ValveClamp获批上市,成为第一个上市国产二尖瓣反流介入器械

昨日,国家药监局(NMPA)网站显示,捍宇医疗研发的经心尖二尖瓣夹系统(ValveClamp)获批。ValveClamp因此也成为第一个上市国产二尖瓣反流介入器械。

ValveClamp为世界首个经心尖二尖瓣缘对缘修复器械,具有操作简便、无需放射线、夹合范围大等优点,已有20余篇论文证明其优越效果及操作便利性,目前已在国内数十家医院临床应用。同时,ValveClamp的宠物版(V-Clamp)也已在欧、美、亚洲的十多个国家销售应用,用于治疗宠物犬的二尖瓣反流,成为世界首个宠物二尖瓣反流治疗器械。

ValveClamp原始专利设计来自于葛均波院士团队,后转化给上海捍宇医疗,由后者进行改进、转产,体现了CCI医工结合理念,是CCI平台指导的代表作品。二尖瓣反流介入治疗是心血管学科热门创新方向,曾在2019-2020年连续两年被克利夫兰医学中心评为世界十大医学创新方向,与基因编辑、癌症免疫治疗、医学人工智能等齐名。


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