近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院（武汉协和医院）董念国教授带领心脏瓣膜中心团队，应用由武汉唯柯医疗科技有限公司（武汉唯柯）自主研发的经导管主动脉瓣置换系统（DOCS VALVE®），成功为一名高龄衰弱、外科风险较高的单纯主动脉瓣反流患者实施TAVR。此次全球首例临床植入标志着“中国智造”在单纯主动脉瓣反流TAVR手术领域取得突破性进展，将为全球主动脉瓣反流患者提供新的治疗选择和希望！
中国智造DOCS VALVE®迈向临床，期待积累更多临床数据
尽管国内已有多款TAVR产品上市或者正在临床研究阶段，但适应证集中于主动脉瓣狭窄，针对高危主动脉瓣关闭不全患者，全国包括全世界范围内缺乏专用的经皮路径的TAVR产品，TAVR领域仍有相当大的市场需求和增长空间。
DOCS VALVE®突破了大瓣环、单纯反流的应用禁忌，良好匹配了主动脉瓣反流患者虚拟瓣环和流出道随心动周期不断变化且具有可扩展性的特点，实现了瓣膜在无需快速起搏的情况下安全平稳释放。这一世界级原创技术和操作理念，有望将TAVR从一项高难度、高风险的手术，转变为如冠脉介入手术一样常规化开展的局麻手术。
华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授：
“TAVR技术的发展仍处于不断探索和成长中，目前全球范围内对于主动脉瓣反流的治疗还存在诸多局限，其中之一是缺乏创新的治疗器械。DOCS VALVE®是一款拥有自主知识产权的人工瓣膜，由结构性心脏病医生团队主导设计，经过医工密切配合研发完成，其核心的临床价值在于突破了大瓣环、单纯反流的应用禁忌，满足狭窄和反流的双重适应证需求。此外，DOCS VALVE®首创了主动脉根部同轴性调整策略，使手术过程更加安全简化，无需快速起搏、全麻镇静，无循环崩溃风险。我们希望此款瓣膜能逐步应用于临床，获得更多临床试验数据的支持，助力提升我国心脏瓣膜病治疗水平，同时也为世界医学提供更多中国智慧方案，让更多的临床医生和患者受益。”
美国 North Memorial医学中心心血管科主任Mudassar Ahmed教授：
“看完DOCS VALVE®手术，我的初步印象是它所具备的优势与潜力，DOCS VALVE®不仅有Sapien的所有优点（低框架高度、成熟的牛瓣膜技术、保持冠状动脉通路），还增加了Evolut的优点（无需快速起搏、最大限度减少瓣环破裂的安全性），还增加了AR治疗功能，看起来也是能可靠实现对合缘对齐的。它将两种领先瓣膜的特性结合起来，改进了所有能改进的地方，而不仅仅是简单地组合在一起，这使得AR患者群体有望得到安全且可预测的治疗。”
德国KHON-KLINIKUM Campus Bad Neustadt医院心脏外科高级医师Wilko Reents教授：
“很高兴看到这一病例，原则上来说，这是一项令人兴奋的进展。我能想到的可能的弱点是瓣膜的锚定，如果DOCS VALVE®在任何地方(窦、主动脉)都能够良好固定，那么这个产品对于目前发展的TAVR是很好的补充。”
法国洛林大区Louis-Mathieu心脏中心心外科主任Juan-Pablo MAUREIRA教授：
“DOCS VALVE®设计独特，别具一格，FIM病例的成功应用让我们感到惊喜。手术实现了真正局麻化，其操作理念是对过去二十年来TAVR技术的一个重大突破和颠覆！我们也非常期待可以尽快使用该产品进入临床。”
首战告捷，全球首例DOCS VALVE®临床植入圆满成功
患者情况
患者为69岁女性，因“活动后胸闷、气喘1年，加重1月”入院。
胸片提示：心影增大，双侧胸腔积液。
心电图提示：完全性左束支阻滞。
心脏超声检查提示：主动脉瓣重度关闭不全，二尖瓣重度关闭不全，三尖瓣重度关闭不全，左心增大，左心收缩及舒张功能减低（LVEF 37%）。
手术策略
术前，董念国教授带领心脏瓣膜中心团队与医学研发技术团队进行多次讨论及预演，共同制定了完善的手术策略。由于患者年龄较大，多瓣膜病合并全心衰，心功能极差，STS评分为13.28分，同时还存在多脏器功能不全，因此进行外科手术存在较大风险；而且患者不愿接受开胸手术。经过积极内科治疗及手术团队充分讨论，结合患者瓣膜病变特点（主动脉瓣退行性、二三尖瓣功能性），决定实施TAVR。
手术关键步骤
术后即刻TEE
主动脉瓣位人工瓣工作良好，无明显瓣内及瓣周反流，二尖瓣中度反流、三尖瓣轻度反流。
术后患者恢复平稳，围术期无并发症出现，临床心功能明显好转。TAVR手术有效纠正了联合瓣膜病带来的严重心衰问题，并有望避免二、三尖瓣的再次干预，心脏结构及功能得到显著改善，目前患者已顺利出院。
技术器械创新推动医学不断发展，董念国教授带领团队致力于技术突破，不断研发探索，此次DOCS VALVE®全球首例的精彩亮相，充分展现了团队的创新热情和实力，更彰显了“中国智造”的强大动力，期待DOCS VALVE®后续积累更多数据，为单纯主动脉瓣反流的TAVR治疗提供更多临床证据支持。