“It’s perfect! The TR has gone!”
当Dr. Wang检验K-Clip®植入后的三尖瓣反流，屏息的导管室骤然被“几乎零反流”的图像所点燃，心脏团队纷纷用“Wonderful!” ” fantastic!” ”amazing” 表达那一刻的喜悦。这标志着K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统成功在美国临床首植，向中国智造器械的全球化迈出了里程碑式的一步。
病史介绍
患者84 岁，男性，重度三尖瓣返流，并有以下病史：慢性阻塞性肺病、肺动脉高压、冠状动脉旁路移植术后、慢性持续性心房颤动、腹主动脉瘤和脑卒中，曾因重度二尖瓣反流行MitraClip植入术同期房间隔缺损封堵术。
考虑患者的年龄、虚弱体质、多种合并症使他无法承受再次外科手术的高风险，目前市场上没有适合该患者的治疗方案。由于解剖学特征（超声显示较大的瓣叶对合间隙和明显的瓣叶栓系），该患者被排除在美国现正在进行的经导管三尖瓣治疗临床试验。Henry Ford医院结构心团队一致认为，患者的唯一的治疗手段就是尝试大洋彼岸的K-Clip®。
经FDA的许可批准，在2023年8 月手术得以开展。
手术经过
器械经颈内静脉入路进入右心房中下部后，通过导管鞘与输送系统的联合控弯实现夹合部件的精确到位，仅用16T顺利完成了后瓣区域的夹合。患者的重度反流即刻下降为轻微！
尽管是第一例病例，手术器械操作时间仅30分钟。这不仅得益于William教授团队丰富结构心介入经验、林逸贤教授对K-Clip®的深刻理解与引导，更展现了K-Clip®简单、贴近医患需求的巧妙设计。
术前超声与术后即刻对比：术后右心室造影三尖瓣反流几乎不可见。
近日，患者已经顺利度过术后的30天，征象平稳，症状明显缓解，生活质量提升。
全球的结构领域仍在蓬勃发展的阶段，创新器械层出不穷，欧美地区一直是该领域的佼佼者。我国在结构领域近年来后发致力，尤其在三尖瓣介入治疗领域，K-Clip®以其简单、高效的设计不断受到国际领域同行专家的认可和推广。
更广的受众，更严苛的试炼，更浩瀚的市场，收获更坚实的口碑与数据，这也是此次K-Clip®美国首秀的里程碑式突破所在。