这项随机交叉试验的研究对象为不同臂围的社区成年人。参与者接受4组（每组重复三次）血压测量（共12次测量），前3组按随机顺序使用合适（前期通过测量中臂围决定）、过小或过大袖带测量血压；第4组统一使用合适袖带完成。袖带尺寸分为（1）小号袖带（20-25cm），（2）常规袖带(25.1-32 cm)，（3）大号袖带（32.1-40cm）和（4）超大号袖带（40.1-55cm）。共195名成年人纳入研究并接受随机分组（平均年龄54±16岁；高血压患者100例[51%]）。根据测量的中臂围，35例参与者适合使用小号袖带，54例参与者适合常规袖带，66例参与者适合大号袖带，40例参与者适合超大号袖带。

主要终点：使用常规尺寸袖带与合适尺寸袖带测量时的平均血压差异。

次要终点：使用过小或过大袖带与合适尺寸袖带的血压差异。

图1 患者入选流程图

对于需要小号袖带的患者，使用常规袖带的血压读数会降低，平均收缩压差值为-3.6 mmHg （95% CI, -5.6至-1.7）。相反，对于需要大号/超大号袖带的患者，使用常规袖带会引起血压读数升高，平均收缩压差值分别为4.8 mmHg[95% CI, 3.0至6.6]和19.5 mmHg[95% CI, 16.1至22.9]（图2）。

图2 使用常规尺寸血压袖带与合适尺寸血压袖带测量的平均血压差异

研究者对与参与者本身测量的合适袖带相比，过大或过小尺寸袖带对血压的影响进行了分析。对于需要小号袖带或超大号袖带的人，当袖带相差2个尺寸时，与相差1个尺寸相比，测出的血压差异更大。例如，对于那些需要超大袖带的患者，当使用大袖带时，收缩压的差异为9.6mm Hg[95%置信区间，7.3至11.9]mm Hg，而当使用常规血压袖带时，收缩压差异为19.5[95%置信度，16.1至22.9]mmHg。随着合适袖带尺寸从常规袖带发展到超大号袖带，血压差异的幅度逐渐增加。例如，当常规袖带合适时，小1个尺寸会使收缩压1收缩压升高3.0mm Hg[95%CI，0.9-5.2]，而当超大袖带适合时，小1个尺寸便会使收缩压升高9.6mm Hg[95%CI：7.3-11.9]（图3）。对于舒张压的影响也观察到了相似的结果。

图3 使用过小或过大袖带与合适尺寸袖带的平均血压差异

在这项随机交叉试验中，无论手臂围度大小如何，使用常规袖带尺寸（25.1-32 cm）均会导致血压读数不准确，应当重视和强调个性化血压袖带的选择。

目前，电子血压计已作为许多家庭必备的医疗测量仪器。如果使用尺寸偏小的袖带可导致血压测量值偏高（比合适尺寸高20mmHg），而使用尺寸偏大的袖带则可导致血压测量值偏低（比合适尺寸低4mmHg）。因此，在临床诊疗实践中，要常备至少3种不同尺寸的电子血压计，以满足不同臂围患者的血压测量需求。而居家自测血压时，注意购买合适尺寸的袖带显得尤为重要！最适合的才是最准确的！值得注意的是，本研究也是首个通过随机交叉试验来验证血压仪读数与袖带尺寸之间关系的研究。Bao等最近发表在《JAMA：Network Open》的一篇研究，也是通过随机交叉试验，对30例健康志愿者是否带N95口罩对心肺应激的影响进行了探究。

留意临床中尚未验证的小问题，通过严谨的试验设计进行探究，兴许就能找到下一个研究思路。

随机交叉试验：按随机方法分组，分组后通过先后两个或多个阶段以相互交叉的方式，分别接受不同的干预措施，最后评价试验结果。