健心知著
2023.08.09
第293期
对于严重钙化病变患者，血管腔内碎石术与常规预处理对支架扩张的影响
刘健、郭萌、孙浩宁
北京大学人民医院
健心荐语
冠脉钙化是PCI手术失败的强预测因素，并且和PCI术后的不良事件独立相关。与此相关的一个重要原因是支架膨胀不全、支架变形或断裂导致无法达到最佳效果。血管腔内碎石术（IVL）已经成为钙化病变的有效处理技术。
文章介绍
本研究旨在探究对于严重钙化病变，与常规或特殊球囊进行预扩张相比，血管腔内碎石术是否能增加支架扩张的效果（采用OCT评估）。本文于2023年5月发表于International Journal of Cardiology杂志。
研究方法
EXIT-CALS研究是一项前瞻性的单中心随机对照试验，入选有PCI适应证且靶病变为严重钙化病变的患者，随机分配为常规球囊预扩张组和血管腔内碎石术组，两组患者均植入药物洗脱支架并进行后扩张处理。主要研究终点为OCT评估的支架扩张情况。次要研究终点为围手术期事件、住院期间以及随访期间的主要不良心脏事件（MACE）的发生率。
研究结果
本研究共纳入40例患者，IVL组19例，常规组21例。IVL组和常规组的最小支架扩张率分别为83.9±10.3%、82.2±11.5%，组间比较没有统计学差异（p=0.630）。两组之间的最小支架面积也没有明显差异（6.6±1.5 vs 6.2±1.8mm²，p=0.406）。围手术期、住院期间以及30天随访期间两组均没有MACE发生。
图：基线时、预处理后、手术后IVL组和常规组OCT特征的比较
结 论
对于严重钙化病变，IVL与常规球囊预处理相比对于支架扩张没有显著差异。
点评
该研究为目前首个比较IVL与常规预处理对于冠脉重度钙化患者支架扩张效果的前瞻性随机对照试验，结果提示两种策略没有显著差异。重度钙化病变的血运重建具有挑战性，优化支架扩张与改善其临床结局相关。该研究样本量较少，随访时间亦较短，IVL的有效性、安全性以及能否改善预后均需要更充分的随机试验进行研究。