2023年06月13日，空军军医大学唐都医院李妍教授团队顺利完成沛嘉医疗自主研发的新一代TaurusNXT“非醛交联”“干瓣预装载”经导管主动脉瓣系统临床试验分中心首例植入。
患者基本情况
患者75岁男性，因“间断胸闷4月，加重1周”入院，高血压病史10余年，术前超声心动图提示主动脉瓣重度狭窄伴中度关闭不全、瓣叶钙化增厚、峰值流速 4.25m/s、平均跨瓣压差 43mmHg、有效瓣口面积 0.59cm²；全心大，肺动脉内径增宽，室间隔略增厚；左室壁运动减低；二尖瓣轻度狭窄并重度关闭不全，三尖瓣中度关闭不全及肺动脉瓣轻度关闭不全；EF值29%。
主动脉根部评估
主动脉瓣瓣环周长76.8mm，周长径24.4mm；
LVOT 周长 79.2mm，周长径25.2mm；
SOV：30.1mm*25.8mm*28.8mm；
STJ 周长：77.6mm；
HU850：303mm³；
瓣环水平夹角45度。
左冠开口高度13.4mm，右冠开口高度15.8mm；
左瓣叶长度15.2mm，右瓣叶长度12.6mm。
血管外周及入路评估
整体入路血管条件一般，腹主至髂总动脉散在钙化分布，腹主动脉处有一处折角迂曲，股-髂动脉走行、内径尚可，右侧最细处 6.1mm，左侧最细处5.4mm。
病例特点
左右纤维融合Type 1 型钙化型主动脉瓣，L-R瓣叶交界部分粘连，瓣叶增厚伴中度钙化，钙化主要分布于无瓣叶边缘；LVOT偏敞口形。
左右冠开口高度可，左冠瓣叶稍冗长，结合瓦氏窦、STJ内径综合预估，冠脉风险相对不高，术中仍需结合球囊预扩进一步评估。
收缩期心室内径偏小，EF29%，建议术中密切关注血流动力学，备体外循环/ECMO必要时使用。
腹主-髂总动脉散在钙化分布，腹主动脉处有一处折角迂曲，股-髂动脉走行、内径尚可，右侧最细处 6.1mm，左侧最细处5.4mm，左侧股动脉分叉偏高，位于股骨头下缘以上，建议入路穿刺规范操作，硬导丝有效支撑下小心通过，避免血管损伤及相关并发症。
拟采用20mm球囊进行预扩，植入TaurusNXT AV26瓣膜，使用零位释放的策略降低术后新发传导阻滞风险。
TaurusNXT植入过程
全麻后超声引导下建立入路，左侧股动脉置入TaurusNavi 20F血管鞘。跨瓣后左室放置Lunderquist导丝，使用TaurusAtlas 20mm球囊，起搏180次/分下进行预扩，球囊无明显位移，无明显腰征。输送系统从右股动脉送入，安全通过主动脉弓。瓣膜在左右重合位约瓣下0位初始定位释放，工作位多角度造影评估后，瓣膜形态偏椭圆并有两处瓣周漏，使用部分回收功能，调整位置并二次释放至工作位，最终在瓣下约1mm脱钩释放。之后使用TaurusAtlas 22mm球囊后扩，支架形态改善明显，术后即刻超声心动图评估显示瓣膜位置良好，流速2.1m/s，AVA1.75cm²，导管压差为0mmHg，无瓣中反流，无瓣周漏，无心包积液，血流动力学指标理想。
术中影像
主动脉根部造影
球囊预扩
过弓跨瓣
瓣膜初始定位
第一次工作位造影
回收至三分之一造影
第二次工作位造影
瓣膜脱钩
球囊后扩
最终造影
血流动力学改善，瓣膜形态良好。
创新突破，行稳致远
沛嘉自创立之初即潜心研究瓣叶处理技术，历经多年终实现技术的革命性突破。TaurusNXT经导管主动脉瓣系统，是沛嘉医疗第三代介入牛心包瓣膜，是将“非醛交联”瓣叶生物处理技术和超低温真空冻干处理技术应用于经导管主动脉瓣系统并顺利进入人体临床试验。和醛基封闭或醛基清洗技术不同，非醛瓣叶生物处理技术避免戊二醛处理瓣叶而残留的醛基所诱发的组织钙化，从机制上消除钙化的主要风险，并且应用全新的复合交联、除原体细胞、抗降解性能、病毒去活等技术，以期带来更优越的耐久性和更好的生物相容性，瓣叶在复水后即刻血液动力学指标良好。超低温真空冻干的瓣叶干式处理，完整保持瓣叶物理性能，同时实现瓣膜系统的预装载，减少植入前准备时间。TaurusNXT优化支架结构和输送系统，在瓣膜锚定、封堵、瓣口面积等血流动力学改善以及术者操控性等方面均有进一步的提升。
术者体会