热点丨“港澳药械通”走进南方医院,“先行先试”惠及粤港澳大湾区心血管病患者

2023年6月26日,随着“港澳药械通”获批药品英克西兰在南方医科大学南方医院首针注射后的一个月复查结果出炉,标志着南方医院落地实施“港澳药械通”政策的圆满成功,越来越多的患者有希望可以更便捷、有效地用上国际先进药械。


“得益于‘港澳药械通’政策,南方医院可以更早地接触和应用已经在国际上使用的先进治疗技术、器械和药品,实现与国际先进医疗进展的无缝对接。”


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“港澳药械通”惠及更多患者


据了解,2020年,国家药品监督管理局公布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,当中包括允许在粤港澳大湾区指定医疗机构使用已在港澳上市的药品和医疗器械。今年2月底,南方医科大学南方医院成为第二批“港澳药械通”定点医疗机构。

南方医科大学南方医院修建成教授表示,此前“港澳药械通”获批准入的医院以私立小型医院为主,为了惠及更多患者,在第二批“港澳药械通”医疗机构扩容中,加入了更多公立医院作为“先行先试”的医疗机构。
此次南方医院率先引进和应用英克西兰,意味着今后将有更多患者能够在公立医院使用上在港澳上市的临床急需药械。


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血脂健康管理,势在必行

据修建成教授介绍,高血脂属于临床常见的一类慢性疾病,但起病较为隐匿,看不见、摸不着,在疾病早期几乎没有任何明显症状,常常被忽视。但高血脂是心血管疾病的重要危险因素之一,容易引起动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),从而导致心肌梗塞、中风等心脑血管疾病的发生,因此,被称为“沉默的杀手”,不容小觑。

低密度脂蛋白胆固醇升高是ASCVD的主要致病性危险因素,此次“港澳药械通”获批药品英克西兰具有缓释、长效的药效动力学特点,主要适应证是家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受患者,通过降低低密度脂蛋白胆固醇的小干扰核酸(siRNA)疗法,使得用药间隔变长。
修建成教授谈到,我国高血脂患者药物依从性较差,目前临床上仍然以他汀类药物为主降血脂药物,他汀不耐受人群并不广泛。此次通过“港澳药械通”政策,英克西兰得以成功引进和应用于临床,为临床医生和患者提供了更多降脂选择。

“任何新事物,都有一个接受和适应磨合的过程。”

修建成教授特别强调,南方医院现在任何通过“港澳药械通”政策获批引入的新器械、新药物,在用于临床之前,首先都要通过南方医院伦理委员会的审查,确保这些药品和器械使用的安全性。
此次英克西兰在南方大学南方医院的成功应用,就像吹响了向前路进发的“号角”,为通往临床应用的“快车道”增添砝码。目前,南方医科大学南方医院已经开始进行多个心血管器械的审批申请,相信会在很短的时间内完成审批,有更多新药品和新器械得到应用。
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