房颤治疗新思路——参松养心胶囊治疗阵发性房颤多中心随机双盲临床研究
2016-08-01 19:53
编者按:目前，药物治疗仍然是房颤患者治疗的重要选择。中医中药能否在房颤的药物治疗中发挥作用？其安全性如何？就此话题，首都医科大学附属北京朝阳医院杨新春教授在第十四届心房颤动国际论坛上，从循证医学的角度对复方中药参松养心胶囊治疗阵发性房颤的有效性及安全性进行了评价：
杨新春教授在CAFS2016做主题报告
1.房颤转复的进展
维持窦性心律在房颤发生、发展中占据重要地位，可以使患者症状缓解，心功能得到改善，运动耐量提高，且预防血栓，是对房颤最理想的治疗。但是，窦性心律维持困难。目前房颤的转复方式主要包括药物转复和电复律。部分患者通过消融治疗得以恢复窦性心律，不再依赖抗心律失常药物。但是房颤射频消融的远期预后尚不十分理想。
对于阵发性房颤或持续性房颤（发作时间小于1年）的患者，电转复成功率可以达到90%以上，但有效维持率仅为30%～50%。药物转复成功率在80%～90%，但效果有限，且存在一定的心外不良反应和潜在的致心律失常副作用。
2.房颤复律后维持窦律的药物治疗
在欧洲指南里，胺碘酮相比其他药物在预防房颤发作上来说是效果是最明显的，是一个较索他洛尔、普罗帕酮、氟卡尼或决奈达隆更有效的维持窦律的药物（Ⅰa），但其存在一些心脏外的毒副作用，我们希望进行改善，但效果并不理想。决奈达隆作为一个中等有效的抗心律失常药物，推荐用于反复发作的AF患者维持窦性心律（Ⅰa）；不推荐用于持续性房颤患者（Ⅲb）。另外，β受体阻滞剂对降低死亡率，改善症状有作用，与I类药物相比，在维持房颤复发方面，差异并不明显。目前，维纳卡兰转复新发房颤的疗效得到了指南的认可，在欧洲已经上市，在国内正处于临床实验阶段，如果能够上市，在转复房颤药物治疗方面，将会又多一个选择。
欧洲心律学会通过调查57个中心房颤转复现状，进行荟萃分析发现：电转复占68%；药物转复占19%；13%两者都使用。
3.维持窦性心律or心室率控制？
节律控制表明：转复心律本身具有明确栓塞风险；房颤复发率高（50%/年），可能需要再复律；抗心律失常药物具有明确的副作用或致心律失常作用；不能明确减少栓塞；潜在心脏病患者，Ⅰc类药物有可能增加死亡率。
对于部分房颤患者而言，心室率控制后可显著减轻或消除症状，改善心功能，提高生活质量。与节律控制相比，心室率控制较易达到治疗目标；相对减少了抗心律失常药物的副作用。因此，对一些血栓栓塞高风险、心衰、瓣膜病、永久性房颤患者更多选择心室率控制策略。
但是，不能简单理解为维持窦性心律与控制心室率相当。节律控制未能体现出优越性的另一原因是由于抗心律失常药物长期效果难以保证。
4.中药开辟房颤治疗新天地
参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心随机双盲对照临床研究，为中药治疗阵发性房颤提供了新的循证依据。
研究方法 在11家临床医院门诊收集2007年8月～2008年7月阵发性房颤患者，采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法， 共纳入阵发性房颤患者349例，按1：1：1比例随机分为参松养心胶囊组、普罗帕酮组、普罗帕酮+参松养心胶囊组。
治疗方案 (1)普罗帕酮组：150mg，tid；(2)参松养心胶囊组：4粒，tid；(3)普罗帕酮+参松养心胶囊组：150mg+4粒，tid。疗程：8周。
服药过程在院外进行，门诊随访1次/月，门诊随访检查12导心电图。由资深心血管病医生评价患者房颤发作情况，并观察其安全性。
研究结果 与基线相比，三组均显示在4周、8周时房颤症状发作频率下降；阵发性房颤发作时间缩短。在预防阵发性房颤发作总疗效上，三组间无差别。
研究结论 参松养心胶囊与普罗帕酮治疗阵发性房颤疗效相当；具有良好的安全性。
本研究证实 参松养心胶囊——具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的中成药，对阵发性房颤的发生和维持起到了有效的治疗作用。
《心房颤动：目前的认识和治疗建议－2015》中国专家共识建议：对于阵发性房颤，随机、双盲、对照、多中心临床试验显示：参松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性，可单独使用或与传统抗心律失常药物联合使用（证据级别B）。