2023年8月11日,南方医院心内科团队,成功完成一例经皮肾动脉交感神经射频消融手术(简称RDN手术),意味着由心内科修建成教授参与的目前最大的RDN前瞻性、单臂、全球、观察性、真实世界注册研究GSR(Global SYMPLICITY Registry,GSR)在该院正式启动。这也是继今年2月美敦力Symplicity Spyral™肾动脉多极射频消融导管系统在该院患者成功完成首例临床应用之后,再次造福南方高血压患者。亦由此实现了南方医院高血压治疗从“单纯药物治疗”到“微创介入治疗”的突破性医学技术提升,为数以亿计的高血压患者带来了长期、稳定控制血压的新希望。
南方医院再行一例RDN手术
修建成教授主刀的这例患者是46岁男性,口服硝苯地平和美托洛尔后,24小时动态血压平均值仍在147/101mmHg,凌晨时分一度高达189/127mmhg。患者有脑梗死、高血脂症、肾囊肿、左房扩大、高血压家族史等病史,为高危风险群体。且患者由于工作原因,烟酒在线,服药依从性不佳、更不愿长期终生服用降压药物。在得知南方医科可以通过RDN降低血压的消息后,寻求修建成教授诊治,通过一系列检查排除了继发性高血压后,如期行RDN对高血压进行治疗。
手术从股动脉穿刺入路,造影左右肾动脉,结合术前肾动脉CTA,最终在2个主干,7个分支动脉进行消融,共成功64个位点,消融后复造影肾动脉无痉挛、无狭窄,肾功能正常。
修建成教授团队在为患者行RDN手术
造影发现该患者肾动脉有较多分叉且走形较为迂曲,给手术带来了挑战
术后第二天查房,患者病房血压138/98mmHg,无肾功能损伤,当日出院。嘱其遵医嘱长期随访,评估降压效果。“我希望可以减少用药,通过手术降低血压后,从而降低其他心脑血管疾病的风险。”有过脑梗死病史的患者,非常清楚血压控制不佳对身体的危害,也有强烈意愿想要减少药物,降低对身体的影响,提高生活质量。
“该患者是一个脑梗后患者,希望RDN手术,可以助他控制好血压,降低心脑血管的并发症。我们的第一例RDN患者同样为病情较复杂的高危患者,4个月后动态血压从147/97mmHg降为139/87mmHg,血压降低了8mmHg。其中白天149/96mmHg降为139/87mmhg,晚上从144/91mmHg降为138/86mmHg,全天24h均降压。患者门诊血压降低11mmHg,降压后患者的整体情况,如睡眠和精神也逐步在改善。这是个良性的循环过程,需要时间去一起见证。美国2022年ACC发布,柳叶刀同步发表的数据表明,Spyral HTN-ON MED 3年随访RDN患者持续血压降低,24小时全线血压下降,且半年后随着时间推移降压效果更明显。”修建成教授表示,“RDN是一种新兴的治疗高血压的微创手术,整个手术不在体内留下任何植入物,且创伤小,恢复快,安全性高。患者通常术后当天就能下地,术后1天即可考虑出院。经皮肾动脉交感神经射频消融疗法的有效性和安全性,有着大量全球临床试验数据印证。”
肾动脉交感神经消融,有效且安全
高血压是人类单一最大的致死因素,我国有2.4亿高血压患者。药物治疗是目前降压的主要治疗手段,但高血压的控制率极低,只有16.8%。RDN是一种基于消融导管器械的新型降压治疗方法,作为已经获得欧盟CE认证上市的Symplicity Spyral™导管系统,已经在全球范围积累了超32000例手术数据,是目前研究最广泛,临床证据最充分的高血压介入治疗器械,其目的是阻断大脑与交感神经之间的信号传导,降低高血压患者过于活跃的交感神经兴奋性,从而实现降低血压的效果。”
选择合适的患者,是RDN手术成功的前提
南方医院作为国内最早开展RDN的研究中心之一,修建成教授在选择病人方面,也有自己的经验。修建成教授表示,“选择合适的患者手术,非常重要,是RDN手术成功的前提。需要术前做一系列的检查。”其表示,多种降压药物联合治疗仍未能有效控制血压者、降压意愿强烈的患者、不愿意终身服用降压药以及对降压药物存在不良反应的患者、及自身有心脑肾高危风险的交感神经兴奋的患者,这几类尤其适合应用RDN手术治疗。RDN可以更好帮助患者实现血压达标,减少降压药的应用,甚至不再服药。随着RDN技术的不断更新与应用,广大临床医师的治疗理念也应不断更新,更倾向和患者共同决策,为患者提供更精准、更个体化的治疗选择。
有望通过“药械通”将新技术应用于大湾区
目前该技术、设备尚未在我国获批上市,首例和本次GSR全球注册研究,均是在博鳌乐城国际医疗先行区成功应用。鉴于该手术器械在国外及港澳地区的上市应用经验及丰富的临床数据提示良好的安全性和有效性,且南方医院也是新一批“港澳药械通”定点医疗机构,下一步,医院将考虑通过“药械通”政策适时引进这一技术,造福更多的高血压患者。这也意味着,广东的高血压患者可以借助大湾区政策,先一步多一个降压选择。技术成功开展之日,也欢迎全国各地患者前来寻诊。