西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授团队完成国产创新三尖瓣修复介入器械注册临床试验西北区域首例入组

严道医声网 2023-09-24 19:56

8月上旬，西安交通大学第一附属医院心内科袁祖贻教授团队韩克主任、马云龙主治医师、何明俊主治医师，联合超声科王顺主任、麻醉科等多学科团队，在北京阜外医院潘湘斌教授团队指导下，使用全新一代经导管三尖瓣缘对缘修复系统 – 淇麟-T^®经导管三尖瓣夹，为一位功能性三尖瓣反流患者成功实施了股静脉途径经导管三尖瓣介入修复术。

近日患者手术后1个月复查，三尖瓣反流降至1+，手术效果显著。标志着淇麟-T^®经导管三尖瓣夹全国多中心注册临床试验在西安交通大学第一附属医院正式启动入组。手术的成功进一步为中国三尖瓣介入治疗新技术的医学循证打下夯实基础，也充分彰显了西安交大一附院心内科在瓣膜疾病介入治疗领域的强劲实力。

患者基本情况

患者为73岁老年女性，因“反复出现气短、乏力不适”入院。心超提示：双房扩大，三尖瓣重度关闭不全，心功能Ⅲ级（NYHA分级)，心房颤动，经多学科讨论判定为传统外科手术高危患者，STS评分13.4%，决定行经导管三尖瓣缘对缘修复术。

术前TEE评估

双房、右室增大(左房44mmX67mm，右房53mmX64mm，右室41mmX67mm)，左室整体收缩功能减低，EF值约48%，TAPSE：11mm。三尖瓣瓣上可及大量反流，反流面积15.5cm²，反流缩流颈宽度7.5mm，反流容积74ml，有效反流口面积0.70cm²，反流束主要源于前叶与隔叶交界区。

术前TEE

术中操作

手术在全麻状态下进行，在食道超声和DSA引导下，经股静脉穿刺，送入导丝建立右心房路径，沿导丝将申淇淇麟-T^®经导管三尖瓣导引鞘管送入右心房，再通过导引鞘管将申淇淇麟-T^®经导管三尖瓣夹顺利送至右房侧三尖瓣上方，调整位置使瓣膜夹与前瓣隔瓣对合缘垂直，跨瓣，再精准调整Orientation至目标区域。最终在植入3枚瓣膜夹后，即刻反流显示降低。术后一个月随访反流为1+，患者术后恢复良好，自觉症状与临床病情明显改善。

术中TEE

术后1个月TTE

三尖瓣反流 (tricuspid regurgitation,TR) 是常见的心脏瓣膜疾病。其中功能性三尖瓣反流为主要病因，多继发于左心瓣膜病、心力衰竭、肺动脉高压和心房颤动等。三尖瓣反流有患病者众多，外科手术很少的特点，主要是外科手术三尖瓣风险高，死亡率在几个瓣膜的手术中是最高的，手术死亡率达8.8%~9.7%，亟待更加微创的经导管介入治疗方式。目前真实世界中使用最广泛，临床证据最充分的依然是介入缘对缘修复，真实世界 Trivalve 注册研究显示接近70%的介入三尖瓣手术是通过缘对缘技术完成的，凸显了介入缘对缘技术在三尖瓣介入领域中广阔的应用前景。申淇淇麟-T^®经导管三尖瓣夹的问世，希望为我国广大的三尖瓣患者人群提供更多的治疗选择。

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