2023年6月30日，第二十一届中国介入心脏病学大会（CIT 2023）在北京国家会议中心召开，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）首次公布了全球第二代生物完全可吸收冠脉支架Firesorb ®（火鹮）®支架上市前关键性临床研究FUTURE-III 12个月最新结果。
数据显示，Firesorb ®（火鹮）®支架在12个月随访结果主要终点靶病变血运重建率（TLF）达到了研究终点目标。
本次公布的FUTURE-III临床研究项目12个月临床结果达到Firesorb ®（火鹮）®目标值标准的主要终点，术后1年临床随访结果显示，TLF的发生率为1.9%（95%CI：1.2%，2.9%），心源性死亡的发生率为0.4%，缺血驱使的靶病变血运重建率为0.7%，靶血管相关心肌梗死的发生率为0.9%，支架内血栓发生率为0%。1年结果数据证实了Firesorb ®（火鹮）®的有效性和安全性能够满足临床应用的需要。
王建安教授表示
“FUTURE-III研究12月临床随机结果数据结合之前开展FUTURE-I 5年结果和随机对照研究FUTURE-II的3年长期随机数据，验证了全球第二代生物完全可吸收冠脉支架Firesorb ®（火鹮）®支架在简单和中等风险病变中的安全性与有效性，FUTURE-III的优异结果的获得与支架设计和制造技术工艺，适当的置入技术以及具有可改善的物理和机械性能的设备相关，可能会给我们提供在可预见的未来将基于PLLA的BRS运用于日常实践中的机会提供了进一步的证据支持”。
冠脉完全生物可吸收支架的优势主要体现在植入初期提供径向支撑，避免血管弹性回缩和负性重构，预期在植入人体后一段时间内可通过降解被人体完全吸收，使得血管结构和功能可以完全恢复至生理自然状态。然而，第一代生物可吸收支架较厚的支架梁可能导致内皮不易覆盖，且导致局部血流形成湍流，与金属药物洗脱支架相比具有更高的靶病变失败和支架内血栓的发生率，从而限制了其临床应用。
Firesorb ®（火鹮）®是微创®自主研发的全球第二代薄支架粱生物可吸收支架，适用于冠脉原发病变所致的缺血性心脏病患者。该支架的材质为左旋聚乳酸（PLLA），其壁厚度仅100-125µm，远低于第一代生物可吸收支架。薄壁设计有利于支架植入后迅速内膜化和减少支架植入后对血流动力学的影响，从而降低术后支架内血栓发生率。此外，该支架还延续了Firehawk®（火鹰）采用的靶向洗脱技术，仅在与血管壁接触的一侧支架梁表面装载药物，降低了总体药物载量，避免了大量药物在体内的长期残留可能造成的晚期发生不良事件的风险。
微创®医疗集团临床医学部高级副总裁郑明先生表示：