2023年6月27日，吉林大学第一医院佟倩教授领衔的心血管内科肺血管病中心团队成功应用由启晨医疗自主研发生产的SIRIUS TWIFLOW®肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管，为首例肺栓塞患者完成了肺动脉血栓清除手术。佟倩教授团队与厦门大学附属心血管病医院庄晖主任携手合作，仅在半个小时内顺利救治了患者。此次手术的顺利完成标志着“SIRIUS TWIFLOW®肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管联合使用” 全国多中心确证性临床研究在东北地区正式拉开序幕。
患者病史介绍
男性，67岁，既往脑梗卧床病史2个月。2023年6月27日患者因突发意识不清3小时，呼之不应，遂就诊于吉林大学第一医院进一步治疗，期间不伴有抽搐，无大小便失禁情况。术前辅助以CTA检查提示“右肺动脉干远端及双肺多发肺动脉分支栓塞”，患者RV/LV比值为1.47，属急性肺栓塞。心血管内科团队针对患者既往病史、临床病症以及检查结果进行讨论，予以经皮肺动脉取栓术治疗。
手术基本情况
在获得知情同意后，于当日在局麻下行经皮肺动脉取栓术治疗。麻醉后穿刺左侧桡动脉留置针以监测有创动脉压，穿刺右侧股静脉并送入Pigtail导管至肺动脉段，测得术前肺动脉压力后撤出Pigtail导管；送入cook导丝，将血栓抽吸导管（型号规格:TA-20F）沿导丝推送至右肺动脉干后进行抽吸，抽出大量条状及块状红色血栓；再将肺动脉取栓系统（规格型号：PE-18），沿导丝导入，在残余栓块中释放网盘支架，吸附残余栓子后回收至抽吸导管；造影见右肺动脉血栓清除率约90%，血流通畅PFG3级。完成右肺动脉血栓清除后，使用血栓抽吸导管与肺动脉取栓系统对左下肺动脉血栓行抽吸及取栓术，造影可见左肺动脉血栓清除率约70%，血流通畅PFG3级。术后RV/LV比值降为0.83，经血管造影确认血栓清除达到目标后，完成穿刺部位缝合、穿刺处加压包扎，手术结束。
术前造影图像
术后造影图像
术前CTA影像
术后CTA影像
取出栓块效果图
SIRIUS TWIFLOW®肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管联合使用
SIRIUS TWIFLOW®肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管由启晨医疗研发生产，于2023年3月正式开展多中心临床研究，其在东北地区的临床研究正式且顺利开展得益于佟倩教授团队的支持及其丰富的临床经验，同时也感谢厦门大学附属心血管病医院王焱院长团队的全力支持。目前该项目多中心临床研究正在稳步推进中。肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管的联合治疗急性肺栓塞具有显著的临床效果，同时手术时间短、安全性高。SIRIUS TWIFLOW®肺动脉血栓取出系统，通过了国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请，进入审批程序“绿色通道”。
关于医院
吉林大学第一医院心血管内科以佟倩主任为首，由副主任张尉华、主治医生张丽萍、主治医生张健组成的肺血管团队，在治疗肺栓塞的新技术道路上砥砺前行，旨在为广大肺栓塞患者提供更好、更优质的医疗服务。
关于启晨
启晨医疗是一家专注于心肺介入器械研发的科技公司，开发针对不同人群、不同需求、不同场景心肺疾病的系统解决方案，研发和生产场地6000多平。公司拥有数十台包括编织机、激光切割机、自动抛光机等精密加工设备，可以实现产品的一体化自主生产；还拥有分流器疲劳测试、瓣膜脉动流测试、高效气相色谱仪等精密检测仪器，可严格检测和把控产品的关键质量。