浙江大学医学院附属第一医院成功完成浙江首例科凯生命科学KoKaValve®经导管球囊扩张式主动脉瓣瓣膜置换系统

近日由浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管科室马量主任,吴胜军主任,滕鹏医师团队,应用科凯生命科学自主研发的KoKaValve®经导管主动脉瓣膜系统顺利为一位重度主动脉瓣狭窄患者实施了经导管主动脉瓣置换手术,目前患者恢复良好,已于近期出院。


患者情况

患者71岁老年女性,体重59kg,身高143cm,病史”活动后胸闷伴头晕两周余,窦性心动过缓,胆囊切除术后“超声提示“主动脉瓣膜重度狭窄。“团队讨论提示传统外科高风险,经过多学科讨论拟行TAVR手术。术前CTA评价提示二叶式,Type0 lat型主动脉瓣(图1),Area 376.8mm²,Perimeter 70.2mm,Area折算瓣环直径21.9mm,左侧冠脉开口高度12.2mm,右侧冠脉开口高度14.7mm,瓣叶显著增厚,瓣膜轻度钙化,主要分布于瓣叶游离缘及瓣环,STJ无特殊,升主动脉可见扩张,患者横位心74°(图2)入路血管整体直径可,未见明显迂曲(图3)。

图1:主动脉瓣二叶式,瓣膜增厚,重度狭窄

图2:升主动脉扩张,横位心角度74°

图3:外周血管CT提示入路可


手术过程

手术采用科凯生命科学自主研发的KoKaValve®经导管主动脉瓣膜系统,其瓣膜特点为短支架球囊扩张瓣膜设计,采用16F可扩张鞘管,从而适应更细的外周血管结构,此次手术采用23mm球囊扩张瓣膜,选择右侧股动脉为入路,颈内左侧股静脉植入临时起搏器,右侧股动脉植入16F可扩张鞘管,建立通路,跨瓣膜并置入Amplaz Super Stiff支撑导丝(图片1)。


经过16F可扩张鞘输送23mm瓣膜至降主动脉,回撤瓣膜至输送器球囊部,采用可调弯输送系统过弓并精确定位于主动脉瓣膜(视频1)。

定位

在快心室率起搏下平稳释放瓣膜,瓣膜释放过程稳定,瓣膜准确铆定于主动脉瓣环。停止起搏并撤回输送系统,撤出引导钢丝,关闭血管入路,术后瓣膜功能良好,无明显瓣周漏。

术后造影

整个手术过程流畅,患者目前恢复良好。


器械优势

1. 主动脉瓣膜:采用科凯Intra-Cobonding抗钙化技术,分子内交联抗钙化,瓣叶更耐久;


2. 瓣膜输送系统:输送系统双调弯设计,增加远端调弯部分辅助通过复杂的解剖结构;在瓣膜定位过程中控制共轴性;手柄上的刻度指示窗可显示输送系统的调弯程度。


3. 可扩张导管鞘组件:动态扩张机制通过以下方式减少血管创伤;允许在输送系统通过期间短暂扩张鞘管,缩短入路血管扩张的时间;目前国产少数用于临床的可扩张导管鞘组件,更加符合中国患者股动脉解剖条件。

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