陈明龙教授团队STABLE-SRⅢ研究成果于国际顶级期刊重磅发布
严道医声网 2023-07-10 18:47

近日，由江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）陈明龙教授团队领衔开展的STABLE-SR原创系列研究——STABLE-SRⅢ研究成果，正式刊登在国际心血管领域重量级期刊《JAMA Cardiology》，并作为封面文章发布，引起了广泛热议和讨论，这也是目前国内心律失常领域首个发表于该期刊的临床研究。

国际心血管领域顶级期刊、封面文章、中国研究……这一系列字眼在吸睛无数的同时，也不禁让人想去深入了解这项研究的相关情况。
STABLE-SR是什么？
何以在众多研究中脱颖而出，在世界“舞台”发出中国“心”声？
2023年7月2日，在第二十一届中国介入心脏病学大会（CIT2023）“JACC Asia@CIT2023亚洲心血管科学创新论坛”上，陈明龙教授为大家讲述了STABLE-SR研究这项房颤个体化消融策略的前世今生与临床实践。
STABLE-SR研究，创新的房颤个体化治疗策略
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 房颤，作为一种常见的心律失常疾病，与卒中、心衰和死亡风险的增加有着息息相关的关系，房颤导管消融术是迄今为止世界范围内最常见的房颤治疗方式之一，其中，环肺静脉隔离术(CPVI)已成为房颤消融的标准术式。
据陈明龙教授介绍，虽然成功的房颤导管消融术可以改善心血管疾病、卒中和心衰住院的复合终点的长期临床预后，但阵发性心房颤动(AF)患者CPVI治疗的总体成功率仍不理想。早年单纯CPVI对于持续性房颤，成功率仅为20%左右，加上肺静脉前庭的消融，成功率依然只有50%，特别是对于老年阵发性心房颤动患者，治疗效果更加有限。
因此，如何进行进一步消融来改善持续性房颤患者的成功率，成为需要思考的问题。
基于此，陈明龙教授团队早期研究发现，环肺静脉隔离术的有效性与心房健康程度相关。为了回答如何甄别只需要做肺静脉隔离的患者，以及探讨肺静脉隔离以外的干预措施，团队发起了STABLR-SR研究。
STABLE-SR研究，是陈明龙教授团队自主创新提出的房颤个体化治疗策略。
数十年来，为证实STABLE-SR研究的有效性，陈明龙教授率领团队组织牵头开展了一系列多中心随机对照试验，从STABLE-SR预试验到STABLE-SR I和STABLE-SR II，STABLE-SR研究从最早期的传统消融暴露的弊端，到机制探索，再到创新策略单中心研究、创新策略多中心研究，一步步层层递进，研究成果多次被纳入国际房颤指南，在全球领域推广，被国际同行亲切地称为“南京方法”。
STABLE-SRⅢ研究，关注老年人群，降低房颤消融复发率
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“相比于传统的单纯肺静脉隔离，STABLE-SR术式在降低房颤消融复发概率方面表现出明显的优势，这一发现使得STABLE-SR疗法在房颤治疗领域脱颖而出。”
陈明龙教授表示，此次最新的STABLE-SRⅢ研究，特别关注于老年阵发性房颤人群，尤其是老年阵发性房颤患者环肺静脉隔离后，低电压区域消融对来年阵发性房颤患者的增量获益，是对最适人群的验证，也是STABLE-SR研究的进一步探索和发现。

研究假设

几十年来，人们一直致力于提高房颤消融的成功率。目前为止，关于除CPVI外的额外LVA消融的研究显示了不一致的结果。
陈明龙教授研究团队认为，导致预后不一致的一个因素是患者的LVA存在与否、LVA严重程度存在异质性。前期对持续性房颤患者的研究发现：心房纤维化是致心律失常的基础，可通过局部电特性的变化进行识别，并在三维电压图上描绘为LVA。值得注意的是，约50%的持续性房颤患者未出现LVA，仅需要CPVI，而其他出现LVA的房颤患者接受了LVA消融术。
这是一个简化和个性化的消融策略，可避免过度消融。然而，关于阵发性房颤患者接受额外LVA消融益处的令人信服的数据有限，是否有患者亚群将受益仍不清楚。因此，确定哪些房颤患者可以从LVA消融术中获益是一个重要的研究课题。
研究团队假设老年阵发性房颤患者因纤维化而具有更高的致心律失常基质，他们将从LVA消融术中获益，因此他们的单次手术成功率将会提高。

研究设计

STABLE-SR-III研究是单盲多中心随机临床试验，旨在比较CPVI联合LVA消融术与CPVI对老年阵发性房颤患者的疗效。
研究人群为2018年4月1日至2020年8月3日在中国14家三级医院接受导管消融治疗的65-80岁阵发性房颤患者。
干预措施：患者随机（1：1）接受CPVI +LVA消融或单独CPVI。
LVA被定义为3个以上相邻点的振幅小于0.5 mV的区域。如果存在LVA，则在CPVI+LVA组中进行额外的基质消融，在单独CPVI组中不进行。
随访期限及主要终点：随访至2021年8月15日，主要终点是临床访视期间心电图记录的或单次消融手术后Holter记录的持续时间超过30秒的房性快速性心律失常（ATA）。

研究结果

在438例随机分组的患者中，平均年龄70.5±4.4岁，男性患者219例(50%)，其中24例(5.5%)未完成空白期，未纳入疗效分析。
该组老年阵发性房颤动患者中，存在LVA的比例高达41.4%，平均LVA负担为7.2%。
中位随访23个月，CPVI+LVA消融组房性心动过速复发率(31/209，15%)明显低于单独CPVI组(49/205，24%），风险比[HR]0.61，95% CI0.38-0.95，P= 0.03。
亚组分析中，在所有存在LVA的患者中，CPVI+LVA消融组与单独CPVI相比，ATA复发风险降低51% (HR0.49，95% CI 0.25-0.94，P=0.03)；在没有LVA的患者中，两个消融组之间的ATA复发风险没有显著差异。

结论及意义

STABLE-SR III研究结果表明，在老年阵发性房颤患者中，与单纯CPVI相比，在CPVI之外进行LVA消融可降低老年阵发性房颤患者的房性心动过速复发风险。该研究的发现值得在更大的、更长的随访试验中进一步验证。
“这是一个非常好的研究，从房颤成功率低这个临床需要出发，找到原因、提出假设、一步步验证、进而进行更加个体化的干预，以指导临床，STABLE-SR研究不仅临床研究意义重大，国际影响力更与日俱增。”此次论坛的众位专家纷纷对STABLE-SR研究表示祝贺和赞许。
国际“舞台”展现中国“风采”。
可以说，此次STABLE-SR III研究结果在《JAMA Cardiology》这个全球享有高声誉和影响力的权威医学杂志上作为封面文章发布，不仅进一步扩大了STABLE-SR术式的国际影响力，让世界看到了中国术者的“风采”和水准，更对推动全球房颤治疗向更个体化、更精准的临床实践具有重要意义！
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