启明医疗自主研发的创新器械——经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve自2013年启动临床实验,历时9年,于2022年7月11日获NMPA(国家药品监督管理局)上市批准。作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品,全球的先行者们正和启明医疗携手一同开启VenusP-Valve的创新之旅。
患者洪某14年前因法洛四联症在外院行手术治疗,于4月余前因“新冠病毒感染”后在我院复查超声,诊断为肺动脉瓣重度返流;此疾病长期对洪先生造成生活上的不便,刚好洪先生也已经到了适婚阶段,此疾病犹如巨大的石头成为了家里人的负担;一次偶然机会洪先生来到珠江医院心外科进行复查,了解到了5月7日珠江医院王晓武教授团队为此类疾病患者成功进行了手术,抱着一丝希望洪先生和他的家人再次找到王晓武教授进行深度了解并办理了入院,随后进行了多方面的评估后,拟定最合适方案后为洪某进行了手术,手术的成功也解决了洪先生和他家人多年来的”心病“。
2023年7月9日,南方医科大学珠江医院医院心外科王晓武教授带领的多学科团队,在张戈军教授的协助下,成功应用经导管人工肺动脉瓣膜系统(VenusP-Valve)为重度肺动脉反流患者实施经导管肺动脉瓣置换术(TPVR),继华南区首例之后,再次成功开展华南区第三例TPVR手术!南方医科大学珠江医院致力于引进先进技术及产品,为更多患者提供诊疗新选择,一直以来,王晓武教授带领的心外科团队在深厚的实践基础上不断探索创新,TPVR 的开展标志着南方医科大学珠江医院心外科团队在重度肺动脉反流诊疗领域进入全新介入时代。
患者病情介绍
患者:洪某,青年男性,26岁;
超声提示
法洛氏四联症根治术后:未见残余漏及残余梗阻,肺动脉瓣关闭不全(重度);右心大。左室、右室收缩功能正常;
CDFI:肺动脉瓣返流(大量)、肺动脉瓣上血流速度增快。
术前超声
CT提示
肺动脉瓣环往上至右室流出道整体呈规则的椭圆结构
瓣环往上5mm至10mm,内径逐渐变小,且至10.1mm处,MPA距离LAD距离最近,为1.8mm
瓣环往上15-30mm,到达了MPA分叉处,MPA内径逐渐变小,最窄处位于MPA分叉处,仅为26mm
工程师用特定软件模拟人工瓣膜植入后的情况
术中照片
术前讨论
1. 左心无造影剂,冠脉显影欠佳,彩色重建仅供参考,未知时相,图像存在一定伪影;
2. MPA整体呈正梯形,瓣环略大于MPA分叉处,MPA整体高度不算高;因冠脉显影欠佳,粗略判断LAD整体距离MPA走行较远,建议术中进一步造影确认;
3. 推荐LPA路径,如LPA路径困难,可尝试RPA路径;
4. 根据主肺动脉整体结构,公司推荐准备:P32-25、P30-25、P34-25,因图像存在一定伪影,建议术中球囊扩张进一步确认瓣膜型号,预计流入端花冠锚定在RVOT处,流出端花冠锚定在主肺动脉分叉处。
手术过程
正位和侧位进行共两次造影,观察MPA返流情况及其形态,冠脉造影,观察冠脉情况
测量球囊完全充盈,再正位和侧位进行共两次造影,截取最合适的充盈图片
截取正位和侧位完全充盈造影图,进行多段测量,结合CT进行合适瓣膜选择
置入导丝至LPA远端,进行入路搭建,瓣膜系统进行检查后植入人体
释放三分之一后,正位和侧位分别进行造影观察
释放二分之一后,正位和侧位分别进行造影观察,观察到锚定后进行快速释放
完全释放后,对冠脉进行造影,看瓣膜释放后是否压迫到冠脉;再进行肺动脉正位和侧位造影,观察瓣膜植入形态、位置以及返流情况
分别从底位、正位、侧位进行造影,多方位观察冠脉情况
术后超声
超声提示
TPVR术前:(先天性心脏病、法洛四联症根治术后14年);肺动脉瓣关闭不全(重度);右心增大。
TPVR术后:肺动脉置换瓣启闭正常。
左室收缩功能正常;右室收缩功能正常。
术后总结
许多心脏外科术后发生严重肺动脉反流的患者无法耐受再次开胸,只能长期忍受病痛,直到2022年,启明医疗自主研发的自膨式肺动脉瓣膜VenusP-Valve先后在欧洲和中国获批,并展示出了优越的临床数据和术后疗效,至此,经导管肺动脉瓣膜置换手术终于可以在中国全面推广,这无疑为难以耐受多次开胸的患者带来了更加安全、更加有效的治疗方法,同时也带来了新的希望。相信在未来,VenusP-Valve会携手更多的专家,造福更多的病患。