健心知著
2023.09.20
第305期
OCT指导复杂分叉病变PCI
优于血管造影
刘健、何洁清、霍黎明
北京大学人民医院
健心荐语
既往针对全人群的研究证实，血管内超声（IVUS）指导PCI优于冠脉造影指导PCI。光学相干断层扫描（OCT）是一种比IVUS分辨率更高的腔内影像学技术，可以精准分析斑块性质、测量血管及支架尺寸。但是与冠脉造影指导PCI相比，OCT指导复杂分叉病变是否能改善患者的临床结局尚不明确。
文章介绍
OCTOBER（Optical Coherence Tomography Optimized Bifurcation Event Reduction）是一项由研究者发起、多中心、开放标签、随机对照、优效性临床试验。该研究在欧洲的38家心脏中心进行，旨在评估OCT指导复杂分叉病变PCI的临床结局是否优于冠脉造影指导PCI。本研究于2023年8月发表于新英格兰杂志。
研究方法
研究者在PCI术中将患者按照1∶1随机分为OCT指导组及冠脉造影指导组。研究的主要终点是主要不良心脏事件（MACE）的复合终点，MACE定义为中位随访2年时心原性死亡、罪犯病变心肌梗死或缺血驱动罪犯病变血运重建。
研究结果
研究者将1201例患者分配到OCT引导的PCI组(600例)或血管造影引导的PCI组(601例)，共227例为左主干分叉病变，OCT指导组中有111例（18.5%），冠脉造影指导组中有116例（19.3%）。随访2年，OCT引导PCI组中有59例(10.1%)患者发生了主要终点事件，血管造影引导下PCI组中有83例(14.1%)患者发生了主要终点事件(风险比0.70;95%置信区间，0.50 ~ 0.98;P = 0.035)。此外，在安全性终点方面，两组间手术并发症发生情况相似，OCT引导下PCI组中的41例(6.8%)以及血管造影引导下PCI组中的34例(5.7%)发生手术相关并发症，两组间无显著性差异。
表1：患者基线特征
表2：手术特征
图1：主要终点事件的Kaplan-Meier曲线
表3：主要和次要终点发生情况
结 论
OCT指导的复杂分叉病变PCI与冠脉造影指导的PCI相比，2年时MACE发生率更低。
点评
该研究证实了OCT指导的复杂分叉病变PCI的2年MACE发生率低于冠脉造影指导的PCI，手术相关并发症发生率较低（无统计学差异），填补了该研究领域的空白。但是该研究存在一定局限性，首先该研究缺乏种族、民族信息，其次该研究中左主干分叉病变样本例数少，并且该研究对主治医师及患者非盲，此外冠脉造影指导组中有15%的患者在术中应用了IVUS技术，这可能会影响冠脉造影指导PCI组的终点事件发生率。