无痛脉冲消融 ‖ PFLine®线形脉冲电场消融导管由王月刚教授团队启动注册临床研究入组2例

近日,南方医院王月刚教授在三分钟内踩了三次NanoAblate®的治疗脚闸,一个典型的心房扑动即刻终止,起搏标测显示折返环中断,双向阻滞,观察三十分钟后收台,一台典型房扑PFA(脉冲电场消融)手术宣布结束。

令人惊讶地是第二台房扑手术过程更快速,仅消融放电了一次房扑即刻终止,王月刚教授再次补充放电一次,经起搏验证双向阻滞,宣布房扑消融手术成功。


这两台手术的圆满成功标志着王月刚教授今日完成了两个“历史第一”:

1. 完成了全球首个针对入组病人的PFA治疗典型房扑的注册临床研究;

2. 完成了心航路医学科技公司的首款PFA线形消融导管(PFLine®)的临床使用。

心律失常的消融手术除了穿刺口局麻外,既往射频消融术部分手术会采用全麻(欧美国家常用),部分手术在术中需要止痛药物。但是在近年来开展的脉冲电场消融手术基本需要全麻,至少需要止痛药物。

这两例临床研究均是在病人完全清醒的状态下开展的,没有使用任何止痛药物,术中病人未感觉到任何疼痛,未出现任何骨骼肌收缩症状,也未有任何膈神经反射的症状。在手术结束后,导管室跟台的一位资深临床工程师说道:“太惊艳了,不可思议!”


关于这两例房扑病例的脉冲消融,除了共同点“快”之外,还有一个最大的相同点即心航路医学公司所研发的脉冲消融技术最具颠覆式的创新——“不疼”!


两例手术结束后,王月刚教授及其团队对PFLine®线形脉冲电场导管消融的效率给予了高度肯定。

PFLine®脉冲电场消融导管进行线性消融工作的示意视频:


南方医科大学南方医院王月刚教授:

我们针对这两例典型房扑病例主要消融了三尖瓣峡部,探索了线性消融的可行性,尤其是在不需要麻醉的情况下,具有消融速度快、病人无疼痛感的显著临床特性,这些优异表现给予我们关于PFA消融技术比较好的临床应用前景。

心航路医学科技有限公司CEO冯君:

PFLine®线形脉冲电场消融导管是心航路医学科技公司研发团队精心打磨的一款导管,这款导管研发的目的是替代普通的射频消融导管和具备冷盐水灌注功能的射频消融导管。王月刚教授的两例病例入组,突出了该款导管的两大特征:1.消融快;2.病人不疼。“无痛脉冲消融”在临床上的验证成功,让我们对这根导管在室上速消融中使用充满信心,在不久的未来期待更多病例入组以验证“无痛脉冲消融”技术在临床中的疗效。


关于心航路医学公司


心航路医学成立于2020年,由中美资深电生理专家组建,总部位于中国广州,并在美国加州设立全资子公司。公司使命是让心律失常手术更简单更安全,公司的研发方向是开发下一代房颤治疗产品,提供围绕“心脏四维标测+PFA消融”的一站式房颤治疗解决方案。

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