专访｜余静：积极拥抱新技术，期待RDN今后能为高血压患者提供更多选择

严道医声网 2023-09-19 21:22

导语

作为近年来最受瞩目的高血压非药物疗法，肾动脉交感神经消融术（RDN）在高血压治疗的应用和地位正在被众多临床实践不断证明。关于RDN的各项临床研究结果的陆续公布，也为RDN治疗高血压的临床获益再添力证。

由中国医学科学院阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授作为主要研究者的Iberis-HTN临床研究结果在CIT 2023大会的Late Breaking及专题会首次公布，也充分验证了Iberis^®多电极肾动脉射频消融导管系统的有效性和安全性。

严道医声网有幸邀请到Iberis-HTN试验主要研究者及领域知名专家接受采访，共同解析高血压疾病防治现状、探究RDN循证医学证据、展望我国高血压领域未来发展。

解析·循证·展望

“作为一个高血压医生，一个高血压团队，面对RDN等新的治疗方法时，首先要热爱这项技术并对它有所期待，应该要予以关注并且积极尝试，我们也期待今后它能为高血压患者提供第三种治疗方案。所以，我本人及团队面对新技术时首先是热爱，我们愿意积极参与和尝试，也愿意为这些技术今后能够规范化应用贡献一份力量。”

——余静教授

余静教授

兰州大学第二医院

访谈嘉宾

严道医声网：您和团队是从何时开始关注RDN的？

余静教授：

早在2009年，我和团队参加ISH高血压年会，我们了解到有这样一项通过手术能够治疗高血压的方法，现场听到试验结果公布感觉非常振奋，我们开始持续关注国内外RDN相关的各种临床研究进展，我们团队也从最初了解逐渐成为试验的参与者。

作为一个高血压医生，一个高血压团队，面对RDN等新的治疗方法时，首先要热爱这项技术并对它有所期待，应该要予以关注并且积极尝试，我们也期待今后它能为高血压患者提供第三种治疗方案。所以，我本人及团队面对新技术时首先是热爱，我们愿意积极参与和尝试，也愿意为这些技术今后能够规范化应用贡献一份力量。

严道医声网：请您介绍一下兰州大学第二医院参与Iberis-HTN试验的情况，团队在何机缘下决定参与试验？

余静教授：

Iberis-HTN试验中我们筛选入组了40例患者，也是提供病例最多的中心。首先，兰州大学第二医院作为双一流的教学医院承担着学术研究的责任，能够参与各种临床试验，与国内一流团队进行交流与合作，这都是很好的学习机会。特别是蒋雄京教授对我院高血压团队的临床高血压病学发展给予了很多帮助，我们也希望贡献一份力量。另外，兰州大学第二医院是甘肃省高血压中心，面对的患者群体数量相对较多，许多难治的高血压或降压效果不好的患者都会来就诊。

严道医声网：您如何评价Iberis-HTN试验的总体设计？

余静教授：

Iberis-HTN试验有以下几个特点：首先，入组患者RDN组和假手术组都同时接受了三种降压药物，这三种降压药物都是固定的，同时，为了监测患者服药的依从性，试验过程中会进行尿检。

另一方面，Iberis-HTN试验的终点，主要是要采取动态血压的收缩压在半年以后相比较假手术组基线下降的程度作为设计，具有假手术组这一特点。对于结果判定而言，现在任何一个临床试验，特别是涉及高血压降压的临床试验，如果没有动态血压作为指标，它的可信度是降低的，所以，Iberis-HTN试验主要的一级终点就是24小时动态血压收缩压的指标。

严道医声网：作为入组例数最多的中心，在筛选患者等一系列沟通过程中您有哪些体会？

余静教授：

高血压的药物治疗当然是一个主要的方法，但是总有一部分患者对药物治疗反应不佳，或者不愿意使用药物，当血压降不下来，心脑血管事件的发生率就会增高。回到Iberis-HTN试验，既然入组患者已经用了三种降压药物，在定义上来讲接近难治性高血压，面对血压降不下来仍不能达标，我们有另外一种选择，那为什么不去尝试，虽然它目前在临床试验阶段，但是终归为这部分患者提供了一个可能的治疗手段。另一方面，即便患者选入到假手术组，也会由具有丰富经验的高血压团队进行管理、监测和指导，我们会进行一系列相应的检查，这些都能让患者获益。

也就是说，在进行患者选择时，知情同意谈话非常重要，我们要与患者沟通清楚所有细节，我们团队也都是研究者亲自进行谈话，而不是CRC或者是护士。

严道医声网：您在临床应用Iberis RDN系统的过程中有何体会？

余静教授：

从设计角度看，Iberis的装置是一个环状的四级电极，具有较好的支撑性，其导管为4F，相对较小，能够更好地进入肾动脉主支、分支及副肾动脉，通过性较好，因为肾动脉、副肾动脉分布的交感神经很多，只有对这些部位进行充分消融，才能够更好地降低血压。此外，它是一个自适应的导管，在操作中由于导管介入本身引发的不良反应较低，所以安全性也比较好。

从患者角度看，桡动脉入路对患者手术的体验感较好，术后恢复时间较短，并发症发生率低。特别值得关注的是，进入医保DRG管理后，我们更提倡有一些手术在日间开展，而经桡动脉入路的RDN手术就可以在日间完成，无论是节约医疗资源，医保资源，还是医生操作的便利程度和习惯，以及患者安全性等方面都有很多好处。

严道医声网：您认为该如何保证RDN技术规范有序地开展？

余静教授：

首先RDN是一个介入技术，另外相关指南均指出，要排除继发性高血压选择合适的患者，所以患者的筛选，RDN技术的规范化操作，以及术后随访都非常重要，因此在临床实践中，RDN需要在一个规范的高血压团队或心血管团队中进行，并且团队也要进行相应培训。

最近，不同的学会都在组织我们来写RDN介入治疗方面的专家共识，此外还将开展医生的培训，培训教材也在撰写中，这都是为RDN进入中国临床所提前做的准备。

严道医声网：您如何看待RDN目前的发展以及未来的趋势？

余静教授：

RDN发展到今天，国际上已经有一系列研究证据不断发表，国内也相继开展了包括Iberis-HTN在内的一系列试验，并取得了很好的结果，各国或是不同学会的指南也都将RDN写入临床推荐。总体来讲，各部指南核心的思想都是排除继发性高血压，EGFR在40以上，对于药物或联合用药降压效果不好或药物依从性不好，患者不愿意长期或不耐受药物治疗，都可以接受RDN治疗；所以我认为，RDN实际上已经走向了临床实践。我们也期待今后，RDN能早日在国内，在我们的患者中进行应用，进一步提高降压达标率，减少心脑血管事件发生。

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