厦心-台北振兴团队海峡两岸强强合作,成功完成中国大陆首例LAMPOON+SAPIEN 3¹二尖瓣“瓣中瓣”置换术

2023年6月16日,海峡两岸心血管介入诊疗研讨会结构性心脏病专场举办期间,厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队和台北振兴医院李永在教授团队合作完成的一例经导管二尖瓣“瓣中瓣”置换手术,吸睛无数。

此例手术应用SAPIEN 3瓣膜,同时采用新型术式LAMPOON技术,成功为一位66岁女性、二尖瓣衰败的患者进行了经导管二尖瓣“瓣中瓣”置换手术,重启患者“心门”,为患者带来二次生命的曙光。据悉,这也是大陆地区首例应用SAPIEN 3瓣膜穿间隔做二尖瓣“瓣中瓣”并同步行LAMPOON技术的病例。
病例回顾
众所周知,生物瓣膜的寿命大概在10-15年左右,当生物瓣衰败后,将会产生非常严重的并发症。对于这类经历过一次外科换瓣手术,生物瓣再次衰败后的患者,如果再次进行开胸手术,风险大、死亡率高,因此,派生出了“微创介入疗法”,此次接受手术的正是一位16年前置入的国产生物瓣衰败,需要再次进行置换的病人。
患者基本情况
患者为66岁女性,生物瓣膜置换术后16年,进行性呼吸困难2个月。STS评分10.367%,NT-proBNP 18263 pg/ml,cTNT 53.6ng/l,CREA 46.7 umoll, HGB 107g/L。
TTE和TEE径线测量如下:
诊断为,风湿性心脏病、生物瓣膜衰败伴严重狭窄和功能不全,三尖瓣关闭不全(FTR 3+),心力衰竭NYHA IV,持续性心房扑动。
CT分析
未知型号外科瓣,直径22.7mm。王焱教授和李永在教授选择植入SAPIEN 3 26mm瓣膜,计划nominal volume:
Neo-LVOT面积仅有135.3mm²:
房间隔穿刺高度:
手术步骤
首先进行LAMPOON切开衰败瓣膜瓣叶,JR导管跨二尖瓣,导丝绕过心尖到达主动脉:
抓捕器捕获导丝至体外,形成动静脉循环:
导管测主动脉和左室压力,造影和超声下确认导丝位置位于前瓣叶处:
电烧40焦耳功率切割瓣叶,由于该患者LVOT梗阻风险大,前后共行3次LAMPOON:
之后行TMVR,建立至心尖的轨道:
球囊扩张房间隔:
瓣膜输送至衰败生物瓣处,定位,快速起搏下释放:
球囊后扩张进一步塑形:
实时三维超声显示瓣架圆形展开,形态佳,较术前瓣口面积显著增大:
对比行LAMPOON前三维超声:
肺动脉压由术前108mmHg下降至58mmHg,二尖瓣平均压差降至5mmHg,LVOT未见阻塞征象,房间隔未见右至左分流:
手术圆满结束,后期计划密切随访,观察三尖瓣反流及右心情况改善情况。
LAMPOON技术,避免左室流出道梗阻
让人眼前一亮的是,此例手术用到了比较先进的经导管二尖瓣前叶撕裂术(LAMPOON)。
“如果不去做LAMPOON,不把之前换过的生物瓣切开的话,会导致很严重的左室流出道梗阻,引起新的问题。”
提到使用这项技术的原因,王焱教授表示,此例患者比较特殊,流出道面积狭窄,如果直接放SAPIEN 3瓣膜,可能引起左心室流出道梗阻,因此就采用了LAMPOON技术。
LAMPOON技术是用导丝对瓣叶进行切割,是一种非常创新的方法,对于生物瓣再次衰败,流出道面积不够的患者,采用此项技术可以有效预防左心室流出道梗阻。
“虽说绝大多数患者不需要进行LAMPOON,但仍然有15%-20%的患者不适合直接放瓣膜,容易引起左心室流出道梗阻,对于这类终末期没有好的办法、外科也难以解决的病人,LAMPOON技术是一个非常不错的选择,为这部分高危患者带来生的希望。”
但LAMPOON技术难度极高,大陆可以开展的医院非常少,而李永在教授所在的台北振兴医院在此项技术上拥有一定的成功经验,可以熟练展示。
最终,在王焱教授和李永在教授的默契配合下,手术取得圆满成功。
“LAMPOON之后再放瓣膜,流出道压差不超过15,效果非常好。”
“瓣中瓣”置换术,值得推广和普及
据了解,此例手术也是大陆地区SAPIEN 3瓣膜穿间隔做二尖瓣“瓣中瓣”置换LAMPOON技术的首例。
据王焱教授介绍,生物瓣衰败需要进行二次手术的患者,很多属于高危重症,风险大外科不再接收,而且很多病人也不接受再次开胸手术,经导管“瓣中瓣”置换术是一个非常好的替代方法,适用于无法外科手术的患者,但这项技术在国内并没有得到很好的推广。
而SAPIEN 3瓣膜是目前唯一经批准可用于瓣中瓣手术的瓣膜。
厦心医院王焱教授团队在应用SAPIEN 3瓣膜进行主动脉瓣、二尖瓣或三尖瓣衰败手术上,积累了一定的成功经验,截至目前,已经完成了近三十多例相关手术。
为进一步推广普及这项技术,厦心医院正在牵头开展一项多中心临床研究,就是应用SAPIEN 3瓣膜,用穿间隔穿刺的方法来解决生物瓣衰败问题,计划一年内与10-15家中心共同完成五十例相关病例,进一步验证此项技术的安全性和有效性。
“希望让经导管‘瓣中瓣’置换术成为常规疗法,为终末期、外科高危、不接受外科手术的生物瓣衰败患者,带来福音,这是我们最大的目的。”

注:本文仅代表专家的个人观点,旨在促进学术信息的沟通和交流,仅供医疗卫生专业人士参考。本文所涉医疗器械的完整描述信息,包括适应症、禁忌症、警告、注意事项和副作用,详见说明书。

注释:

 1. SAPIEN 3瓣膜为经导管主动脉瓣膜系统,注册证编号:国械注进20203130291。


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