大湖名城,创新高地,金灿八月,共襄盛会。2023年8月18日,《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》及《经皮去肾神经术培训讲义》发布会在第五届“儒道心学”国际心血管病学会议期间以线上线下相结合的形式顺利召开。来自全国各地的多位心血管病领域的专家同道云集一堂,共同见证了此科学声明与培训讲义的发布,深入探讨经皮去肾神经术治疗高血压的临床路径及规范化、标准化诊疗流程,助力RDN技术更快更稳落地中国。
《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》是高血压介入治疗工作委员会核心专家组多位专家经过为期9个月的撰写、反复多次的审核、研讨及修改,最终定稿,内容涉及RDN治疗高血压的发展历程、RDN临床研究证据、技术平台推荐人群、临床应用路径等适合我国临床实践的观点。
《经皮去肾神经术培训讲义》是同期12位培训组专家历经三轮专家组审稿及三次专家研讨会,最终形成的15套标准化课件及8万字左右的文字稿件,内容涵盖高血压流行病学及其病理生理基础、高血压的治疗进展、RDN治疗高血压的历史与进展、RDN器械介绍、RDN术前及术后规范流程、RDN术中规范操作流程及RDN在非高血压方面的治疗探索等七大板块。
我们坚信有了规范性的文件指导和标准化的操作培训与工具,一定能够促进心血管医生高血压介入治疗理论与技术综合能力的提升,规范RDN在临床有序、安全地开展,从而造福更多患者。
开场致辞
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此次发布会在首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授主持下拉开帷幕。首先,特邀嘉宾复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京大学第一医院霍勇教授分别发表致辞。
创新技术突破,大胆拓展未来之路
葛均波院士在致辞中表示,高血压是一种可累及心、脑、肾等全身多个脏器功能或靶器官损伤的临床综合征,其病因复杂,治疗难度较高,对心血管医生而言是一项巨大挑战。经过多年深入研究,我们发现高血压的治疗应该着重于针对上游机制进行干预。
经过十余年的发展历程,RDN技术曾一度遭遇寒冰。葛均波院士介绍道,第一代RDN消融导管确实存在缺陷,效果不理想。但寒夜挡不住求知的心,在医学家们如火的创新热情下,RDN技术重获新生。RDN技术是高血压治疗领域的创新之举,同时也为其他疾病领域的治疗有所启示。未来,这项技术或许能够用于糖尿病、肿瘤等多种不同类型患者的治疗。
致辞最后,葛均波院士对参与RDN科学声明和培训体系编撰的专家表达了诚挚的感谢。我们要做一群有理想、有情怀的医生,不忘为医之初心,以毕生之力达患者之健康。
凝心聚力,推动有序、安全、规范地开展RDN体系建设工作
霍勇教授在致辞中强调,从循证医学证据的确立到如今器械的研发和临床实践,不容置疑地提示我们已经踏入了高血压介入治疗的辉煌时代。为做好这方面的工作,在国家卫健委的指导以及心血管健康联盟的具体组织下,我们结合以往各领域介入治疗经验,正在努力建立高血压介入治疗RDN培训体系。为此高血压介入治疗工作委员会展开了三个前瞻性的工作,一是由周玉杰教授牵头组织撰写了《RDN治疗高血压中国专家科学声明》,二是结合介入治疗在各医疗机构实施的现状,由卢成志教授牵头搭建RDN培训体系;三是由孙宁玲教授牵头组织RDN医患调研。这三项工作,特别是今天发布的科学声明和培训讲义,将在建立系统的、科学的、规范的RDN诊疗体系方面起到重要且显著的作用。
除了以上三项工作,高血压介入治疗工作委员会与国家卫生行政主管部门以及全国多位专家协力同心,共同推进相关工作的开展。霍勇教授指出,未来一方面要建好高血压介入治疗信息数据平台,建立实时病历注册系统,进行更好的质控管理。另外一方面还要不断探索推动RDN培训体系的发展,从培训教材、培训过程、培训基地、培训导师等多方面发力,进一步完善培训工作。
最后霍勇教授肯定了本次会议的重要意义,“本次会议不仅是我们能够规范化、系统化开展科学工作和培训的重要里程碑,同时也在推动国内高血压RDN治疗有序、安全、规范地开展方面发挥了关键作用。”
发布仪式
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来到激动人心的发布仪式环节,葛均波院士、霍勇教授、周玉杰教授、天津市第一中心医院卢成志教授、中国人民解放军总医院陈韵岱教授、武汉亚心总医院苏晞教授、中国科学技术大学附属第一医院马礼坤教授、武汉大学人民医院江洪教授、兰州大学第二医院余静教授、首都医科大学附属北京安贞医院李月平教授、山东大学齐鲁医院卜培莉教授、江苏省人民医院王捷教授、北京大学第一医院马为教授、复旦大学附属中山医院胡嘉禄教授、北京积水潭医院刘巍教授、华中科技大学曾绍群教授,以及线上参会的北京大学人民医院孙宁玲教授、江苏省人民医院孔祥清教授、新疆维吾尔自治区人民医院李南方教授、中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授、中国医学科学院阜外医院张宇清教授、西安交通大学第一附属医院牟建军教授、复旦大学附属中山医院沈雳教授、山东大学齐鲁医院钟敬泉教授、空军军医大学唐都医院李妍教授、上海市第十人民医院张毅教授、南昌大学第二附属医院李萍教授等一同启动了发布仪式。在现场热烈期待的氛围中,他们与在场及线上的专家同道们共同见证,《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》及《经皮去肾神经术培训讲义》正式闪亮问世。
专家汇报
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发布仪式结束之后,本次会议正式进入专家汇报环节。作为《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》的执笔专家,李月平教授首先针对其中的要点进行了精彩解读。
规范引领,提升患者诊疗体验
为了更好的推进高血压的介入治疗RDN规范化培训,《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》(以下简称:科学声明)于本次会议中正式发布。早在2022年8月启动会阶段,我们初步明确了撰写方向,并启动科学声明撰写。2022年10月完成初稿撰写,提交审阅;11月召开核心专家讨论会,收集修改意见。2023年1月完成二稿撰写,提交审阅;1月召开二稿专家讨论会,收集修改意见。2023年3月,开始三稿专家讨论;并于2023年7月开启定稿会,科学声明发布会。今天,这部历时一年,凝聚了诸多专家心血的科学声明终于同大家见面,可以说,对于我国高血压介入治疗领域具有非常重要的临床价值和意义。
依据现有的国内外循证医学证据,科学声明对于RDN在临床应用建议如下:
1.难治性高血压
在难治性高血压患者治疗中,RDN能进一步降低血压幅度、提高血压达标率,可以作为降压治疗的策略。
2.未控制高血压
在使用2种及2种以上降压药物规范治疗1个月后,血压仍未控制(诊室血压≥150/90mmHg和24HrASBP≥135mmHg)的高血压患者,需对患者的治疗依从性进行评估,以确定RDN治疗的利整,当利大于弊时RDN可以考虑作为降压治疗的一种方法。
3.药物不依从或不耐受
对治疗依从性差或不耐受多个种类降压药物,从而导致血压未得到有效控制的高血压患者,在患者与医生共同决策过程中表达倾向于接受RDN治疗,RDN可以作为降压治疗的一种选择。
4.术前筛查、评估
在决定进行RDN手术前,应进行诊室血压、动态血压和家庭血压测量确定血压水平,并对继发性高血压进行充分的筛查和评估。术前必须仔细评估肾动脉解剖结构、肾脏功能明确是否适合RDN治疗。
5.充分沟通
在决定进行RDN手术前对拟行RDN的患者都应该先进行有效面谈及沟通,充分告知RDN可能的获益和风险,以及目前的局限性,并同时进行心血管风险的评估和心理评估后方可实施RDN。
6.RDN中心及术者要求
开展RDN治疗的中心应该同时具有高水平的高血压诊断和治疗中心、高水平的介入性血管治疗中心。开展RDN介入诊疗术的医生应具备良好的心脏导管或外周导管操作能力;独立处理各种并发症的能力;并在进行严格的培训(模拟器+实践操作)后开展RDN手术。开展RDN介入诊疗的医生应参与RDN的全过程管理,包括病例选择、术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。必要时与肾脏科、血管外科和麻醉科医师组成多学科团队,共同协商决策。
7.随访
RDN术后至少进行连续1年的随访,评估和监测RDN的有效性和安全性。
科学声明不建议RDN应用于以下高血压患者:
1.单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜手术的患者(肾动脉狭窄>50%、肾动脉瘤、肾动脉畸形、肾动脉纤维肌发育不良);
2.肾脏移植患者;
3.eGFR <45mL/min/1.73m2;
4.6个月内有心血管事件(稳定或不稳定型心绞痛、心肌梗死)、脑血管事件(卒中、脑血管意外、短暂性脑缺血发作);
5.年龄<18岁;
6.末治疗的严重的心脏瓣膜病。
李月平教授最后总结道:RDN作为一种微创高血压器械治疗技术,虽然临床研究时间较短,但已经展示出良好的降压有效性和安全性。对于已经进行了严格的生活方式干预血压仍未能良好控制的高血压患者,在排除继发性因素后,如肾动脉解剖结构适合、没有禁忌证,可以作为这些患者血压管理的一种非药物治疗的方法。未来,RDN疗法有望成为高血压治疗的三驾马车之一,最终目标是提升血压控制率、降低心血管事件风险;未来进入临床后,在声明的引导下使RDN操作更加规范标准、RDN诊疗流程更加清晰,从而使高血压患者受益。
多方发力,助推RDN技术培训体系建设
随后,卢成志教授以《经皮去肾神经术——培训体系介绍》为题进行报告。卢成志教授重点介绍了构建RDN医师培训体系工作。在专家组的指导下,已完成标准化培训讲义的编撰。培训体系采用分层培训模式,即导师培训+学员培训。具体培训分为两个阶段:理论+模拟器操作阶段和理论+手术观摩+手术实操阶段。
此外,推动宣传患教也是高血压介入治疗全面展开的主要工作之一。为加强大众对高血压诊疗及防治认知,高血压介入治疗工作委员会前期已做了多项工作,包括建立RDN科普文章专栏、科普卡片、科普短视频、疾病日RDN专题科普等。
相信通过培训体系的完善以及早期培训的有力实施,未来RDN治疗必将在我国安全有序地展开,并且充分发挥其有效的临床作用。
会议总结
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伴随热烈的掌声,本次会议圆满落下帷幕。卢成志教授在大会总结中表示,《经皮去肾神经术治疗高血压中国专家科学声明》及《经皮去肾神经术培训讲义》的发布,为未来高血压介入治疗提供了非常重要的指导意义,促进了这项技术在我国更好、更安全、更有效地落地生根。同时,使我们对RDN技术的认知更加立体化,从而对它的全国规范推广及临床应用充满信心。卢成志教授指出,相信通过本次大会,为RDN技术在临床的规范化落地应用打下了坚实的基础。
RDN技术的规范普及之路虽充满挑战,但也满载着希望,相信在高血压介入治疗工作委员会及心血管界各位专家的共同努力下,必将能为高血压患者带来明亮的健康未来。
转载自公众号:高血压达标中心