南宁市第一人民医院刘杰教授团队成功完成广西首例美敦力Evolut PRO系统 TAVR IN SAVR手术

近日,南宁市第一人民医院刘杰教授团队运用Evolut PRO瓣膜系统,成功为一名外科生物瓣衰败后的患者成功完成TAVR IN SAVR手术。据悉,这也是Evolut PRO系统首次在广西地区应用于外科生物瓣衰败后行TAVR手术的病例。

该患者现年66岁,曾于2017年因重度主动脉瓣返流在外院植入外科生物瓣,1年前患者无明显诱因下出现胸痛,持续时间约几秒至十几秒不等,被诊断为重度主动脉瓣狭窄。是再次开胸行SAVR手术,还是使用经导管主动脉瓣膜系统行TAVR手术?刘杰教授结合患者的现有病症、过往的外科手术记录,仔细查询了国内外关于二次外科换瓣手术风险评估的文章,考虑到患者再次行外科手术风险高,且可能会影响预期寿命。而美敦力TAVR瓣膜系统Evolut PRO作为有着外科生物主动脉瓣衰败后再行TAVR术适应证的产品,根据多年来全球大量临床使用经验,有标准植入选型及植入对齐方法;也是全球唯一在随机对照研究中结构性瓣膜衰败(SVD)发生率比外科生物瓣膜更低的TAVR瓣膜,NOTION 8年随访显示优秀耐久性表现,有利于该患者全生命周期的管理。最终,刘杰教授带领的手术团队一致决定使用Evolut PRO系统为患者实施手术。

该患者主动脉根部及升主动脉增宽,主动脉弓呈锐角,手术团队在术前充分进行分析评估,术中紧密配合,精准操作,患者术后即刻跨瓣压差从150mmHg下降至0mmHg,无瓣周漏,症状得到明显改善,手术顺利完成。

病例简介

患者为66岁男性,于2017年7月全麻下开胸行主动脉瓣置换术。2023年4月复查心脏彩超提示:主动脉瓣位为生物瓣,瓣架固定好,内径宽约18mm,外径宽约23mm;瓣叶尚纤细、启闭灵活,未见异常回声团附着,瓣叶开幅约11mm,瓣口前向血流增快,速度4.6m/s,压差83mmHg,平均压差40mmHg,连续方程法测量主动脉瓣口有效面积约0.7cm/m²,左室流出道与人工瓣口速度时间积分比值0.25;关闭欠佳,其中一叶生物瓣尖轻微脱垂致瓣尖对合错位,可见瓣口轻度偏心反流,反流束缩流颈宽约2mm,瞬时反流量约3ml;瓣周未见反流。主动脉根部及升主动脉增宽,窦部、窦管结合部及升主动脉内径分别约38mm、34mm、42mm,管壁增厚,弹性降低)。

CT分析

瓣环及左室流出道:

瓣环平面角度:


左、右冠开口高度:

外科生物瓣测量——Medtronic Hancock Ⅱ valve 23mm#:

Valve in Valve(后文简称为ViV)附加测量:冠脉风险评估

冠脉开口至SAV距离、外科瓣架顶点至SOV距离均>6mm,预期冠脉急性堵塞风险低。

植入视图:3 Cusp Coplanar View

入路情况

主动脉弓呈锐角,考验递送系统过弓柔顺性:


瓣膜选型——计划使用Medtronic Evolut PRO 23mm瓣膜:

手术策略

瓣膜选择:美敦力Evolut PRO 23mm瓣膜

主入路:右股动脉入路使用20Fr大鞘

释放体位:3 Cusp Coplanar View

手术策略:根据术前CT测量、彩超报告,手术团队充分考虑后决定采用美敦力Evolut PRO 23mm瓣膜直接进行释放,目标释放深度5-6mm以达到安全锚定。不预扩,将瓣膜释放后观察瓣膜展开形态及血流动力学参数,再决定是否行球囊后扩。

手术过程

1、固定临时起搏电极后,行主入路造影:

2、术前主动脉根部造影:

3、直头导丝跨过主动脉瓣,进入左心室:

4、同步测压显示左心室压力250mmHg左右,主动脉根部压力97mmHg左右,压差为153mmHg。

5、Evolut PRO系统的标准化Commissural Alignment技术,递送系统冲水口朝向3点钟方向进入瓣膜系统,该患者主动脉弓角度锐,Evolut PRO递送系统表现出极佳的柔顺性,沿主动脉大弯侧顺利过弓。LAO角度下,Hat marker位于大弯侧:

6、3 Cusp Coplanar View下,Evolut PRO递送系统上的Node1对准外科瓣环开始释放:

7、Evolut PRO系统首次释放

瓣膜流入端“开花”后,起搏控制心律,继续缓慢释放瓣膜至2/3,可见植入深度过深:

8、再次重新定位释放

快速将瓣膜回收,重新定位再次释放,瓣膜“开花”时轻微牵拉递送系统。释放至80%,造影确认深度满意、冠脉血流灌注良好、无瓣周漏,团队遂决定将瓣膜完全释放:

9、系统“一键式”闭合胶囊,撤出患者体内:

10、术后跨瓣压差消失,效果满意:

11、术后造影见瓣架展开完全、锚定稳定,植入深度达到预期;冠脉显影清晰、血流动力学表现佳,无瓣周漏,未见传导阻滞;可见Evolut PRO瓣膜与外科瓣支架贴合度极高,确认无需球囊后扩:

遂闭合外周血管,止血,手术顺利结束。

术者点评

当这位患者找到我的时候,我一直思考应该选择什么样的治疗方案更适合他。是该Redo SAVR,还是TAVR更适合他?手术瓣膜如何选择、手术策略如何制定呢?首先考虑到再次外科手术面临组织粘连等问题,相比首次外科手术更复杂,整体手术风险性高于TAVR,且恢复时间相对介入手术更长,患者自身体验感觉不佳;其次我也查询一个关于行Redo SAVR和行 ViV-TAVR的比较研究,结论显示ViV-TAVR 组术后起搏器植入率更低。原因可能是Redo SAVR需要切除原有的生物瓣膜,对瓣环长时间操作致房室结损伤。另外面对这样的小瓣环患者,希望利用自膨式环上瓣设计的TAV带来更好的血流动力学表现。于是我和团队讨论后一致认为行TAVR IN SAVR能为该患者带来最好的获益。至于为什么选择Medtronic Evolut PRO来进行手术,也是考虑到美敦力今年2月在CRT大会上公布的数据,以2099例真实临床样本为研究,证实了他们经导管介入瓣膜衰败率(BVD)低于外科瓣膜;另外也查询到他们公布的患者术后10年的耐久性数据,综合衰败率不到20%。该患者6年前植入的Medtronic Hancock II外科生物瓣膜使用的为高弹性底层支架,适合自膨式TAV进行ViV置换。Evolut平台的TAV为细镍钛合金瓣架,不会过硬、各方向径向支撑力一致,具有高度顺应性,结合瓣架流入端高达13-14mm的生物内裙边与外裙边,尤其适合贴合外科瓣膜支架基底环,减少瓣周漏的发生;同时Evolut PRO的瓣膜高度达13-14mm,环上瓣的设计使瓣膜流入端在良好锚定的同时拥有更大的有效瓣口面积、更小的跨瓣压差,更好的血流动力学效果。经全球大量的使用经验,在ViV指导app中可明确查询到23mm的HancockII行TAVR in SAVR推荐使用23mm的Evolut瓣膜,并有对齐指引,以HancockII的底部支架作对齐参照释放。

在这台手术里,Evolut PRO表现出优秀的过弓性能,瓣膜释放过程中表现稳定、释放后与原植入的外科瓣贴合紧密,最终取得了满意的手术效果,为患者带来了良好的手术获益,预期该患者在全生命周期管理上也能得到更有效的保障。

参考文献:

1.Sergei Leontyev, MD. et al.Redo Aortic Valve Surgery: Early and Late Outcomes.Presented at ORIGINAL ARTICLE | ADULT CARDIAC

2. Saroj Neupane . et al.Meta-analysis of Transcatheter Valve-in-Valve Implantation Versus Redo Aortic Valve Surgery for Bioprosthetic Aortic Valve Dysfunction. Presented at Am J Cardiol. 2018 Apr 19.

3.Sondergaard L,et al.Presented at PCR Valves Conference 2020.

4.Yakuboy S,et al. Five-Year Incidence of Bioprosthetic Valve Dysfunction in Patients Randomized toSurgery or TAVR:Insights From the CoreValve US Pivotal and SURTAVI Trials.Presented at CRT; February 2023.

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