健心知著
2023.09.27
第307期
OCT指导PCI和IVUS指导PCI在疗效和安全性方面的比较：OCTIVUS研究
刘健、孟晓松、孙浩宁
北京大学人民医院
健心荐语
经血管造影指导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）不能既往多个临床试验表明，血管内成像指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）在改善高危或复杂病变患者的临床结局方面优于血管造影指导PCI。然而，光学相干断层扫描（OCT）指导PCI和血管内超声（IVUS）指导PCI在临床结局方面孰优孰劣尚不清楚。
文章介绍
OCTIVUS研究对OCT指导PCI和IVUS指导PCI的病例进行比较，以评估两组冠状动脉病变患者在临床结局方面的差异。本文于2023年8月发表于Circulation杂志。
研究方法
OCTIVUS研究是一项由研究者发起的，在韩国9个地点进行的前瞻性、多中心、随机、开放标签、实用性试验。研究共纳入2008例患者，按1:1的比例随机分配到OCT指导PCI组（1005例）或IVUS指导PCI组（1003例）。主要终点为包括心原性死亡、靶血管心肌梗死、缺血驱动的靶血管血运重建等在内的复合终点。本研究对安全性也进行了评估。
研究结果
术后12个月，OCT组1005例患者中有25例（Kaplan-Meier估计，2.5%）发生了主要终点事件，IVUS组1003例患者中有31例（Kaplan-Meier估计，3.1%）发生了主要终点事件（绝对差值，-0.6个百分点；单侧97.5%置信区间上限，0.97个百分点；非劣效性P<0.001）。造影剂肾病的发生率相似（OCT组14例[1.4%] vs. IVUS组15例[1.5%]，P=0.85）。OCT组主要手术并发症的发生率低于IVUS组（22例[2.2%] vs. 37例[3.7%]，P=0.047）。未观察到与成像操作相关的并发症。
表1：患者基线特征
表2：解剖和手术特征
表3：术后12个月的主要终点和次要终点
图1：主要终点的生存曲线
图2：主要终点预先定义的亚组分析
结 论
在因不同冠状动脉病变而接受PCI治疗的患者中，OCT指导PCI在心原性死亡、靶血管心肌梗死、缺血驱动的靶血管血运重建等主要终点方面不劣于IVUS指导PCI。造影剂肾病和成像操作相关安全事件的发生率两组间没有明显差异。
点评
OCTIVUS研究的主要结果为比较OCT指导PCI和IVUS指导PCI在临床结局方面的优劣提供了有价值的结果。OCT和IVUS在绝大多数手术中都可以安全有效地使用，而如何更准确地识别适合进行血管内成像指导PCI的患者或病变仍需进一步研究。