%以上的心血管介入医生通过桡动脉入路完成冠脉介入治疗，经桡动脉已经成为了一项常规的入路策略，而且经股动脉入路可能会引发外周血管相关的并发症，所以Iberis消融导管的经桡优势非常明显。

此外，Iberis是环状四电极设计，能够实现多电极同时消融。众所周知，人体肾动脉主干直径大概有6-8毫米，若是受到呼吸等因素影响，医生在操作时贴壁电极会出现移动的情况，从而导致消融失败。而Iberis电极设计是环状的，通过导丝进入在血管内展开时，贴壁会更加贴合、流畅，尤其是在主干部位。同时，Iberis电极非常柔软，因此进分支血管也没有任何问题，导丝撤掉后贴壁也非常好，消融效果理想。

Iberis是4F的外径，头端是自适应的，能够解决远端的分支血管。从解剖上讲，肾神经越到远端血管，离内膜更近，这样对肾神经的破坏效果会更好。所以目前RDN领域的专家们形成一个比较大的共识，就是消融不应局限于主干，分支和副肾动脉血管的消融也应进行。此外，Iberis 4F电极在导丝的引导下，进入分支血管便捷且不易出现并发症，这能够让手术变得更加简单，助力一线医生快速掌握这项技术，进一步提高手术效率，保证患者健康。

严道医声网：您在参与Iberis-HTN试验过程中有哪些体会？

许建忠教授：
Iberis-HTN是一个随机盲法的试验，所以我在病人筛选，尤其是入选病人时确实遇到过困难。最大的困难不是患者不愿意去做，而是存在有假手术组的问题。大多数患者都愿意去尝试RDN，特别是难治性高血压患者对该项技术接受度高，加之互联网提供了丰富的资料，都能帮助患者进一步了解这项技术，但由于试验设置了假手术组，所以围绕此方面需要与患者进行更充分地沟通。我相信，新的技术刚开始都是比较困难的，但随着时间的推移，会有越来越多的患者去接受这项新的技术。

严道医声网：您认为RDN对高血压治疗领域带来了哪些影响？

许建忠教授：

我国至少有2.5亿-3亿高血压人群，但高血压达标率或控制率却偏低。这其中，很多患者不知道高血压症状表现，知晓率较低，也有很多患者服药的依从性差。除此之外，还有5%-10%的人群属于难治性高血压患者，吃了很多药物，但血压始终控制不好。
在此现状下，高血压介入治疗，也就是RDN不失为医生、患者改善病症的适宜方向，通过RDN能够使得难治性高血压再下降10mmHg-20mmHg，也可以预测到心血管事件大致下降15%-20%，全因死亡大致能下降15%，所以RDN对上述患者是一项安全、可应用的技术。

严道医声网：关于RDN技术的学习曲线您有何建议？

许建忠教授：
一方面，从对继发性高血压筛查非常熟练的高血压专科医生角度来讲，结合以往上海交通大学医学院附属瑞金医院技能培训的经验，我认为虽然他们对介入领域了解少，但只要开展从穿刺，到造影、消融等技术培训，预计为期半年左右，就可以完成手术学习。因为，消融的前提是肾动脉是完全正常的，如果人体肾动脉狭窄，做消融时可能会产生风险，所以在正常的血管上开展消融手术，要比传统的冠脉介入手术更简单，学习过程也无需太长。
另一方面，对于PCI医生，他们有着高超的技术和丰富的临床经验，操作反而不是难题，对高血压的理解才是关键之处，这可能需要长时间的积累与学习，才能对高血压疾病有更深的理解。
所以，每位医生的学习曲线都不尽相同，如何把原发性高血压和难治性高血压治好，都需要一定的时间积累。

严道医声网：您如何看待RDN技术的发展？ 

许建忠教授：

我们一直在强调，介入技术一定是为高血压疾病所服务的，所以高血压医生去开展RDN技术是最合适的。不可否认的是，目前我国很多高血压领域的专科大夫缺乏介入的基础，针对此类情况，我们可以通过培训，建立团队，通过高血压医生去评估患者是否应该或者是否合适去做RDN，而后冠脉介入的医生进行操作，用团队力量来普及、推广这项技术。当然，最合适去开展这类技术的医生，应该是深耕高血压的同时又会做介入手术的。我相信RDN技术的出现，对高血压学科的进步是有推动作用的，相信将有更多的医生因为有这样一个技术，会更关注高血压，对高血压的理解会更深。

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