百花齐放,规范是春
血管钙化是介入手术的拦路虎,是患者康复的绊脚石。攻克血管钙化,既有赖于器械进步,更有赖于规范化操作的执行与落实。为进一步推动冠脉钙化介入手术标准化治疗落地,近日,由清华大学附属北京清华长庚医院主办的首届冠脉钙化介入手术标准化治疗培训班鸣锣开班,专题讲课、病例解析、手术演示异彩纷呈;河北、山西、河南等地介入专家汇聚长庚,共赴冠脉钙化介入治疗标准化、规范化大道。
活动伊始,大会主席、清华大学附属北京清华长庚医院副院长、心血管中心主任张萍教授向与会专家介绍了清华长庚办院理念与本次活动筹办背景。
张萍教授
秉承“精准医疗、精益管理、精诚服务”的宗旨,依托汇集全国领军专家,坚定不渝技术创新,清华建院开业九年来,已开展国内外领先的医疗技术百余项,创下多项世界记录,以先进技术和优质服务成功救治了大批来自海内外的复杂危重病患,并在全国三级公立医院绩效“大考”中连续获得A+。本次培训班活动,旨在全国顶尖心脏介入专家的带领下,对血管钙化的标准化治疗进行创新探索;与全国介入同道建立伙伴关系,就临床疑难问题的规范化操作积累经验。
随后,大会主席、清华大学附属北京清华长庚医院首席专家兼名誉主任王伟民教授介绍了本次培训班的开班理念。
王伟民教授
“以血管钙化为代表的高阻力病变依然是临床主要挑战之一,尤其对于深层的钙化、严重的钙化,现有手段始终望尘莫及。Shockwave血管内冲击波技术(IVL)是钙化病变治疗的突破性医疗器械,自去年进入中国后,其使用便捷性、手术安全性广受认可。然而,Shockwave操作简单,钙化病变并不简单;高阻力病变,更需要标准化、规范化的治疗。因此,希望通过清华长庚举办的国内首个IVL技术培训班,将钙化病变治疗的先进理念和规范化技术传递给大家。”
专题课程环节,王伟民教授深入浅出地对《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)》进行了解读,为钙化病变标准化治疗奠定了坚实的理论基础。随着国内外钙化治疗循证积累、腔内影像学在钙化病变评估中的作用得到认可、冠状动脉旋磨术逐步推广和普及、以Shockwave为代表的钙化病变介入治疗器械不断涌现,中国钙化病变专家共识与时俱进,不断更新。2021版共识要点包括:1. 新增了钙化结节的识别和处理;2. 重视腔内影像学在钙化病变评估中的作用,对于中、重度钙化病变者,推荐术中常规行IVUS或OCT检查;3. 强调冠状动脉斑块旋磨术仍是目前处理严重钙化的重要手段;4. 共识特别介绍了冠脉钙化处理新技术,其中Shockwave IVL适用于严重钙化病变,是唯一对深层钙化有治疗作用的技术,有望成为钙化病变“终结者”。
中国医学科学院阜外医院钱杰教授从Disrupt CAD系列研究出发,鞭辟入里地对“钙化终结者”——Shockwave IVL的临床循证进行了解读。其一,作为钙化处理新方法,CAD首先回答了临床医生最为关心的技术安全性疑问。基于“刚柔并济”的作用原理,Shockwave手术成功率高、血管并发症少、鲜有严重夹层及血管穿孔;特别是冲击波不损伤柔软血管壁,钙化原位断裂、不脱落,最大限度避免了慢血流、无复流发生。其二,对于钙化断裂有效性的问题,CAD研究通过腔内影像学亚组分析证实Shockwave的独特作用原理是,通过产生钙化微断裂,改善顺应性,继而获得管腔。约67%的病变可在OCT下观察到钙化断裂带,且钙化角度越大,断裂带数量越多;而即便部分断裂带OCT无法捕捉,其MSA、支架膨胀率与断裂带可见并无统计学差异,也进一步说明,Shockwave产生的微断裂对OCT的分辨率提出了更高要求。
对于Shockwave IVL的规范化操作要点,清华大学附属北京清华长庚医院心内科副主任薛亚军教授以主动设问的形式,条分缕析、配以丰富的循证证据、测试数据娓娓道来:IVL:RVD=1:1选择导管 – 充分抽真空 – 通过病变 – 4atm触发脉冲 – 6atm检验IVL效果,看似简单,实则暗藏“玄机”。1.为何要根据正常血管直径至少1:1选择导管尺寸,按照狭窄处直径选行不行:体外测试发现,至少1:1选择导管尺寸才能始终保持Shockwave与病变充分贴靠、IVL能量持续发挥作用,否则导管尺寸偏小,有效钙化断裂大大减少;2. 为何要充分抽真空,导管中残存气泡时触发脉冲会有什么影响:配合导管中残存气泡触发脉冲的视频,未充分抽真空,“震波”过程气泡累积,钙化断裂峰值下降约20%、有效钙化断裂数量约40%,还有球囊破裂的风险;3. 为何Shockwave在4atm下触发脉冲,钙化病变扩张难道不是压力越高越好:Shockwave半顺应性球囊设计,4atm时能够最大限度保持弹性,最有利于冲击波传递至钙化病变,此时压力很低,血管气压伤的风险也降到最低;提高脉冲触发压力,系统弹性减小,反而无法充分传递冲击波能量,真正体现了“以柔方能克刚”。
何时启动Shockwave、如何基于患者病变情况规范化进行钙化病变处理、怎样判断治疗终点……实际问题交由实战演示。在随后的病例分享与手术演示环节,清华长庚团队王伟民教授、薛亚军教授、周博达教授、张鸥主治医师、韩治伟主治医师就上述问题以丰富的实战案例、高超的手术技艺,一一进行了展示。
Shockwave问世前,针对IVUS提示LAD 360°的钙化病变,旋磨可谓“不二选择”。NC球囊、切割球囊扩张失败后,启动旋磨,依次升级1.5mm、1.75mm磨头,旋磨后3.25mm NC球囊依然无法完全膨胀,由于局部夹层产生,首先植入一枚2.5mm短支架。如此棘手情况,还有何种手段帮助患者转危为安?周博达教授率先进行实战分享,Shockwave的问世为此类疑难病变提供了行之有效的“补救”方案。第二次手术中,采用OCT评估,示钙化病变呈360°、厚度达0.92mm、长度至8.9mm,考虑前次手术球囊扩张、旋磨均未达理想管腔,残余管腔IVL导管能通过,因此根据OCT测量靶血管直径,直接启动3.0*12mm Shockwave IVL,8个周期冲击波治疗后,IVL导管在低压下即完全膨胀;复查OCT,可见锯齿状等形态钙化断裂带,提示血管顺应性改善;遂植入3.0mm DES,支架膨胀良好,再行OCT检查,管腔获得理想,支架贴壁良好,未见明显血管并发症,复杂病变简单化、规范化治疗。
钙化、成角、支架膨胀不良“狭路相逢”,介入治疗该如何以“智”取胜?张鸥主治医师结合细致的OCT影像,抽丝剥茧、款款而谈。术前OCT示支架内膜下360°钙化,厚度0.62mm,MSA仅0.88mm²由于激光是唯一取得ISR适应症的器械,率先尝试1.4mm 50J×45Hz ELCA,然而激光导管无法通过钙化病变最重处,经反复尝试配合NC扩张,最终OCT示钙化斑块形态轻微改变,而MSA未见改善。考虑Shockwave应用于钙化导致的支架膨胀不良已有相关循证,根据原支架尺寸,选择3.0*12mm Shockwave IVL,采用OCT造影融合技术将电极置于钙化最重处精准IVL治疗8次,IVL后仅6atm下,MSA增加至1.85mm²,支架内钙化环打开,钙化断裂深度0.52mm,配合后扩,OCT显示MSA达3.21mm²;为求充分管腔获得,升级3.5*12mm Shockwave IVL,8组脉冲后,MSA至3.68mm²,后扩后MSA最终达4.52mm²。OCT逐帧对比可见,相比较于ELCA,Shockwave后,钙化断裂清晰可见,血管顺应性带来更为充分的管腔获得。
以钙化为代表的高阻力病变治疗往往需要因地制宜,依“钙”而论,韩治伟主治医师的分享是钙化病变治疗“组合拳”的经典案例。LAD严重钙化病变,采用6F EUB 3.5 Guiding,在Guidezilla延长导管支撑下,1.25mm、1.2mm球囊均无法通过,微导管亦无法通过病变。此时,果断选择1.25mm磨头,打开通道,继而采取OCT评估,发现钙化近270°,厚达1.24mm,此时继续旋磨难以对如此厚实的钙化完成充分斑块重塑。Shockwave IVL是唯一对深层钙化安全有效的技术,遂根据OCT测量,选择2.5*12mm Shockwave IVL,由远及近,在病变段进行冲击波治疗,4atm扩张过程即可见IVL球囊充分膨胀,表明良好疗效。复查OCT,可见钙化断裂,管腔增加,轻松植入2.5mm DES,支架膨胀、贴壁理想。以旋磨改善通过性,以震波提升血管的可扩张性,步步为营,共同克服高阻力病变治疗难题。
6个现场实战病例,也都复杂高危钙化病变,利用腔内影像学精准评估以及Shockwave血管内冲击波技术的合理应用,每一例患者都化险为宜,最终实现了有效的血管开通和管腔获得!病例解析加之6台精彩手术演示,学会学员表示不仅直观生动的学习了Shockwave血管内冲击波技术原理、实践操作技巧、标准应用方法和适应症人群,更深入了解了如何将IVL技术融入钙化病变处理的整体流程中,在腔内影像学的指导下充分评估,应根据病变形态,钙化角度、长度、厚度,依次选择适合的器械“对症处理”,最终再结合影像,判断治疗终点,为冠脉钙化患者提高可靠、高效的治疗方案。
“从巨创内膜消蚀,到微创斑块重塑”的治疗理念创新、“从风险到安全,变复杂为简单”的治疗方法创新、“管腔维持,血管自愈”的临床获益创新,Shockwave从作用原理到产品设计给钙化病变治疗提供了安全、有效、简便的临床解决方案,所谓“工欲善其事,必先利其器”。更为关键的是,“器欲尽其用,必先得其法”,本次清华长庚冠脉钙化介入手术标准化治疗培训班不仅对钙化处理新技术Shockwave的标准化操作进行了总结展示,也将为钙化这一临床难题的规范化治疗积累了宝贵经验。